Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Snížení rizika HIV, HCV a předávkování

14. srpna 2026 aktualizováno: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Snížení rizika HIV, HCV a předávkování ve venkovských Appalachia prostřednictvím kiosků Harm Reduction

Tato studie bude testovat efektivitu, výsledky implementace a nákladovou efektivitu komunitně přizpůsobeného kiosku pro snižování škod při snižování rizika HIV, hepatitidy C a předávkování ve venkovských oblastech Appalachie. Navrhovaný projekt se bude konat ve dvou okresech v Appalachian Kentucky, epicentru propletených národních krizí injekčního užívání drog, předávkování a hepatitidy C.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je hybridní studie účinnosti typu 1 zahrnující kontrolovanou kvaziexperimentální studii na komunitní úrovni k posouzení dopadu komunitně přizpůsobeného kiosku harm reduction na riziko HIV, HCV a předávkování ve venkovských Appalachii a smíšené metody hodnocení implementace. výsledky. Zkouška bude porovnávat standardní design programu místního servisu injekčních stříkaček (SSP) (cihla a malta, personál oddělení zdravotnictví) s vylepšeným modelem zahrnujícím kiosek na snižování škod + standardní SSP. Kiosk, označovaný jako KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk), bude přizpůsoben adaptačním procesem zapojeným do komunity. Pro hodnocení dopadu KyOSK na HCV a rizikové chování při předávkování zařadí vyšetřovatelé 700 lidí, kteří užívají drogy (PWUD) v intervenčních (n=400) a srovnávacích (n=300) okresech, společně označovaných jako kohorta kioskových studií. . Kohorta kioskových zkoušek bude rekrutována ze tří zdrojů: stávající kohorty PWUD, SSP a peer-referral. V průběhu zkoušky a podle modelu měření implementace výsledného rámce (IOF) od Proctora et al. bude přijatelnost, vhodnost, věrnost, náklady, penetrace a udržitelnost hodnocena pomocí kombinace ověřených škál, kvalitativních rozhovorů, kontrolních seznamů, faktur a Programové data. Po zkoušce využijí vyšetřovatelé data shromážděná z kioskové kohorty a hodnocení výsledků implementace (především náklady a dosah) v dynamickém, deterministickém modelu přenosu HCV a předávkování, aby prozkoumali dopad a nákladovou efektivitu modelu KyOSK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

752

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci jsou způsobilí, pokud jsou:

  • věk 18 let nebo starší,
  • žít v intervenčním nebo srovnávacím kraji a
  • se v posledních 6 měsících zapojili do injekčního nebo neinjekčního užívání nelegálních drog, aby se dostali do výše (kromě marihuany, alkoholu a tabáku).

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci nejsou způsobilí, pokud jsou:

  • mladší 18 let nebo starší,
  • nežijí v intervenčním nebo srovnávacím kraji a
  • nezapojili se do injekčního nebo neinjekčního užívání nelegálních drog, aby se v posledních 6 měsících zvýšili (s výjimkou marihuany, alkoholu a tabáku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Behaviorální: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Žádný zásah: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu dní nošení naloxonu
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence nošení naloxonu (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Časové okno: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Časové okno: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence předávkování
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášený počet předávkování za posledních 6 měsíců (nepřetržitě).
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna v počtu dnů na lécích na poruchu užívání opioidů (MOUD) mezi účastníky, kteří užívají opioidy k tomu, aby se zvýšili
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence pobytu na MOUD (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence análního a/nebo vaginálního sexu bez kondomu
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence análního nebo vaginálního sexu bez kondomu (kontinuální; počet a podíl všech sexuálních událostí)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Časové okno: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Časové okno: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Časové okno: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Časové okno: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Časové okno: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

April M Young

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit