- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05659758
La préoxygénation efficace chez les patients âgés est-elle liée à la position ?
19 juillet 2023 mis à jour par: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la position tête haute de 20 et 30 degrés sur le temps d'atteinte de l'ETO2 de 85 % et le temps de désaturation de 92 % après l'intubation chez les patients âgés par rapport à la position couchée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés en 3 groupes.
Les patients seront allongés en décubitus dorsal dans le groupe témoin et à 20 et 30 degrés tête haute dans les deux autres groupes.
Chaque patient sera préoxygéné avec un masque facial d'anesthésie bien ajusté avec FiO2 de 100 % d'au moins 6 L de débit jusqu'à ce que l'ETO2 atteigne une concentration de 85 %.
L'angle (20 ou 30 degrés) formé par le corps des patients (hanches et pieds parallèles au sol, soulevant le dos du plan du sol) avec le sol sera mesuré avec un niveau à bulle, un anglemètre et confirmé avec un smartphone application.
Le temps nécessaire pour atteindre ETO2 85 % en commençant la préoxygénation chez les patients sera mesuré et enregistré avec un chronomètre.
Lorsque la cible est atteinte, l'induction de l'anesthésie sera effectuée et les patients seront intubés.
Après le début de la tentative d'intubation, le chronomètre sera redémarré, après l'intubation, le patient sera ventilé avec un ballonnet une fois et l'emplacement du tube sera confirmé, le circuit sera séparé et la SpO2 devrait baisser au niveau de 92 % et enregistré pendant cette période.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans à 93 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 65 ans
- ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- arrêt cardiaque
- peu coopératif
- patients refusant un masque facial bien ajusté avant d'atteindre EtO2 85%
- maladie pulmonaire chronique
- anémie (hb
- IMC>40
- séquelle neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: contrôle
les patients seront préoxygénés en position couchée
|
les patients seront préoxygénés en position tête haute
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Expérimental: 20 degrés
les patients seront préoxygénés en position tête haute à 20 degrés
|
les patients seront préoxygénés en position tête haute
|
Expérimental: 30 degrés
les patients seront préoxygénés en position tête haute à 30 degrés
|
les patients seront préoxygénés en position tête haute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps ETO2 85%
Délai: Le temps entre le placement du masque facial et la concentration d'oxygène en fin d'expiration atteint 85 %
|
Temps pour atteindre ETO2 85 %
|
Le temps entre le placement du masque facial et la concentration d'oxygène en fin d'expiration atteint 85 %
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de désaturation
Délai: Le temps entre le début de la laryngoscopie pour l'intubation endotrachéale et la saturation périphérique en oxygène atteint 92 % mesuré par oxymètre de pouls
|
Temps pour atteindre la Spo2 de 92 % après intubation
|
Le temps entre le début de la laryngoscopie pour l'intubation endotrachéale et la saturation périphérique en oxygène atteint 92 % mesuré par oxymètre de pouls
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-22-2775
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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