Czy skuteczna preoksygenacja u pacjentów w podeszłym wieku jest związana z pozycją?
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Celem pracy jest zbadanie wpływu ułożenia głowy pod kątem 20 i 30 stopni na czas osiągnięcia ETO2 wynoszący 85% i czas desaturacji wynoszący 92% po intubacji u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z pozycją leżącą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy.
W grupie kontrolnej pacjenci będą leżeć w pozycji leżącej, aw pozostałych dwóch grupach w pozycji głową do góry pod kątem 20 i 30 stopni.
Każdy pacjent zostanie wstępnie natleniony za pomocą dobrze dopasowanej maski anestezjologicznej ze 100% FiO2 co najmniej 6 l przepływu, aż ETO2 osiągnie stężenie 85%.
Kąt (20 lub 30 stopni) jaki tworzą ciała pacjentów (biodra i stopy równolegle do podłoża, uniesienie pleców od płaszczyzny podłoża) z podłożem będzie mierzony poziomicą, kątomierzem i potwierdzany smartfonem podanie.
Czas do osiągnięcia ETO2 85% poprzez rozpoczęcie preoksygenacji u pacjentów będzie mierzony i rejestrowany za pomocą stopera.
Po osiągnięciu celu zostanie przeprowadzona indukcja znieczulenia, a pacjenci zostaną zaintubowani.
Po rozpoczęciu próby intubacji stoper zostanie ponownie uruchomiony, po intubacji pacjent zostanie jednorazowo przewietrzony balonem i potwierdzona zostanie lokalizacja rurki, obwód zostanie rozdzielony i należy spodziewać się spadku SpO2 do poziomu 92 % i notowany w tym czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat do 91 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat
- ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca
- niechętny do współpracy
- pacjenci odmawiający dobrze dopasowanej maski na twarz przed osiągnięciem EtO2 85%
- przewlekła choroba płuc
- niedokrwistość (łac
- BMI>40
- następstwa neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrola
pacjenci będą preoksygenowani w pozycji leżącej
|
pacjenci będą preoksygenowani w pozycji głowy do góry
|
|
Eksperymentalny: 20 stopni
Pacjenci będą wstępnie natlenieni w pozycji głowy pod kątem 20 stopni
|
pacjenci będą preoksygenowani w pozycji głowy do góry
|
|
Eksperymentalny: 30 stopni
Pacjenci będą preoksygenowani w pozycji głowy pod kątem 30 stopni
|
pacjenci będą preoksygenowani w pozycji głowy do góry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ETO2 85%
Ramy czasowe: Czas między założeniem maski twarzowej a końcowo-wydechowym stężeniem tlenu sięga 85%
|
Czas osiągnięcia ETO2 85%
|
Czas między założeniem maski twarzowej a końcowo-wydechowym stężeniem tlenu sięga 85%
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas desaturacji
Ramy czasowe: Czas między rozpoczęciem laryngoskopii w celu intubacji dotchawiczej a wysyceniem krwi obwodowej tlenem osiąga 92% mierzony pulsoksymetrem
|
Czas do osiągnięcia Spo2 92% po intubacji
|
Czas między rozpoczęciem laryngoskopii w celu intubacji dotchawiczej a wysyceniem krwi obwodowej tlenem osiąga 92% mierzony pulsoksymetrem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-22-2775
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .