Hängt eine effektive Präoxygenierung bei älteren Patienten von der Position ab?
19. Juli 2023 aktualisiert von: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Kopf-oben-Position von 20 und 30 Grad auf die ETO2-Erreichungszeit von 85 % und die Entsättigungszeit von 92 % nach der Intubation bei älteren Patienten im Vergleich zur Rückenlage zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in 3 Gruppen randomisiert.
Die Patienten liegen in der Kontrollgruppe in Rückenlage und in den beiden anderen Gruppen in einer 20- und 30-Grad-Position mit dem Kopf nach oben.
Jeder Patient wird mit einer gut sitzenden Anästhesie-Gesichtsmaske mit FiO2 von 100 % und mindestens 6 l Durchfluss präoxygeniert, bis die ETO2-Konzentration von 85 % erreicht ist.
Der Winkel (20 oder 30 Grad), den der Körper des Patienten (Hüfte und Füße parallel zum Boden, Abheben des Rückens von der Bodenebene) zum Boden bildet, wird mit einer Wasserwaage, einem Winkelmesser gemessen und mit einem Smartphone bestätigt Anwendung.
Die Zeit bis zum Erreichen von ETO2 85 % durch Beginn der Präoxygenierung bei Patienten wird gemessen und mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Wenn das Ziel erreicht ist, wird die Narkoseeinleitung durchgeführt und die Patienten werden intubiert.
Nach Beginn des Intubationsversuchs wird die Stoppuhr erneut gestartet, nach der Intubation wird der Patient einmalig mit einem Ballon beatmet und die Position des Schlauchs bestätigt, der Kreislauf wird getrennt und SpO2 wird voraussichtlich sinken auf das Niveau von 92 % und in dieser Zeit aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ankara, Truthahn
- Ankara Bilkent City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre bis 91 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre
- ASA 1-2
Ausschlusskriterien:
- Herzfehler
- unkooperativ
- Patienten, die eine gut sitzende Gesichtsmaske ablehnen, bevor sie EtO2 85 % erreichen
- chronische Lungenerkrankung
- Anämie (hb
- BMI>40
- neurologische Folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
Patienten werden in Rückenlage präoxygeniert
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Die Patienten werden in Head-up-Position präoxygeniert
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Experimental: 20 Grad
Die Patienten werden in einer 20-Grad-Kopf-Up-Position präoxygeniert
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Die Patienten werden in Head-up-Position präoxygeniert
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Experimental: 30 Grad
Die Patienten werden in einer 30-Grad-Kopf-Up-Position präoxygeniert
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Die Patienten werden in Head-up-Position präoxygeniert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit ETO2 85%
Zeitfenster: Die Zeit zwischen dem Aufsetzen der Gesichtsmaske und der endtidalen Sauerstoffkonzentration erreicht 85 %
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Zeit zum Erreichen von ETO2 85 %
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Die Zeit zwischen dem Aufsetzen der Gesichtsmaske und der endtidalen Sauerstoffkonzentration erreicht 85 %
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entsättigungszeit
Zeitfenster: Die Zeit zwischen dem Beginn der Laryngoskopie zur endotrachealen Intubation und der peripheren Sauerstoffsättigung erreicht 92 %, gemessen mit einem Pulsoxymeter
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Zeit bis zum Erreichen des Spo2 von 92 % nach Intubation
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Die Zeit zwischen dem Beginn der Laryngoskopie zur endotrachealen Intubation und der peripheren Sauerstoffsättigung erreicht 92 %, gemessen mit einem Pulsoxymeter
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E1-22-2775
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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