신종 코로나바이러스 감염 예방을 위한 우르소데옥시콜산의 적용
2025년 2월 20일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
신종 코로나바이러스 감염 예방을 위한 우르소데옥시콜산의 적용에 관한 단일 센터, 개방, 단일 암 임상 연구
우르소데옥시콜산의 감염성 신종 코로나바이러스 전파 차단 효능 및 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
이것은 새로운 코로나바이러스 감염 예방을 위한 일일 우르소데옥시콜산과 일상적인 보호 조치의 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 개방형, 단일 부문 임상 연구입니다.
대상 표본 크기는 130명의 의료 종사자이며 각 건강한 지원자는 핵산/항원 테스트 또는 새로운 크라운 감염에 대해 8주 동안 질병 진행을 위해 매주 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300020
- Chinese Academy of Medical Science and Blood Disease Hospital,CAMS & PUMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세.
- 성별 제한 없음.
- 의사, 간호사, 의료 기술자, 관리자 및 의대생을 포함하여 COVID-19 발병 기간 동안 근무하는 의료 관련 인력(근무 시간 > 주당 20시간)
- COVID-19 핵산 검사 결과 48시간 이내 음성
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 발열, 근육통, 두통, 기침, 인후통, 후각 및 미각 상실을 포함한 COVID-19 증상을 보임
- 6개월 이내 신종 코로나바이러스 감염 과거력
- 이전(지난 30일), 현재 또는 계획된(연구 기간 동안) 면역 조절 관련 약물 사용
- 우르소데옥시콜산에 대한 알레르기 또는 과민증, 담낭 또는 담관 질환, 심각한 간부전 또는 간 기능 장애가 있는 자
- 임신과 수유
- 우르소데옥시콜산이 금기인 약물의 사용
- 개인에게 최선의 이익이 아닌 연구 참여를 만드는 기타 보고된 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 등록일로부터 4주 동안 매일 우르소데옥시콜린산 캡슐을 복용하십시오.
건강한 지원자는 등록일로부터 4주 동안 매일 우르소데옥시콜린산 캡슐을 복용했습니다.
|
250mg/캡슐, 하루 2캡슐, 4주간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신종 코로나바이러스 감염증 확산
기간: 4주 연속 우르소데옥시콜산 투여
|
연구 기간 동안 4주 연속 우르소데옥시콜산과 일반 보호를 받는 건강한 지원자의 신종 코로나바이러스 감염 유병률
|
4주 연속 우르소데옥시콜산 투여
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신종 코로나바이러스에 감염되어 중증이 된 사람의 비율
기간: 8주
|
신종 코로나바이러스에 감염되어 중증이 된 사람의 비율
|
8주
|
|
신종 코로나바이러스에 감염된 집단에서 신종 코로나바이러스 감염 증상, 근육통이 지속된 일수
기간: 8주
|
신종 코로나바이러스에 감염된 집단에서 발열, 인후통, 두통, 근육통 등의 신종 코로나바이러스 감염 증상이 지속된 일수와 핵산/항원이 음성이 된 일수.
|
8주
|
|
건강한 지원자 집단의 양성 혈청학적 항체 비율
기간: 8주
|
건강한 지원자 집단의 양성 혈청학적 항체 비율
|
8주
|
|
부작용 발생률
기간: 8주
|
부작용 발생률
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QTJC2022056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .