Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Reduzindo o risco de HIV, HCV e overdose

14 de agosto de 2026 atualizado por: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Reduzindo o risco de HIV, HCV e overdose na zona rural de Appalachia por meio de quiosques de redução de danos

Este estudo testará a eficácia, os resultados da implementação e a relação custo-benefício de um quiosque de redução de danos sob medida para a comunidade na redução do comportamento de risco de HIV, hepatite C e overdose na zona rural de Appalachia. O projeto proposto acontecerá em dois condados em Appalachian Kentucky, um epicentro para as crises nacionais entrelaçadas de uso de drogas injetáveis, overdoses e hepatite C.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de eficácia híbrido tipo 1 envolvendo um ensaio quase experimental controlado em nível de comunidade para avaliar o impacto de um quiosque de redução de danos sob medida para a comunidade sobre HIV, HCV e risco de overdose na zona rural de Appalachia, e uma avaliação de métodos mistos de implementação resultados. O estudo comparará o projeto padrão do programa de serviço local de seringas (SSP) (tijolo e argamassa, com equipe do departamento de saúde) a um modelo aprimorado envolvendo um quiosque de redução de danos + SSP padrão. O quiosque, conhecido como KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk), será adaptado por meio de um processo de adaptação engajado pela comunidade. Para avaliação do impacto do KyOSK no comportamento de risco de HCV e overdose, os investigadores inscreverão 700 pessoas que usam drogas (PWUD) nos condados de intervenção (n = 400) e comparação (n = 300), coletivamente referidos como a coorte de teste de quiosque . A coorte experimental do quiosque será recrutada de três fontes: coortes existentes de PWUD, SSPs e referência de pares. Ao longo do teste e seguindo o modelo de medição da estrutura de resultados de implementação (IOF) de Proctor et al., aceitabilidade, adequação, fidelidade, custo, penetração e sustentabilidade serão avaliados usando uma combinação de escalas validadas, entrevistas qualitativas, listas de verificação, faturas e dados do Programa. Após o estudo, os investigadores usarão os dados coletados da coorte do quiosque e da avaliação dos resultados da implementação (principalmente custo e alcance) em um modelo dinâmico e determinístico de transmissão e overdose de HCV para examinar o impacto e a relação custo-benefício do modelo KyOSK.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

752

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos são elegíveis se forem:

  • 18 anos ou mais,
  • vivem no condado de intervenção ou comparação, e
  • envolveu-se no uso de drogas ilícitas injetáveis ​​ou não injetáveis ​​para ficar chapado nos últimos 6 meses (excluindo maconha, álcool e tabaco).

Critério de exclusão:

Os indivíduos não são elegíveis se forem:

  • menos de 18 anos ou mais,
  • não vivem no condado de intervenção ou comparação, e
  • não se envolveu em uso de drogas ilícitas injetáveis ​​ou não injetáveis ​​para ficar chapado nos últimos 6 meses (excluindo maconha, álcool e tabaco).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Sem intervenção: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de dias carregando naloxona
Prazo: Medido no início do estudo e depois a cada 6 meses até 5 anos
Auto-relato recente (nos últimos 30 dias) frequência de transporte de naloxona (contínua)
Medido no início do estudo e depois a cada 6 meses até 5 anos
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Prazo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Prazo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de superdosagem
Prazo: Medido no início do estudo e depois a cada 6 meses até 5 anos
Número autorrelatado de overdoses nos últimos 6 meses (contínuo).
Medido no início do estudo e depois a cada 6 meses até 5 anos
Mudança no número de dias em medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUD) entre participantes que usam opioides para ficarem chapados
Prazo: Medido no início do estudo e depois a cada 6 meses até 5 anos
Auto-relato recente (nos últimos 30 dias) frequência de estar em MOUD (contínuo)
Medido no início do estudo e depois a cada 6 meses até 5 anos
Mudança na frequência de sexo anal e/ou vaginal sem preservativo
Prazo: Medido no início do estudo e depois a cada 6 meses até 5 anos
Frequência recente autorreferida (últimos 30 dias) de sexo anal ou vaginal sem preservativo (contínua; número e proporção de todos os eventos sexuais)
Medido no início do estudo e depois a cada 6 meses até 5 anos
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Prazo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Prazo: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Prazo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Prazo: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Prazo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever