Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Snížení rizika HIV, HCV a předávkování

4. května 2026 aktualizováno: April M Young

Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): Snížení rizika HIV, HCV a předávkování ve venkovských Appalachia prostřednictvím kiosků Harm Reduction

Tato studie bude testovat efektivitu, výsledky implementace a nákladovou efektivitu komunitně přizpůsobeného kiosku pro snižování škod při snižování rizika HIV, hepatitidy C a předávkování ve venkovských oblastech Appalachie. Navrhovaný projekt se bude konat ve dvou okresech v Appalachian Kentucky, epicentru propletených národních krizí injekčního užívání drog, předávkování a hepatitidy C.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je hybridní studie účinnosti typu 1 zahrnující kontrolovanou kvaziexperimentální studii na komunitní úrovni k posouzení dopadu komunitně přizpůsobeného kiosku harm reduction na riziko HIV, HCV a předávkování ve venkovských Appalachii a smíšené metody hodnocení implementace. výsledky. Zkouška bude porovnávat standardní design programu místního servisu injekčních stříkaček (SSP) (cihla a malta, personál oddělení zdravotnictví) s vylepšeným modelem zahrnujícím kiosek na snižování škod + standardní SSP. Kiosk, označovaný jako KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk), bude přizpůsoben adaptačním procesem zapojeným do komunity. Pro hodnocení dopadu KyOSK na HCV a rizikové chování při předávkování zařadí vyšetřovatelé 700 lidí, kteří užívají drogy (PWUD) v intervenčních (n=400) a srovnávacích (n=300) okresech, společně označovaných jako kohorta kioskových studií. . Kohorta kioskových zkoušek bude rekrutována ze tří zdrojů: stávající kohorty PWUD, SSP a peer-referral. V průběhu zkoušky a podle modelu měření implementace výsledného rámce (IOF) od Proctora et al. bude přijatelnost, vhodnost, věrnost, náklady, penetrace a udržitelnost hodnocena pomocí kombinace ověřených škál, kvalitativních rozhovorů, kontrolních seznamů, faktur a Programové data. Po zkoušce využijí vyšetřovatelé data shromážděná z kioskové kohorty a hodnocení výsledků implementace (především náklady a dosah) v dynamickém, deterministickém modelu přenosu HCV a předávkování, aby prozkoumali dopad a nákladovou efektivitu modelu KyOSK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

752

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci jsou způsobilí, pokud jsou:

  • věk 18 let nebo starší,
  • žít v intervenčním nebo srovnávacím kraji a
  • se v posledních 6 měsících zapojili do injekčního nebo neinjekčního užívání nelegálních drog, aby se dostali do výše (kromě marihuany, alkoholu a tabáku).

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci nejsou způsobilí, pokud jsou:

