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La préoxygénation efficace chez les patients âgés est-elle liée à la position ?

19 juillet 2023 mis à jour par: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la position tête haute de 20 et 30 degrés sur le temps d'atteinte de l'ETO2 de 85 % et le temps de désaturation de 92 % après l'intubation chez les patients âgés par rapport à la position couchée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront randomisés en 3 groupes. Les patients seront allongés en décubitus dorsal dans le groupe témoin et à 20 et 30 degrés tête haute dans les deux autres groupes. Chaque patient sera préoxygéné avec un masque facial d'anesthésie bien ajusté avec FiO2 de 100 % d'au moins 6 L de débit jusqu'à ce que l'ETO2 atteigne une concentration de 85 %. L'angle (20 ou 30 degrés) formé par le corps des patients (hanches et pieds parallèles au sol, soulevant le dos du plan du sol) avec le sol sera mesuré avec un niveau à bulle, un anglemètre et confirmé avec un smartphone application. Le temps nécessaire pour atteindre ETO2 85 % en commençant la préoxygénation chez les patients sera mesuré et enregistré avec un chronomètre. Lorsque la cible est atteinte, l'induction de l'anesthésie sera effectuée et les patients seront intubés. Après le début de la tentative d'intubation, le chronomètre sera redémarré, après l'intubation, le patient sera ventilé avec un ballonnet une fois et l'emplacement du tube sera confirmé, le circuit sera séparé et la SpO2 devrait baisser au niveau de 92 % et enregistré pendant cette période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans à 93 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 65 ans
  • ASA 1-2

Critère d'exclusion:

  • arrêt cardiaque
  • peu coopératif
  • patients refusant un masque facial bien ajusté avant d'atteindre EtO2 85%
  • maladie pulmonaire chronique
  • anémie (hb
  • IMC>40
  • séquelle neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: contrôle
les patients seront préoxygénés en position couchée
les patients seront préoxygénés en position tête haute
Expérimental: 20 degrés
les patients seront préoxygénés en position tête haute à 20 degrés
les patients seront préoxygénés en position tête haute
Expérimental: 30 degrés
les patients seront préoxygénés en position tête haute à 30 degrés
les patients seront préoxygénés en position tête haute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps ETO2 85%
Délai: Le temps entre le placement du masque facial et la concentration d'oxygène en fin d'expiration atteint 85 %
Temps pour atteindre ETO2 85 %
Le temps entre le placement du masque facial et la concentration d'oxygène en fin d'expiration atteint 85 %

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de désaturation
Délai: Le temps entre le début de la laryngoscopie pour l'intubation endotrachéale et la saturation périphérique en oxygène atteint 92 % mesuré par oxymètre de pouls
Temps pour atteindre la Spo2 de 92 % après intubation
Le temps entre le début de la laryngoscopie pour l'intubation endotrachéale et la saturation périphérique en oxygène atteint 92 % mesuré par oxymètre de pouls

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1-22-2775

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Positionnement tête haute pendant la préoxygénation

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