¿La preoxigenación efectiva en pacientes ancianos está relacionada con la posición?
19 de julio de 2023 actualizado por: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la posición con la cabeza erguida de 20 y 30 grados sobre el tiempo de alcance de ETO2 del 85 % y el tiempo de desaturación del 92 % después de la intubación en pacientes de edad avanzada en comparación con la posición supina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados en 3 grupos.
Los pacientes se colocarán en decúbito supino, en el grupo de control y en posición de 20 y 30 grados con la cabeza hacia arriba en los otros dos grupos.
Cada paciente será preoxigenado con una máscara facial de anestesia bien ajustada con FiO2 del 100 % al menos 6 l de flujo hasta que el ETO2 alcance una concentración del 85 %.
El ángulo (20 o 30 grados) que forman los cuerpos de los pacientes (caderas y pies paralelos al suelo, levantando la espalda del plano del suelo) con el suelo se medirá con un nivel de burbuja, medidor de ángulos y se confirmará con un teléfono inteligente solicitud.
Se medirá y registrará con un cronómetro el tiempo para alcanzar el 85% de ETO2 iniciando la preoxigenación en los pacientes.
Cuando se alcance el objetivo, se realizará la inducción de la anestesia y se intubará a los pacientes.
Después del inicio del intento de intubación, se volverá a poner en marcha el cronómetro, después de la intubación, se ventilará al paciente con un balón una vez y se confirmará la ubicación del tubo, se separará el circuito y se espera que baje la SpO2. al nivel del 92 % y registrado durante este tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años a 91 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 65 años
- ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca
- incooperativo
- pacientes que se niegan a usar una máscara facial bien ajustada antes de alcanzar el 85 % de EtO2
- enfermedad pulmonar cronica
- anemia
- IMC>40
- secuela neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: control
los pacientes serán preoxigenados en posición supina
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los pacientes serán preoxigenados con la cabeza hacia arriba
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Experimental: 20 grados
los pacientes serán preoxigenados en una posición de 20 grados con la cabeza hacia arriba
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los pacientes serán preoxigenados con la cabeza hacia arriba
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Experimental: 30 grados
los pacientes serán preoxigenados en una posición de 30 grados con la cabeza hacia arriba
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los pacientes serán preoxigenados con la cabeza hacia arriba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo ETO2 85%
Periodo de tiempo: El tiempo entre la colocación de la máscara facial y la concentración de oxígeno corriente final alcanza el 85 %
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Tiempo para llegar a ETO2 85 %
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El tiempo entre la colocación de la máscara facial y la concentración de oxígeno corriente final alcanza el 85 %
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de desaturación
Periodo de tiempo: El tiempo entre el inicio de la laringoscopia para la intubación endotraqueal y la saturación periférica de oxígeno alcanza el 92 % medido por pulsioxímetro
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Tiempo para alcanzar la Spo2 del 92 % después de la intubación
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El tiempo entre el inicio de la laringoscopia para la intubación endotraqueal y la saturación periférica de oxígeno alcanza el 92 % medido por pulsioxímetro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E1-22-2775
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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