  • mladší 18 let nebo starší,
  • nežijí v intervenčním nebo srovnávacím kraji a
  • nezapojili se do injekčního nebo neinjekčního užívání nelegálních drog, aby se v posledních 6 měsících zvýšili (s výjimkou marihuany, alkoholu a tabáku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Servisní program injekčních stříkaček plus zásah kiosku Harm Reduction
Intervence, která má být implementována v intervenčním kraji, zahrnuje posílení stávajícího modelu SSP pomocí KyOSK. Intervenční kraj SSP funguje stejně jako srovnávací kraj. Stejně jako ve srovnávacím kraji bude na začátku studie v intervenčním kraji SSP instalována čtečka karet, která poskytne objektivní údaje o návštěvách a přístupu k zásobování. KyOSK bude připomínat automat. KyOSK bude zahrnovat harm reduction, péči o rány, hygienu a další potřeby; nabídnout vzdělávání o předávkování a další obsah; nádoba na ostré předměty se zařízením pro získávání údajů o likvidaci injekční stříkačky; a inovativní funkci zpětného volání pro navigaci v péči koučů zotavení. Během provozu KyOSK bude zásahový kraj provozovat tradiční SSP 40 hodin/týden.
Behaviorální: Kiosek Harm reduction
Intervence zahrnuje posílení stávajícího personálně obsazeného programu harm reduction (program servisu injekčních stříkaček), který se nachází v místním zdravotním oddělení, pomocí kiosku Outreach Service Kiosk (KyOSK) v Kentucky.
Žádný zásah: Servisní program pro stříkačky
Srovnávací okres SSP působí v místním zdravotním oddělení a poskytuje injekční stříkačky, vařiče/bavlnu, naloxon, soupravy pro péči o rány, kondomy a lubrikanty, občerstvení, nápoje a nádoby na ostré předměty. Specialista peer podpory je přítomen ke konzultaci s klienty na požádání během hodin SSP. SSP rozšíří hodiny ze 3 hodin/týden na 40 hodin/týden ve stejnou dobu, kdy intervenční kraj obdrží svůj KyOSK, aby to bylo srovnatelné. Klienti SSP, kteří se přihlásí do studie, obdrží swipe kartu spojenou s jejich identifikací klienta SSP. Čtečky karet budou nainstalovány v SSP, aby je klienti mohli při vstupu přetáhnout. Zaměstnanci poskytnou klientům stejnou nabídku dodávek jako v KyOSK a budou stanoveny stejné limity dodávek/časových intervalů. Klienti SSP obdrží průvodce zdroji.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pokrytí injekční stříkačky pro injekce
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášený počet injekcí za posledních 30 dnů, kdy byla použita čistá injekční stříkačka, vydělený celkovým počtem injekcí za posledních 30 dnů
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna v programu harm reduction poskytla pokrytí injekční stříkačkou pro injekce
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Počet stříkaček získaných v SSP a/nebo KyOSK za posledních 30 dní (získáno z údajů o výdeji karty/dodání)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna v pokrytí stříkačkou pro injekce poskytované SSP / KyOSK
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášený počet injekcí za posledních 30 dnů, kdy byla použita čistá injekční stříkačka z [KyOSK/SSP], vydělený celkovým počtem injekcí za posledních 30 dnů
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu lidí, se kterými osoba sdílela injekční stříkačky a injekční zařízení
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně nahlášený počet lidí, se kterými účastníci sdíleli injekční stříkačky a další injekční vybavení za posledních 30 dní (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence předávkování
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášený počet předávkování za posledních 6 měsíců (nepřetržitě).
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna v užívání naloxonu během případů předávkování účastníky, kteří byli svědky předávkování
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášený počet předávkování za posledních 6 měsíců (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna počtu dní nošení naloxonu
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence nošení naloxonu (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změňte počet kontaktování nebo návštěvy lékárny za účelem získání naloxonu
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (posledních 6 měsíců) frekvence hledání naloxonu v lékárně (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna v počtu dnů na lécích na poruchu užívání opioidů (MOUD) mezi účastníky, kteří užívají opioidy k tomu, aby se zvýšili
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence pobytu na MOUD (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence receptivního sdílení injekčních stříkaček mezi účastníky, kteří injekčně užívají drogy
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence použití injekční stříkačky, kterou předtím použil někdo jiný (nepřetržité; počet a podíl)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence distributivního sdílení injekčních stříkaček mezi účastníky, kteří injekčně užívají drogy
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence poskytování použité injekční stříkačky někomu jinému (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence opakovaného použití injekčních stříkaček mezi účastníky, kteří injekčně užívají drogy
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášený počet nedávných (za posledních 30 dnů) opakovaného použití injekčních stříkaček (nepřetržitě)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence bezpečné likvidace injekčních stříkaček mezi účastníky, kteří injekčně užívají drogy
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Nedávná likvidace injekčních stříkaček (za posledních 30 dní) do kontejneru na ostré předměty nebo program výměny injekčních stříkaček (binární)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence análního a/nebo vaginálního sexu bez kondomu
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence análního nebo vaginálního sexu bez kondomu (kontinuální; počet a podíl všech sexuálních událostí)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence využívání služeb harm reduction mezi účastníky, kteří si injekčně užívají drogy
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence poskytování použité injekční stříkačky někomu jinému (nepřetržité, počet a podíl injekčních stříkaček)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence používání fentanylových testovacích proužků mezi účastníky, kteří užívají drogy
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence používání fentanylových testovacích proužků (binární)
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Změna frekvence zapojení do ochranného chování při předávkování mezi účastníky, kteří užívají drogy
Časové okno: Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let
Samostatně hlášená nedávná (za posledních 30 dní) frekvence zapojení do ochranného chování při předávkování
Měřeno na začátku a poté každých 6 měsíců až do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

April M Young

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: April M Young, PhD, University of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kiosek Harm reduction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit