Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Reduktion af HIV, HCV og overdosisrisiko

14. august 2026 opdateret af: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Reduktion af HIV-, HCV- og overdosisrisiko i landdistrikterne Appalachia gennem skadesreduktionskiosker

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten, implementeringsresultaterne og omkostningseffektiviteten af ​​en samfundsskræddersyet, skadesreduktionskiosk til at reducere HIV, hepatitis C og overdosisrisikoadfærd i landdistrikterne i Appalachia. Det foreslåede projekt vil finde sted i to amter i Appalachian Kentucky, et epicenter for de sammenflettede nationale kriser med injektionsmedicin, overdoser og hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en type 1 hybrid effektivitetsundersøgelse, der involverer et kontrolleret kvasi-eksperimentelt forsøg på fællesskabsniveau for at vurdere virkningen af ​​en samfundsskræddersyet skadesreduktionskiosk på risikoen for HIV, HCV og overdosis i landdistrikterne Appalachia, og en evaluering af implementeringen med blandede metoder. resultater. Forsøget vil sammenligne standard lokalt sprøjteserviceprogram (SSP) design (mursten og mørtel, bemandet af afdelingen for sundhedspersonale) med en forbedret model, der involverer en skadesreduktionskiosk + standard SSP. Kiosken, der omtales som KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk) vil blive skræddersyet gennem en samfundsengageret tilpasningsproces. Til evaluering af KyOSK's indvirkning på HCV- og overdosisrisikoadfærd vil efterforskerne tilmelde 700 personer, der bruger stoffer (PWUD) i interventions- (n=400) og sammenlignings- (n=300) amter, samlet omtalt som kioskforsøgskohorten . Kioskforsøgskohorten vil blive rekrutteret fra tre kilder: eksisterende kohorter af PWUD, SSP'er og peer-henvisning. Gennem hele forsøget og efter målemodellen for implementeringsresultatramme (IOF) af Proctor et al., vil acceptabilitet, hensigtsmæssighed, troskab, omkostninger, penetration og bæredygtighed blive vurderet ved hjælp af en kombination af validerede skalaer, kvalitative interviews, tjeklister, fakturaer og program data. Efter forsøget vil efterforskerne bruge data indsamlet fra kiosk-kohorten og implementeringsresultatvurdering (primært omkostninger og rækkevidde) i en dynamisk, deterministisk model for HCV-transmission og overdosis til at undersøge virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​KyOSK-modellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

752

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enkeltpersoner er berettigede, hvis de er:

  • alder 18 eller ældre,
  • bor i interventions- eller sammenligningamtet, og
  • har været involveret i injektion eller ikke-injektion af ulovligt stofbrug for at blive høj inden for de seneste 6 måneder (eksklusive marihuana, alkohol og tobak).

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner er ikke berettigede, hvis de er:

  • under 18 år eller ældre,
  • ikke bor i interventions- eller sammenlignings-amtet, og
  • ikke har været involveret i indsprøjtning eller ikke-injektion af ulovlig stofbrug for at blive høj inden for de seneste 6 måneder (ekskl. marihuana, alkohol og tobak).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Adfærdsmæssigt: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Ingen indgriben: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal dage med naloxon
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af at bære naloxon (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​overdosering
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret antal gange overdosering inden for de seneste 6 måneder (kontinuerlig).
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i antal dage på medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) blandt deltagere, der bruger opioider for at blive høj
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af at være på MOUD (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​kondomfri anal og/eller vaginal sex
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af anal eller vaginal sex uden kondom (kontinuerlig; antal og andel af alle sexhændelser)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Tidsramme: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Tidsramme: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Tidsramme: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

April M Young

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner