Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Reduktion af HIV, HCV og overdosisrisiko

4. maj 2026 opdateret af: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Reduktion af HIV-, HCV- og overdosisrisiko i landdistrikterne Appalachia gennem skadesreduktionskiosker

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten, implementeringsresultaterne og omkostningseffektiviteten af ​​en samfundsskræddersyet, skadesreduktionskiosk til at reducere HIV, hepatitis C og overdosisrisikoadfærd i landdistrikterne i Appalachia. Det foreslåede projekt vil finde sted i to amter i Appalachian Kentucky, et epicenter for de sammenflettede nationale kriser med injektionsmedicin, overdoser og hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en type 1 hybrid effektivitetsundersøgelse, der involverer et kontrolleret kvasi-eksperimentelt forsøg på fællesskabsniveau for at vurdere virkningen af ​​en samfundsskræddersyet skadesreduktionskiosk på risikoen for HIV, HCV og overdosis i landdistrikterne Appalachia, og en evaluering af implementeringen med blandede metoder. resultater. Forsøget vil sammenligne standard lokalt sprøjteserviceprogram (SSP) design (mursten og mørtel, bemandet af afdelingen for sundhedspersonale) med en forbedret model, der involverer en skadesreduktionskiosk + standard SSP. Kiosken, der omtales som KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk) vil blive skræddersyet gennem en samfundsengageret tilpasningsproces. Til evaluering af KyOSK's indvirkning på HCV- og overdosisrisikoadfærd vil efterforskerne tilmelde 700 personer, der bruger stoffer (PWUD) i interventions- (n=400) og sammenlignings- (n=300) amter, samlet omtalt som kioskforsøgskohorten . Kioskforsøgskohorten vil blive rekrutteret fra tre kilder: eksisterende kohorter af PWUD, SSP'er og peer-henvisning. Gennem hele forsøget og efter målemodellen for implementeringsresultatramme (IOF) af Proctor et al., vil acceptabilitet, hensigtsmæssighed, troskab, omkostninger, penetration og bæredygtighed blive vurderet ved hjælp af en kombination af validerede skalaer, kvalitative interviews, tjeklister, fakturaer og program data. Efter forsøget vil efterforskerne bruge data indsamlet fra kiosk-kohorten og implementeringsresultatvurdering (primært omkostninger og rækkevidde) i en dynamisk, deterministisk model for HCV-transmission og overdosis til at undersøge virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​KyOSK-modellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

752

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enkeltpersoner er berettigede, hvis de er:

  • alder 18 eller ældre,
  • bor i interventions- eller sammenligningamtet, og
  • har været involveret i injektion eller ikke-injektion af ulovligt stofbrug for at blive høj inden for de seneste 6 måneder (eksklusive marihuana, alkohol og tobak).

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner er ikke berettigede, hvis de er:

  • under 18 år eller ældre,
  • ikke bor i interventions- eller sammenlignings-amtet, og
  • ikke har været involveret i indsprøjtning eller ikke-injektion af ulovlig stofbrug for at blive høj inden for de seneste 6 måneder (ekskl. marihuana, alkohol og tobak).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sprøjteserviceprogram plus en skadesreduktionskioskintervention
Den intervention, der skal implementeres i interventionsamtet, indebærer en forbedring af dets eksisterende SSP-model med en KyOSK. Indsatsamtet SSP fungerer identisk med sammenligningsamtet. Ligesom i sammenligningslandet vil der i begyndelsen af ​​undersøgelsen blive installeret en kortlæser i interventionslandets SSP for at give objektive data om besøg og forsyningsadgang. KyOSK vil ligne en salgsautomat. KyOSK vil omfatte skadesreduktion, sårpleje, hygiejne og andre forsyninger; tilbyde overdosisuddannelse og andet indhold; en beholder til skarpe genstande med en anordning til at indhente data om bortskaffelse af sprøjter; og en innovativ tilbagekaldsfunktion til plejenavigation af recovery-coacher. Mens KyOSK er i drift, vil interventions-amtet drive sin traditionelle SSP 40 timer/uge.
Adfærdsmæssigt: Skadebegrænsende kiosk
Interventionen involverer en forbedring af et eksisterende bemandet skadesreduktionsprogram (sprøjteserviceprogram) placeret i en lokal sundhedsafdeling med en Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Ingen indgriben: Sprøjteserviceprogram
Sammenligningsområdet SSP opererer i den lokale sundhedsafdeling og leverer sprøjter, komfurer/bomuld, naloxon, sårplejesæt, kondomer og glidecreme, snacks, drikkevarer og beholdere til skarpe ting. En peer support specialist er til stede for konsultation med kunder efter anmodning i SSP timer. SSP vil udvide sine timer fra 3 timer/uge til 40 timer/uge samtidig med, at interventionsamtet modtager sin KyOSK, for at være sammenlignelig. SSP-klienter, der tilmelder sig undersøgelsen, vil modtage et swipe-kort knyttet til deres SSP-klient-identifikation. Kortlæsere vil blive installeret i SSP, så klienter kan swipe ved indrejse. Personalet vil give kunderne den samme menu med forsyninger som dem i KyOSK, og de samme forsynings-/tidsintervalgrænser vil blive pålagt. SSP-klienter vil modtage en ressourcevejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sprøjtedækning til injektioner
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret antal injektioner inden for de seneste 30 dage, hvor en ren sprøjte blev brugt divideret med det samlede antal injektioner inden for de seneste 30 dage
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i skadesreduktionsprogram leveret sprøjtedækning til injektioner
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Antal sprøjter opnået ved SSP og/eller KyOSK inden for de seneste 30 dage (opnået fra kortswipe/leveringsdata)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i SSP / KyOSK-leveret sprøjtedækning til injektioner
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret antal injektioner inden for de seneste 30 dage, hvor en ren sprøjte fra [KyOSK/SSP] blev brugt divideret med det samlede antal injektioner i de seneste 30 dage
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af personer, som personen delte sprøjter og injektionsudstyr med
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret antal personer, som deltager har delt sprøjter og andet injektionsudstyr med inden for de seneste 30 dage (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​overdosering
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret antal gange overdosering inden for de seneste 6 måneder (kontinuerlig).
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i brugen af ​​naloxon under overdosishændelser hos deltagere, der var vidne til en overdosis
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret antal gange overdosering inden for de seneste 6 måneder (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i antal dage med naloxon
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af at bære naloxon (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændre i antal gange at kontakte eller besøge et apotek for at få naloxon
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 6 måneder) hyppighed af naloxonsøgning på apotek (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i antal dage på medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) blandt deltagere, der bruger opioider for at blive høj
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af at være på MOUD (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​modtagelig sprøjtedeling blandt deltagere, der injicerer stoffer
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af brug af en sprøjte, der tidligere var blevet brugt af en anden (kontinuerlig; antal og andel)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​distribuerende sprøjtedeling blandt deltagere, der injicerer stoffer
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30 dage) hyppighed af udlevering af en brugt sprøjte til en anden (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​genbrug af sprøjter blandt deltagere, der injicerer stoffer
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret seneste (sidste 30 dage) antal gange ved genbrug af sprøjter (kontinuerlig)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​sikker bortskaffelse af sprøjter blandt deltagere, der injicerer medicin
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30 dage) bortskaffelse af sprøjter i en beholder til skarpe genstande eller sprøjteudvekslingsprogram (binært)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​kondomfri anal og/eller vaginal sex
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af anal eller vaginal sex uden kondom (kontinuerlig; antal og andel af alle sexhændelser)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​brug af skadesreduktionstjenester blandt deltagere, der injicerer stoffer
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af udlevering af en brugt sprøjte til en anden (kontinuerlig, antal og andel af sprøjter)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​brug af fentanyl teststrimler blandt deltagere, der bruger stoffer
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (seneste 30-dages) hyppighed af brug af fentanyl-teststrimler (binær)
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Ændring i hyppigheden af ​​engagement i overdosis beskyttende adfærd blandt deltagere, der bruger stoffer
Tidsramme: Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år
Selvrapporteret nylig (sidste 30-dages) hyppighed af involvering i overdosis beskyttende adfærd
Målt ved baseline og derefter hver 6. måned op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

April M Young

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadebegrænsende kiosk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner