Souvisí účinná preoxygenace u starších pacientů s polohou?
19. července 2023 aktualizováno: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Účelem této studie je prozkoumat vliv polohy hlavy nahoře 20 a 30 stupňů na dobu dosažení ETO2 85 % a dobu desaturace 92 % po intubaci u starších pacientů ve srovnání s polohou na zádech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou randomizováni do 3 skupin.
Pacienti budou ležet v poloze na zádech, v kontrolní skupině a 20 a 30 stupňů hlavou nahoru v dalších dvou skupinách.
Každý pacient bude preoxygenován dobře padnoucí anestetickou obličejovou maskou s FiO2 o 100 % průtoku alespoň 6 l, dokud ETO2 nedosáhne koncentrace 85 %.
Úhel (20 nebo 30 stupňů) tvořený těly pacientů (boky a chodidla rovnoběžně se zemí, zvedání zad od základní roviny) se zemí bude měřen vodováhou, úhloměrem a potvrzen chytrým telefonem. aplikace.
Čas k dosažení ETO2 85 % zahájením preoxygenace u pacientů bude měřen a zaznamenán pomocí stopek.
Když je dosaženo cíle, provede se indukce anestezie a pacienti budou intubováni.
Po zahájení pokusu o intubaci se stopky znovu spustí, po intubaci se pacient jednou ventiluje balónkem a potvrdí se umístění hadičky, okruh se oddělí a očekává se pokles SpO2 na úroveň 92 % a zaznamenané během této doby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 91 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- ASA 1-2
Kritéria vyloučení:
- srdeční selhání
- nekooperativní
- pacienti odmítající dobře padnoucí obličejovou masku před dosažením EtO2 85 %
- chronické plicní onemocnění
- anémie (hb
- BMI > 40
- neurologické následky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: řízení
pacienti budou preoxygenováni v poloze na zádech
|
pacienti budou preoxygenováni v poloze hlavou nahoru
|
|
Experimentální: 20 stupňů
pacienti budou preoxygenováni v poloze 20 stupňů hlavou nahoru
|
pacienti budou preoxygenováni v poloze hlavou nahoru
|
|
Experimentální: 30 stupňů
pacienti budou preoxygenováni v poloze 30 stupňů hlavou nahoru
|
pacienti budou preoxygenováni v poloze hlavou nahoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas ETO2 85 %
Časové okno: Doba mezi nasazením obličejové masky a konečnou dechovou koncentrací kyslíku dosáhne 85 %
|
Čas k dosažení ETO2 85 %
|
Doba mezi nasazením obličejové masky a konečnou dechovou koncentrací kyslíku dosáhne 85 %
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Desaturační čas
Časové okno: Doba mezi zahájením laryngoskopie pro endotracheální intubaci a periferní saturací kyslíkem dosahuje 92 % měřeno pulzním oxymetrem
|
Čas k dosažení Spo2 92 % po intubaci
|
Doba mezi zahájením laryngoskopie pro endotracheální intubaci a periferní saturací kyslíkem dosahuje 92 % měřeno pulzním oxymetrem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E1-22-2775
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .