- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05659758
Liittyykö tehokas esihapetus iäkkäillä potilailla asentoon?
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 20 ja 30 asteen nosto-asennon vaikutusta ETO2:n 85 %:n saavuttamisaikaan ja 92 %:n desaturaatioaikaan intuboinnin jälkeen iäkkäillä potilailla verrattuna makuuasentoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään.
Potilaat makaavat selällään, kontrolliryhmässä ja 20 ja 30 astetta pää ylös kahdessa muussa ryhmässä.
Jokainen potilas esihapetetaan hyvin istuvalla anestesiakasvomaskilla, jossa FiO2 on 100 %, vähintään 6 litraa, kunnes ETO2 saavuttaa 85 %:n pitoisuuden.
Potilaiden kehon (lonkat ja jalat maanpinnan suuntaisesti, selän nosto maatasosta) muodostama kulma (20 tai 30 astetta) maan kanssa mitataan vesivaa'alla, kulmamittarilla ja vahvistetaan älypuhelimella. sovellus.
Aika, joka kuluu ETO2 85 %:n saavuttamiseen aloittamalla esihapetus potilailla, mitataan ja tallennetaan sekuntikellolla.
Kun tavoite saavutetaan, anestesian induktio suoritetaan ja potilaat intuboidaan.
Intubaatioyrityksen alkamisen jälkeen sekuntikello käynnistetään uudelleen, intuboinnin jälkeen potilasta ventiloidaan kerran ilmapallolla ja putken sijainti varmistetaan, piiri erotetaan ja SpO2:n odotetaan laskevan 92 prosentin tasolle ja kirjattiin tänä aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 91 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta
- ASA 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- yhteistyöhaluton
- potilaat, jotka kieltäytyvät hyvin istuvasta naamarista ennen kuin ovat saavuttaneet 85 %:n EtO2:n
- krooninen keuhkosairaus
- anemia (hb
- BMI > 40
- neurologinen jälki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ohjata
potilaat esihapetetaan makuuasennossa
|
potilaat esihapetetaan pää ylhäällä
|
|
Kokeellinen: 20 astetta
potilaat esihapetetaan 20 astetta pää ylöspäin
|
potilaat esihapetetaan pää ylhäällä
|
|
Kokeellinen: 30 astetta
potilaat esihapetetaan 30 astetta pää ylöspäin
|
potilaat esihapetetaan pää ylhäällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ETO2 85 %
Aikaikkuna: Aika kasvonaamion asettamisen ja hengityksen lopun happipitoisuuden välillä saavuttaa 85 %
|
Aika saavuttaa ETO2 85 %
|
Aika kasvonaamion asettamisen ja hengityksen lopun happipitoisuuden välillä saavuttaa 85 %
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioaika
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intubaation ja perifeerisen happisaturaation välisen laryngoskoopin aloitusaika saavuttaa 92 % pulssioksimetrillä mitattuna
|
Aika saavuttaa Spo2 92 % intuboinnin jälkeen
|
Endotrakeaalisen intubaation ja perifeerisen happisaturaation välisen laryngoskoopin aloitusaika saavuttaa 92 % pulssioksimetrillä mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-22-2775
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .