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Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK): riduzione del rischio di HIV, HCV e overdose

14 agosto 2026 aggiornato da: April M Young

Chiosco del Kentucky Outreach Service (KyOSK): riduzione del rischio di HIV, HCV e overdose nell'Appalachia rurale attraverso i chioschi per la riduzione del danno

Questo studio testerà l'efficacia, i risultati dell'implementazione e l'efficacia in termini di costi di un chiosco di riduzione del danno su misura per la comunità nella riduzione dell'HIV, dell'epatite C e del comportamento a rischio di overdose negli Appalachi rurali. Il progetto proposto si svolgerà in due contee del Kentucky appalachiano, un epicentro delle crisi nazionali intrecciate di uso di droghe per iniezione, overdose ed epatite C.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di efficacia ibrido di tipo 1 che prevede uno studio quasi sperimentale controllato a livello di comunità per valutare l'impatto di un chiosco di riduzione del danno su misura per la comunità su HIV, HCV e rischio di overdose nell'Appalachia rurale e una valutazione di metodi misti dell'implementazione risultati. Lo studio metterà a confronto il design standard del programma di servizio di siringhe locale (SSP) (mattoni e malta, gestito dal personale del dipartimento della salute) con un modello potenziato che prevede un chiosco per la riduzione del danno + SSP standard. Il chiosco, denominato KyOSK (Kentucky Outreach Service Kiosk) sarà adattato attraverso un processo di adattamento coinvolto dalla comunità. Per la valutazione dell'impatto del KyOSK sull'HCV e sul comportamento a rischio di overdose, gli investigatori registreranno 700 persone che usano droghe (PWUD) nelle contee di intervento (n=400) e di confronto (n=300), denominate collettivamente la coorte di prova del chiosco . La coorte di prova del chiosco sarà reclutata da tre fonti: coorti esistenti di PWUD, SSP e peer-referral. Durante lo studio e seguendo il modello di misurazione del quadro dei risultati dell'implementazione (IOF) di Proctor et al., l'accettabilità, l'adeguatezza, la fedeltà, il costo, la penetrazione e la sostenibilità saranno valutati utilizzando una combinazione di scale convalidate, interviste qualitative, liste di controllo, fatture e dati del programma. Dopo lo studio, i ricercatori utilizzeranno i dati raccolti dalla coorte del chiosco e la valutazione dei risultati dell'implementazione (principalmente costo e portata) in un modello dinamico e deterministico di trasmissione e overdose di HCV per esaminare l'impatto e l'efficacia in termini di costi del modello KyOSK.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

752

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono eleggibili le persone fisiche che:

  • età pari o superiore a 18 anni,
  • vivere nella contea di intervento o di confronto, e
  • hanno fatto uso illecito di droghe iniettabili o non iniettabili per sballarsi negli ultimi 6 mesi (esclusi marijuana, alcol e tabacco).

Criteri di esclusione:

Non sono ammissibili gli individui che sono:

  • meno di 18 anni o più,
  • non vivono nella contea di intervento o di confronto, e
  • non aver fatto uso illecito di droghe iniettabili o non iniettabili per sballarsi negli ultimi 6 mesi (esclusi marijuana, alcol e tabacco).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Health Department Program Plus a Health Kiosk Intervention
The intervention involves enhancing the health department's existing staffed model of service delivery with a KyOSK. The intervention county's staffed program operates identically to the comparison county. Both counties' staffed programs and the kiosk will use an identically structured unique ID to provide objective data on service engagement. The KyOSK will resemble a vending machine but with a touchscreen, audiovisual interface. The KyOSK will include naloxone, wound care kits, and supplies for basic needs (e.g., hygiene items, food, water, emergency blankets); offer overdose education materials; and an innovative call-back feature for care navigation by recovery coaches. While the KyOSK is operating, the county will continue to operate its traditional program.
Comportamentale: Health kiosk
The intervention involves enhancing its existing health department model with a Kentucky Outreach Service Kiosk (KyOSK).
Nessun intervento: Staffed Health Department Program
A staffed program located in the local department of health (DOH) and staffed by DOH personnel currently operates in the comparison county. The program provides supplies (e.g., naloxone, wound care kits, snacks, drinks, resource guides). A peer support specialist from a nearby recovery facility is present for consultation with clients (by request of client) during operating hours. New clients to the program "register" by providing information for establishment of a client ID and answer a brief survey of demographic and behavioral questions used by all state programs. Program clients will also receive a resource guide covering the same categories as those covered in the call-back feature of the KyOSK.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di giorni di trasporto di naloxone
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Frequenza autodichiarata recente (ultimi 30 giorni) di trasporto di naloxone (continuo)
Misurato al basale e poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Change in frequency of use of substance use treatment, detoxification, and/or peer-support services
Lasso di tempo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6-month) frequency of engaging in substance use treatment services (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in number of injection-related abscesses
Lasso di tempo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) number of injection-site abscesses among those who inject drugs (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza del sovradosaggio
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Numero auto-dichiarato di overdose negli ultimi 6 mesi (continuo).
Misurato al basale e poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Variazione del numero di giorni di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) tra i partecipanti che usano oppioidi per sballarsi
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Frequenza recente autodichiarata (ultimi 30 giorni) di essere su MOUD (continuo)
Misurato al basale e poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Cambiamento nella frequenza del sesso anale e/o vaginale senza preservativo
Lasso di tempo: Misurato al basale e poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Frequenza recente (ultimi 30 giorni) auto-riferita di rapporti sessuali anali o vaginali senza preservativo (continua; numero e proporzione di tutti gli eventi sessuali)
Misurato al basale e poi ogni 6 mesi fino a 5 anni
Change in use of naloxone during overdose events by participants who witnessed an overdose
Lasso di tempo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported number of times participant used naloxone to reverse someone's overdose in the past 6 months (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access naloxone
Lasso di tempo: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 months) frequency of providing naloxone to others (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in frequency of hospitalization for an injection-related infection
Lasso di tempo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Self-reported recent (past 6 month) hospitalization for an injection-site infection among those who inject drugs (binary)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Change in frequency of helping others access wound care
Lasso di tempo: Measured at 18-month follow-up and thereafter
Self-reported recent (past 6 month) frequency of providing wound care supplies to other (binary)
Measured at 18-month follow-up and thereafter
Change in recovery capital
Lasso di tempo: Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years
Composite measure of recent (past 6 month) self-reported social capital (receipt and provision of support), physical capital (housing, transportation, food security, technology, and health care access), and human capital (quality of life, experience of shame) (continuous)
Measured at baseline and then every 6 months up to 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

April M Young

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: April M Young, PhD, University of Kentucky

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KyOSK
  • 1R01DA055872 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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