- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05659758
노인 환자의 효과적인 전산소화는 위치와 관련이 있습니까?
2023년 7월 19일 업데이트: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
본 연구의 목적은 누운 자세에 비해 노인 환자에서 삽관 후 ETO2 도달 시간 85% 및 불포화 시간 92%에 대한 20도 및 30도의 헤드 업 자세의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자는 대조군에서는 앙와위 자세로, 다른 두 그룹에서는 20도 및 30도 머리를 위로 한 자세로 눕습니다.
각 환자는 ETO2가 85% 농도에 도달할 때까지 FiO2가 100%인 최소 6L 유량의 잘 맞는 마취 안면 마스크로 전산소화됩니다.
환자의 신체(엉덩이와 발이 지면과 평행, 지면에서 등을 들어 올리는 것)가 지면과 이루는 각도(20도 또는 30도)를 수평계, 각도계로 측정하고 스마트폰으로 확인 애플리케이션.
환자에게 전산소화를 시작하여 ETO2 85%에 도달하는 시간을 측정하고 스톱워치로 기록합니다.
목표에 도달하면 마취 유도를 시행하고 환자에게 삽관을 실시합니다.
삽관 시도 시작 후 스톱워치가 다시 시작되고, 삽관 후 환자에게 풍선으로 1회 인공호흡을 하고 튜브의 위치를 확인하고 회로를 분리하며 SpO2가 내려갈 것으로 예상됩니다. 92% 수준으로 이 기간 동안 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- ASA 1-2
제외 기준:
- 심장 마비
- 비협조적
- EtO2 85%에 도달하기 전에 잘 맞는 안면 마스크를 거부하는 환자
- 만성 폐질환
- 빈혈 (hb
- BMI>40
- 신경학적 후유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제어
환자는 앙와위 자세로 전산소화됩니다.
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환자는 머리를 든 자세에서 전산소화됩니다.
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실험적: 20도
환자는 머리를 위로 20도 위치에서 preoxygenated됩니다
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환자는 머리를 든 자세에서 전산소화됩니다.
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실험적: 30도
환자는 머리를 위로 30도 위치에서 preoxygenated됩니다
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환자는 머리를 든 자세에서 전산소화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 ETO2 85%
기간: 안면 마스크 배치와 호기말 산소 농도 사이의 시간이 85%에 도달
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ETO2 85% 도달 시간
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안면 마스크 배치와 호기말 산소 농도 사이의 시간이 85%에 도달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불포화 시간
기간: 기관 내 삽관을 위한 후두경 검사 시작과 말초 산소 포화도 사이의 시간이 맥박산소측정기로 측정했을 때 92%에 도달
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삽관 후 Spo2 92% 도달 시간
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기관 내 삽관을 위한 후두경 검사 시작과 말초 산소 포화도 사이의 시간이 맥박산소측정기로 측정했을 때 92%에 도달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E1-22-2775
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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