Er effektiv preoksygenering hos eldre pasienter relatert til posisjon?
19. juli 2023 oppdatert av: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av head-up posisjonen på 20 og 30 grader på ETO2 når tiden på 85 % og desaturasjonstiden på 92 % etter intubasjon hos eldre pasienter sammenlignet med ryggleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli randomisert i 3 grupper.
Pasientene vil ligge i ryggleie, i kontrollgruppen og 20 og 30 grader head up-posisjon i to andre grupper.
Hver pasient vil bli preoksygenert med en veltilpasset anestesi-ansiktsmaske med FiO2 på 100 % minst 6L flyt inntil ETO2 når en konsentrasjon på 85 %.
Vinkelen (20 eller 30 grader) dannet av pasientens kropp (hofter og føtter parallelt med bakken, løfter ryggen fra bakkeplanet) med bakken vil bli målt med et vater, vinkelmåler og bekreftet med en smarttelefon applikasjon.
Tiden for å nå ETO2 85 % ved å starte preoksygenering hos pasienter vil bli målt og registrert med en stoppeklokke.
Når målet er nådd, vil det bli utført anestesiinduksjon og pasientene intuberes.
Etter starten av intubasjonsforsøket vil stoppeklokken startes igjen, etter intubasjon vil pasienten bli ventilert med en ballong én gang og plasseringen av røret vil bli bekreftet, kretsen vil bli separert og SpO2 forventes å gå ned til nivået 92 % og registrert i løpet av denne tiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år til 91 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 65 år
- ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- hjertefeil
- lite samarbeidsvillig
- pasienter som nekter velsittende ansiktsmaske før de når EtO2 85 %
- kronisk lungesykdom
- anemi (hb
- BMI>40
- nevrologiske følgetilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: styre
Pasienter vil være preoksygenert i liggende stilling
|
pasienter vil være preoksygenert i hode opp-posisjon
|
|
Eksperimentell: 20 grader
Pasienter vil være preoksygenert i 20 graders hode opp-posisjon
|
pasienter vil være preoksygenert i hode opp-posisjon
|
|
Eksperimentell: 30 grader
Pasienter vil være preoksygenert i 30 graders hode opp-posisjon
|
pasienter vil være preoksygenert i hode opp-posisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid ETO2 85 %
Tidsramme: Tiden mellom plassering av ansiktsmaske og sluttende tidal oksygenkonsentrasjon når 85 %
|
Tid for å nå ETO2 85 %
|
Tiden mellom plassering av ansiktsmaske og sluttende tidal oksygenkonsentrasjon når 85 %
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desaturation tid
Tidsramme: Tiden mellom initiering laryngoskopi for endotrakeal intubasjon og perifer oksygenmetning når 92 % målt med pulsoksymeter
|
Tid for å nå Spo2 på 92 % etter intubasjon
|
Tiden mellom initiering laryngoskopi for endotrakeal intubasjon og perifer oksygenmetning når 92 % målt med pulsoksymeter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E1-22-2775
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .