전자청진기를 기반으로 한 소아 천식의 원격진료 시스템 및 지능형 모니터링 시스템 구축
연구 개요
상세 설명
(1) 지능형 전자 청진기의 하드웨어 및 소프트웨어 설계 본 프로젝트는 기존 전자 청진기의 단점에 따라 전자 청진기의 소프트웨어 및 하드웨어 장비를 최적화하고 개발합니다.
- 심음과 폐음의 노이즈 제거 및 분리를 위한 통합 ECG 센서 및 알고리즘을 통해 고품질의 호흡음 데이터를 얻습니다.
- 호흡음 시각화 및 주요 정보 마이닝을 위한 알고리즘 및 해당 프레임워크 개발
- 비정상 호흡음 자동인식 알고리즘 개발
- 인코딩-디코딩 아키텍처를 기반으로 호흡음 데이터를 효율적이고 안정적으로 전송
- 호흡음 데이터 전송 프로세스 최적화
- 소아천식 전단계 원격진단 및 치료방법 및 모니터링 시스템 구축
(2) 지능형 청진기를 기반으로 한 원격진료 시스템과 지능형 모니터링 시스템이 천식 소아에 미치는 영향 상하이아동병원에서 소아천식 진단을 받은 대상자를 순차적으로 선별하여 적격환자를 모집한다. 등록된 각 환자에 대해 기본 정보와 기본 의학적 상태가 조사관에 의해 수집됩니다. 피실험자는 대조군과 전자 청진기 그룹에 무작위로 배정됩니다. 전자 청진기 그룹에 배정된 환자의 간병인은 우리 팀에서 개발한 전자 청진기 및 액세서리를 설치하도록 지시받은 후 조사관에게 전자 청진기 사용법에 대한 교육을 받습니다.
연구 기간 동안 환자는 "어린이 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침"에 따라 연구자가 처방한 12개월 표준 치료를 받게 됩니다. 환자가 발열 없이 상기도 증상이 나타나면 조사관은 대조군과 전자청진기군에 해당 지침을 제공한다. 발열이 발생하면 환자가 직접 응급실로 가는 것이 좋습니다.
모든 환자의 간병인은 매달 아동의 호흡기 및 천식 조절 검사(TRACK)를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 전자 청진기 그룹에 배정된 환자의 간병인도 전자 청진기가 올바르게 작동하는지 확인하기 위해 적어도 한 달에 한 번 환자의 호흡 소리 수집, 데이터 업로드 및 공유를 완료해야 합니다.
등록 후 환자는 3, 6, 9, 12개월에 Shanghai Children's Medical Center를 방문해야 합니다. 각 현장 방문 동안 피험자는 폐 기능(4세 이상) 및 FENO 검사를 받고 천식 관련 외래 응급실 방문, 천식 관련 입원, SABA 및 전신 글루코코르티코이드 사용, 결근 및 학교 결석 횟수에 관한 설문지를 작성합니다. 지난 3개월 동안의 미스 및 천식 관련 의료비. 6개월 및 12개월 방문 시 소아 천식 간병인의 삶의 질 설문지(PACQLQ)를 동시에 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yong Yin, PhD
- 전화번호: 8618930830705
- 이메일: yinyong9999@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2023년 1월부터 2025년 1월까지 상하이 어린이 의료 센터 호흡기 클리닉에서 "소아 천식 진단 및 최적 관리 지침"에 따라 천식으로 진단됨
- 외래 환자, 여성 또는 남성, 3세≤ 연령 < 6세
- 흡입형 글루코코르티코이드 또는 병용 류코트리엔 수용체 길항제를 사용한 장기 유지 요법
- 가정용 분무기 또는 스페이서가 장착되어 집에서 속효성 β2 수용체 작용제(SABA)의 흡입 요법을 감당할 수 있습니다.
- 피험자 또는 피험자의 간병인은 Android 또는 Harmony 시스템이 있는 스마트폰을 마음대로 사용할 수 있어야 합니다.
- 보호자는 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 등록 30일 전 천식의 급성 악화(급성 천식 발작으로 인한 단기 프레드니손 치료, 응급실 방문 또는 입원)
- 기타 만성폐질환, 심혈관질환, 혈액계질환, 면역결핍질환, 신경계질환, 유전적 또는 염색체 이상 및 기타 기저질환
- 환자 또는 간병인이 호흡음 수집을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전자 청진기 그룹
연구 기간 동안 "소아 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침"에 따라 천식으로 진단된 피험자를 대조군과 전자 청진기 그룹으로 배정하고, 12개월 표준 치료를 받는다. "어린이 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침".
환자의 간병인은 전자 청진기를 사용하여 치료를 조정하고 후속 조치를 완료하도록 지시받을 것입니다.
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Shanghai Children's Medical Center에서 소아 천식으로 진단된 피험자를 순차적으로 선별하여 적격 환자를 모집합니다(등록 방문, V1).
대상자는 제어 그룹과 전자 청진기 그룹에 할당되고 상하이 어린이 의료 센터에서 향후 현장 방문(V2-V5)을 완료합니다.
전자 청진기 그룹에 배정된 환자의 간병인은 우리 팀에서 개발한 전자 청진기 및 액세서리를 설치하도록 지시받은 후 조사관에게 전자 청진기 사용법에 대한 교육을 받습니다.
다른 이름들:
Shanghai Children's Medical Center에서 소아 천식으로 진단된 피험자를 순차적으로 선별하여 적격 환자를 모집합니다(등록 방문, V1).
대상자는 제어 그룹과 전자 청진기 그룹에 할당되고 상하이 어린이 의료 센터에서 향후 현장 방문(V2-V5)을 완료합니다.
대조군으로 배정된 환자의 간병인은 GINA(2019)에 따라 표준치료를 받게 됩니다.
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다른: 대조군
연구 기간 동안 "소아 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침"에 따라 천식으로 진단된 피험자를 대조군과 전자 청진기 그룹으로 배정하고, 12개월 표준 치료를 받는다. "어린이 천식의 진단 및 최적 관리를 위한 지침".
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Shanghai Children's Medical Center에서 소아 천식으로 진단된 피험자를 순차적으로 선별하여 적격 환자를 모집합니다(등록 방문, V1).
대상자는 제어 그룹과 전자 청진기 그룹에 할당되고 상하이 어린이 의료 센터에서 향후 현장 방문(V2-V5)을 완료합니다.
대조군으로 배정된 환자의 간병인은 GINA(2019)에 따라 표준치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 관련 계획되지 않은 응급실 방문
기간: 일년
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피험자는 천식과 관련된 예정되지 않은 응급실 방문 횟수를 제공하기 위해 설문지를 작성할 것입니다(3개월마다 일상적인 천식 후속 방문 제외).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절
기간: 일년
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환자의 간병인은 매달 천식 조절 설문지를 작성하라는 메시지를 받게 됩니다.
이 설문지는 처방 갱신, 조절 상태 및 천식 발작에 관한 질문을 포함합니다.
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일년
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천식 치료 순응도
기간: 일년
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환자의 순응도는 설문지를 통해 연구자에 의해 평가될 것이다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SABA 사용
기간: 일년
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SABA 사용 일수와 총 사용량은 조사자가 설문을 통해 수집합니다.
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일년
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전신 코르티코스테로이드 사용
기간: 일년
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전신 코르티코스테로이드 사용 일수는 조사자가 설문지를 통해 계산할 것입니다.
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일년
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폐 기능
기간: 일년
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피험자(4세 이상)는 폐 기능 평가를 위해 PEF(최대 호기량, L/min) 검사를 받습니다.
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일년
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FENO 테스트
기간: 일년
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피험자는 폐 염증 수준을 평가하기 위해 FENO(Fractional exhaled nitric oxide, part per billion, ppb) 테스트를 받게 됩니다.
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일년
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천식 관련 의료비
기간: 일년
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천식 관련 의료비는 설문지를 통해 조사자가 계산합니다.
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일년
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천식 관련 입원
기간: 일년
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천식 관련 입원 횟수는 조사자가 설문지를 통해 수집합니다.
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일년
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결석 학교 및 부모 결근
기간: 일년
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결석한 학교와 결근한 학부모의 수는 조사관이 설문지를 통해 수집합니다.
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일년
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환자와 보호자의 삶의 질
기간: 일년
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환자와 간병인의 삶의 질은 질문지를 통해 연구자에 의해 평가될 것입니다.
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일년
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간병인의 전자청진기 만족도
기간: 일년
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간병인의 전자 청진기에 대한 만족도는 조사관이 설문지를 통해 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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