Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): HIV-, HCV- ja yliannostusriskin vähentäminen

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): HIV-, HCV- ja yliannostusriskin vähentäminen maaseudun Appalachiassa haittojen vähentämiskioskien avulla

Tämä tutkimus testaa yhteisölle räätälöidyn haittojen vähentämiskioskin tehokkuutta, toteutusta ja kustannustehokkuutta HIV:n, hepatiitti C:n ja yliannostusriskikäyttäytymisen vähentämisessä Appalachian maaseudulla. Ehdotettu hanke toteutetaan kahdessa läänissä Appalakkien Kentuckyssa, joka on kansallisten injektiohuumeiden käytön, yliannostusten ja hepatiitti C:n kriisien keskus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tyypin 1 hybriditehokkuustutkimus, joka sisältää yhteisötason, kontrolloidun näennäisen kokeellisen kokeen, jolla arvioidaan yhteisölle räätälöidyn haittojen vähentämiskioskin vaikutusta HIV-, HCV- ja yliannostusriskiin Appalachian maaseudulla, sekä sekamenetelmien täytäntöönpanon arviointi. tuloksia. Kokeessa verrataan tavanomaista paikallista ruiskupalveluohjelmaa (SSP) (tiili ja laasti, jossa työskentelee terveydenhuollon henkilöstö) parannettuun malliin, joka sisältää haittojen vähentämisen kioskin + standardin SSP:n. Kioski, jota kutsutaan nimellä KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk), räätälöidään yhteisön osallistuvan mukauttamisprosessin kautta. Arvioidakseen KyOSK:n vaikutusta HCV:hen ja yliannostusriskikäyttäytymiseen tutkijat rekisteröivät 700 huumeita käyttävää ihmistä (PWUD) interventio- (n=400) ja vertailumaakuntiin (n=300), joita kutsutaan yhteisesti kioskikohorttiksi. . Kioskin kokeilukohortti rekrytoidaan kolmesta lähteestä: olemassa olevista PWUD-, SSP- ja vertaisviittausryhmistä. Koko kokeilun ajan ja Proctor et al.:n IOF-mittausmallia noudattaen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta, tarkkuutta, kustannuksia, levinneisyyttä ja kestävyyttä arvioidaan käyttämällä validoitujen asteikkojen, laadullisten haastattelujen, tarkistuslistojen, laskujen ja ohjelmoida tiedostoa. Kokeilun jälkeen tutkijat käyttävät kioskikohortista ja toteutuksen tulosarvioinnista kerättyjä tietoja (ensisijaisesti kustannusten ja kattavuuden) dynaamisessa, deterministisessä HCV-tartunnan ja yliannostuksen mallissa tutkiakseen KyOSK-mallin vaikutusta ja kustannustehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

752

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksityishenkilöt ovat kelpoisia, jos he ovat:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • asuvat interventio- tai vertailumaakunnassa ja
  • ovat käyttäneet ruiskuhuumeita tai muita laittomia huumeita viimeisen 6 kuukauden aikana (pois lukien marihuana, alkoholi ja tupakka).

Poissulkemiskriteerit:

Yksityishenkilöt eivät ole oikeutettuja, jos he ovat:

  • alle 18-vuotias tai vanhempi,
  • eivät asu interventio- tai vertailumaakunnassa, ja
  • eivät ole osallistuneet laittomien huumeiden injektiokäyttöön tai muuhun kuin ruiskeiseen huumeiden käyttöön viimeisen 6 kuukauden aikana (pois lukien marihuana, alkoholi ja tupakka).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Käyttäytyminen: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Ei väliintuloa: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos naloksonia kantavien päivien määrässä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Itse ilmoittama viimeaikainen (viimeisen 30 päivän) naloksonin kantamistiheys (jatkuva)
Mitattu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Aikaikkuna: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Aikaikkuna: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yliannostuksen tiheydessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Itse ilmoittama yliannostuskertojen lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana (jatkuvasti).
Mitattu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Muutos opioidien käyttöhäiriön (MOUD) hoitopäivien määrässä opioideja ylensyömiseen käyttävien osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Itse ilmoittama äskettäinen (viimeisen 30 päivän aikana) MOUD-käytön taajuus (jatkuva)
Mitattu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Muutos ilman kondomia tapahtuvan anaali- ja/tai emätinseksin tiheyden
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Itse ilmoittama viimeaikainen (viimeisen 30 päivän) anaali- tai emätinseksin esiintymistiheys ilman kondomia (jatkuva; kaikkien seksitapahtumien lukumäärä ja osuus)
Mitattu lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Aikaikkuna: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Aikaikkuna: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Aikaikkuna: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Aikaikkuna: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Aikaikkuna: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

April M Young

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: April M Young, PhD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa