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La preossigenazione efficace nei pazienti anziani è correlata alla posizione?

19 luglio 2023 aggiornato da: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della posizione head-up di 20 e 30 gradi sul tempo di raggiungimento dell'ETO2 dell'85% e sul tempo di desaturazione del 92% dopo l'intubazione nei pazienti anziani rispetto alla posizione supina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno randomizzati in 3 gruppi. I pazienti giaceranno in posizione supina, nel gruppo di controllo e con la testa sollevata di 20 e 30 gradi negli altri due gruppi. Ogni paziente verrà preossigenato con una maschera facciale per anestesia ben aderente con FiO2 del 100% almeno 6L di flusso fino a quando l'ETO2 raggiunge una concentrazione dell'85%. L'angolo (20 o 30 gradi) formato dal corpo dei pazienti (anche e piedi paralleli al suolo, sollevando la schiena dal piano terra) con il suolo sarà misurato con una livella a bolla d'aria, un misuratore di angoli e confermato con uno smartphone applicazione. Il tempo per raggiungere ETO2 85% avviando la preossigenazione nei pazienti sarà misurato e registrato con un cronometro. Quando l'obiettivo viene raggiunto, verrà eseguita l'induzione dell'anestesia e i pazienti verranno intubati. Dopo l'inizio del tentativo di intubazione, il cronometro verrà riavviato, dopo l'intubazione, il paziente verrà ventilato con un palloncino una volta e la posizione del tubo verrà confermata, il circuito verrà separato e la SpO2 dovrebbe scendere al livello del 92% e registrato durante questo periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: NAMIK OZCAN

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 63 anni a 93 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 65 anni
  • ASSA 1-2

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca
  • non collaborativo
  • pazienti che rifiutano una maschera facciale ben aderente prima di raggiungere EtO2 85%
  • malattia polmonare cronica
  • anemia (hb
  • IMC>40
  • sequele neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: controllo
i pazienti saranno preossigenati in posizione supina
i pazienti saranno preossigenati a testa in su
Sperimentale: 20 gradi
i pazienti saranno preossigenati a 20 gradi con la testa sollevata
i pazienti saranno preossigenati a testa in su
Sperimentale: 30 gradi
i pazienti saranno preossigenati a 30 gradi con la testa sollevata
i pazienti saranno preossigenati a testa in su

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo ETO2 85%
Lasso di tempo: Il tempo che intercorre tra il posizionamento della maschera facciale e la concentrazione di ossigeno di fine espirazione raggiunge l'85%
Tempo per raggiungere ETO2 85%
Il tempo che intercorre tra il posizionamento della maschera facciale e la concentrazione di ossigeno di fine espirazione raggiunge l'85%

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di desaturazione
Lasso di tempo: Il tempo tra l'inizio della laringoscopia per l'intubazione endotracheale e la saturazione di ossigeno periferico raggiunge il 92% misurato dal pulsossimetro
Tempo per raggiungere la Spo2 del 92% dopo l'intubazione
Il tempo tra l'inizio della laringoscopia per l'intubazione endotracheale e la saturazione di ossigeno periferico raggiunge il 92% misurato dal pulsossimetro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-22-2775

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento a testa alta durante la preossigenazione

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