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Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Verringerung des HIV-, HCV- und Überdosierungsrisikos

14. August 2026 aktualisiert von: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Verringerung des HIV-, HCV- und Überdosierungsrisikos in ländlichen Appalachen durch Schadensminderungs-Kioske

Diese Studie wird die Wirksamkeit, die Ergebnisse der Umsetzung und die Kosteneffizienz eines auf die Gemeinschaft zugeschnittenen Kiosks zur Schadensminderung bei der Reduzierung des Risikoverhaltens von HIV, Hepatitis C und Überdosierung in ländlichen Appalachen testen. Das vorgeschlagene Projekt wird in zwei Bezirken in Appalachian Kentucky stattfinden, einem Epizentrum für die verflochtenen nationalen Krisen des intravenösen Drogenkonsums, Überdosierungen und Hepatitis C.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Typ-1-Hybrid-Wirksamkeitsstudie, die eine kontrollierte quasi-experimentelle Studie auf Gemeindeebene umfasst, um die Auswirkungen eines auf die Gemeinde zugeschnittenen Kiosks zur Schadensminderung auf das HIV-, HCV- und Überdosierungsrisiko in ländlichen Appalachen sowie eine Bewertung der Umsetzung mit gemischten Methoden zu bewerten Ergebnisse. Die Studie vergleicht das Standarddesign des lokalen Spritzenserviceprogramms (SSP) (stationär, besetzt mit Personal des Gesundheitsministeriums) mit einem verbesserten Modell, das einen Kiosk zur Schadensminderung + Standard-SSP umfasst. Der als KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk) bezeichnete Kiosk wird durch einen von der Gemeinschaft engagierten Anpassungsprozess maßgeschneidert. Zur Bewertung der Auswirkungen von KyOSK auf das HCV- und Überdosierungsrisikoverhalten werden die Ermittler 700 Personen, die Drogen konsumieren (PWUD) in den Interventions- (n = 400) und Vergleichsbezirken (n = 300) einschreiben, die zusammen als Kiosk-Studienkohorte bezeichnet werden . Die Kiosk-Studienkohorte wird aus drei Quellen rekrutiert: bestehende Kohorten von PWUD, SSPs und Peer-Empfehlung. Während der gesamten Studie und gemäß dem Messmodell des Implementation Outcome Framework (IOF) von Proctor et al. werden Akzeptanz, Angemessenheit, Genauigkeit, Kosten, Durchdringung und Nachhaltigkeit anhand einer Kombination aus validierten Skalen, qualitativen Interviews, Checklisten, Rechnungen und bewertet Programmdaten. Im Anschluss an die Studie werden die Ermittler Daten aus der Kiosk-Kohorte und die Bewertung der Ergebnisse der Implementierung (hauptsächlich Kosten und Reichweite) in einem dynamischen, deterministischen Modell der HCV-Übertragung und Überdosierung verwenden, um die Auswirkungen und die Kosteneffizienz des KyOSK-Modells zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

752

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University Of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anspruchsberechtigt sind Personen, die:

  • ab 18 Jahren,
  • im Interventions- oder Vergleichsbezirk leben und
  • haben in den letzten 6 Monaten illegale Drogen injiziert oder nicht injiziert, um high zu werden (ausgenommen Marihuana, Alkohol und Tabak).

Ausschlusskriterien:

Personen sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  • unter 18 Jahren oder älter,
  • nicht im Interventions- oder Vergleichsbezirk leben und
  • in den letzten 6 Monaten keine illegalen Drogen injiziert oder nicht injiziert haben, um high zu werden (ausgenommen Marihuana, Alkohol und Tabak).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Verhalten: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Kein Eingriff: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Tage mit Naloxon
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Selbstberichtete kürzliche (letzte 30 Tage) Häufigkeit des Tragens von Naloxon (kontinuierlich)
Gemessen zu Beginn und dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Zeitfenster: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Zeitfenster: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von Überdosierungen
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Selbstberichtete Anzahl von Überdosierungen in den letzten 6 Monaten (kontinuierlich).
Gemessen zu Beginn und dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Änderung der Anzahl der Tage, an denen Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) eingenommen werden, bei Teilnehmern, die Opioide verwenden, um high zu werden
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Selbstberichtete kürzliche Häufigkeit (letzte 30 Tage), auf MOUD zu sein (kontinuierlich)
Gemessen zu Beginn und dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Veränderung der Häufigkeit von Anal- und/oder Vaginalsex ohne Kondom
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Selbstberichtete Häufigkeit von Anal- oder Vaginalsex ohne Kondom in letzter Zeit (in den letzten 30 Tagen) (kontinuierlich; Anzahl und Anteil aller Sexereignisse)
Gemessen zu Studienbeginn und dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Zeitfenster: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Zeitfenster: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Zeitfenster: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Zeitfenster: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Zeitfenster: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

April M Young

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: April M Young, PhD, University Of Kentucky

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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