- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05659758
La preossigenazione efficace nei pazienti anziani è correlata alla posizione?
19 luglio 2023 aggiornato da: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della posizione head-up di 20 e 30 gradi sul tempo di raggiungimento dell'ETO2 dell'85% e sul tempo di desaturazione del 92% dopo l'intubazione nei pazienti anziani rispetto alla posizione supina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno randomizzati in 3 gruppi.
I pazienti giaceranno in posizione supina, nel gruppo di controllo e con la testa sollevata di 20 e 30 gradi negli altri due gruppi.
Ogni paziente verrà preossigenato con una maschera facciale per anestesia ben aderente con FiO2 del 100% almeno 6L di flusso fino a quando l'ETO2 raggiunge una concentrazione dell'85%.
L'angolo (20 o 30 gradi) formato dal corpo dei pazienti (anche e piedi paralleli al suolo, sollevando la schiena dal piano terra) con il suolo sarà misurato con una livella a bolla d'aria, un misuratore di angoli e confermato con uno smartphone applicazione.
Il tempo per raggiungere ETO2 85% avviando la preossigenazione nei pazienti sarà misurato e registrato con un cronometro.
Quando l'obiettivo viene raggiunto, verrà eseguita l'induzione dell'anestesia e i pazienti verranno intubati.
Dopo l'inizio del tentativo di intubazione, il cronometro verrà riavviato, dopo l'intubazione, il paziente verrà ventilato con un palloncino una volta e la posizione del tubo verrà confermata, il circuito verrà separato e la SpO2 dovrebbe scendere al livello del 92% e registrato durante questo periodo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: NAMIK OZCAN
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 63 anni a 93 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni
- ASSA 1-2
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca
- non collaborativo
- pazienti che rifiutano una maschera facciale ben aderente prima di raggiungere EtO2 85%
- malattia polmonare cronica
- anemia (hb
- IMC>40
- sequele neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: controllo
i pazienti saranno preossigenati in posizione supina
|
i pazienti saranno preossigenati a testa in su
|
Sperimentale: 20 gradi
i pazienti saranno preossigenati a 20 gradi con la testa sollevata
|
i pazienti saranno preossigenati a testa in su
|
Sperimentale: 30 gradi
i pazienti saranno preossigenati a 30 gradi con la testa sollevata
|
i pazienti saranno preossigenati a testa in su
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo ETO2 85%
Lasso di tempo: Il tempo che intercorre tra il posizionamento della maschera facciale e la concentrazione di ossigeno di fine espirazione raggiunge l'85%
|
Tempo per raggiungere ETO2 85%
|
Il tempo che intercorre tra il posizionamento della maschera facciale e la concentrazione di ossigeno di fine espirazione raggiunge l'85%
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di desaturazione
Lasso di tempo: Il tempo tra l'inizio della laringoscopia per l'intubazione endotracheale e la saturazione di ossigeno periferico raggiunge il 92% misurato dal pulsossimetro
|
Tempo per raggiungere la Spo2 del 92% dopo l'intubazione
|
Il tempo tra l'inizio della laringoscopia per l'intubazione endotracheale e la saturazione di ossigeno periferico raggiunge il 92% misurato dal pulsossimetro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-22-2775
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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