Is effectieve preoxygenatie bij oudere patiënten gerelateerd aan positie?
19 juli 2023 bijgewerkt door: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de head-up positie van 20 en 30 graden op de ETO2-bereiktijd van 85% en de desaturatietijd van 92% na intubatie bij oudere patiënten in vergelijking met de rugligging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen.
De patiënten zullen in rugligging liggen, in de controlegroep en 20 en 30 graden hoofd omhoog in de andere twee groepen.
Elke patiënt krijgt preoxygenatie met een goed passend anesthesie-gezichtsmasker met FiO2 van 100% ten minste 6L stroom totdat de ETO2 een concentratie van 85% bereikt.
De hoek (20 of 30 graden) gevormd door de lichamen van de patiënt (heupen en voeten evenwijdig aan de grond, de rug van het grondvlak optillend) met de grond wordt gemeten met een waterpas, hoekmeter en bevestigd met een smartphone sollicitatie.
De tijd om ETO2 85% te bereiken door preoxygenatie bij patiënten te starten, wordt gemeten en geregistreerd met een stopwatch.
Wanneer het doel is bereikt, wordt anesthesie-inductie uitgevoerd en worden de patiënten geïntubeerd.
Na het begin van de intubatiepoging wordt de stopwatch opnieuw gestart, na intubatie wordt de patiënt eenmaal beademd met een ballon en wordt de locatie van de buis bevestigd, wordt het circuit gescheiden en wordt verwacht dat SpO2 naar beneden gaat tot het niveau van 92 % en gedurende deze tijd geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar tot 91 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 65 jaar
- ASA 1-2
Uitsluitingscriteria:
- hartfalen
- niet meewerkend
- patiënten die een goed passend gezichtsmasker weigeren voordat ze EtO2 bereiken 85%
- chronische longziekte
- bloedarmoede (hb
- BMI>40
- neurologische gevolgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controle
patiënten krijgen preoxygenatie in rugligging
|
patiënten zullen worden gepreoxygeneerd in de hoofdpositie
|
|
Experimenteel: 20 graden
patiënten zullen worden gepreoxygeneerd in een positie van 20 graden met het hoofd omhoog
|
patiënten zullen worden gepreoxygeneerd in de hoofdpositie
|
|
Experimenteel: 30 graden
patiënten zullen worden gepreoxygeneerd in een positie van 30 graden met het hoofd omhoog
|
patiënten zullen worden gepreoxygeneerd in de hoofdpositie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd ETO2 85%
Tijdsspanne: De tijd tussen het plaatsen van het gezichtsmasker en de zuurstofconcentratie aan het einde van de inademing bereikt 85%
|
Tijd om ETO2 te bereiken 85 %
|
De tijd tussen het plaatsen van het gezichtsmasker en de zuurstofconcentratie aan het einde van de inademing bereikt 85%
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Desaturatie tijd
Tijdsspanne: Tijd tussen aanvang laryngoscopie voor endotracheale intubatie en perifere zuurstofverzadiging bereikt 92% gemeten met pulseoxymeter
|
Tijd om de Spo2 van 92 % te bereiken na intubatie
|
Tijd tussen aanvang laryngoscopie voor endotracheale intubatie en perifere zuurstofverzadiging bereikt 92% gemeten met pulseoxymeter
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E1-22-2775
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .