A pré-oxigenação eficaz em pacientes idosos está relacionada à posição?
19 de julho de 2023 atualizado por: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da posição de cabeça erguida de 20 e 30 graus no tempo de alcance de 85% do ETO2 e no tempo de dessaturação de 92% após a intubação em pacientes idosos em comparação com a posição supina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados em 3 grupos.
Os pacientes ficarão deitados em decúbito dorsal, no grupo controle e 20 e 30 graus nos outros dois grupos.
Cada paciente será pré-oxigenado com máscara anestésica bem ajustada com FiO2 de 100% pelo menos 6L de fluxo até que o ETO2 atinja concentração de 85%.
O ângulo (20 ou 30 graus) formado pelos corpos dos pacientes (quadril e pés paralelos ao solo, levantando as costas do plano do solo) com o solo será medido com nível de bolha, medidor de ângulo e confirmado com um smartphone inscrição.
O tempo para atingir ETO2 85% iniciando a pré-oxigenação nos pacientes será medido e registrado com um cronômetro.
Quando a meta for atingida, a indução da anestesia será realizada e os pacientes serão intubados.
Após o início da tentativa de intubação, o cronômetro será iniciado novamente, após a intubação, o paciente será ventilado com balão uma vez e a localização do tubo será confirmada, o circuito será separado e a SpO2 deverá cair para o nível de 92% e registrado durante este tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos a 91 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 65 anos
- ASA 1-2
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca
- não cooperativo
- pacientes que recusam máscara facial bem ajustada antes de atingir EtO2 85%
- doença pulmonar crônica
- anemia (hb
- IMC>40
- sequela neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ao controle
os pacientes serão pré-oxigenados em posição supina
|
os pacientes serão pré-oxigenados na posição de cabeça para cima
|
|
Experimental: 20 graus
os pacientes serão pré-oxigenados em posição de cabeça para cima de 20 graus
|
os pacientes serão pré-oxigenados na posição de cabeça para cima
|
|
Experimental: 30 graus
os pacientes serão pré-oxigenados em posição de cabeça para cima de 30 graus
|
os pacientes serão pré-oxigenados na posição de cabeça para cima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo ETO2 85%
Prazo: O tempo entre a colocação da máscara facial e a concentração expirada de oxigênio chega a 85%
|
Tempo para atingir ETO2 85%
|
O tempo entre a colocação da máscara facial e a concentração expirada de oxigênio chega a 85%
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de dessaturação
Prazo: O tempo entre o início da laringoscopia para intubação endotraqueal e a saturação periférica de oxigênio atinge 92% medido pelo oxímetro de pulso
|
Tempo para atingir o Spo2 de 92% após a intubação
|
O tempo entre o início da laringoscopia para intubação endotraqueal e a saturação periférica de oxigênio atinge 92% medido pelo oxímetro de pulso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E1-22-2775
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .