- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05659758
Er effektiv præoxygenering hos ældre patienter relateret til position?
19. juli 2023 opdateret af: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af head-up positionen på 20 og 30 grader på ETO2 nå-tiden på 85% og desaturationstiden på 92% efter intubation hos ældre patienter sammenlignet med liggende stilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive randomiseret i 3 grupper.
Patienterne vil ligge i liggende stilling, i kontrolgruppen og 20 og 30 grader head up-position i to andre grupper.
Hver patient vil blive præoxygeneret med en veltilpasset anæstesi-ansigtsmaske med FiO2 på 100 % mindst 6 L flow, indtil ETO2 når en koncentration på 85 %.
Vinklen (20 eller 30 grader), der dannes af patientens kroppe (hofter og fødder parallelt med jorden, løfter ryggen fra jordplanet) med jorden vil blive målt med et vaterpas, vinkelmåler og bekræftet med en smartphone Ansøgning.
Tiden til at nå ETO2 85% ved at starte præoxygenering hos patienter vil blive målt og registreret med et stopur.
Når målet er nået, udføres anæstesi-induktion, og patienterne intuberes.
Efter starten af intubationsforsøget vil stopuret blive startet igen, efter intubation vil patienten blive ventileret med en ballon én gang og tubens placering vil blive bekræftet, kredsløbet adskilles og SpO2 forventes at gå ned til niveauet 92 % og registreret i denne periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
63 år til 93 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 65 år
- ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- hjertefejl
- usamarbejdsvillig
- patienter, der nægter velsiddende ansigtsmaske, før de når EtO2 85 %
- kronisk lungesygdom
- anæmi (hb
- BMI >40
- neurologiske følgesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: styring
patienter vil blive præoxygeneret i liggende stilling
|
patienter vil blive præoxygeneret i head up-position
|
Eksperimentel: 20 grader
patienter vil blive præoxygeneret i 20 graders hoved-op-position
|
patienter vil blive præoxygeneret i head up-position
|
Eksperimentel: 30 grader
patienter vil blive præoxygeneret i 30 graders hoved-op-position
|
patienter vil blive præoxygeneret i head up-position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid ETO2 85 %
Tidsramme: Tiden mellem placering af ansigtsmaske og slut tidal oxygenkoncentration når 85 %
|
Tid til at nå ETO2 85 %
|
Tiden mellem placering af ansigtsmaske og slut tidal oxygenkoncentration når 85 %
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Desaturation tid
Tidsramme: Tiden mellem initiering af laryngoskopi for endotracheal intubation og perifer iltmætning når 92 % målt med pulsoxymeter
|
Tid til at nå Spo2 på 92 % efter intubation
|
Tiden mellem initiering af laryngoskopi for endotracheal intubation og perifer iltmætning når 92 % målt med pulsoxymeter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-22-2775
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi Intubationskomplikation
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
Kliniske forsøg med Hovedet opad positionering under præoxygenering
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of California, San DiegoIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Kognitiv forandring | Kognitiv tilbagegang | Ortostatisk hypertension
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | ParkinsonismeHolland
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Advanced CPR SolutionsRekrutteringHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryIkke rekrutterer endnuAmyloide neuropatier | Autonomisk nervesystemsygdomBrasilien
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekruttering