Связана ли эффективная преоксигенация пожилых пациентов с положением?
19 июля 2023 г. обновлено: Namik ozcan, Ankara City Hospital Bilkent
Целью данного исследования является изучение влияния положения головы вверх на 20 и 30 градусов на время достижения ETO2 85% и время десатурации 92% после интубации у пожилых пациентов по сравнению с положением на спине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы на 3 группы.
Пациенты будут лежать в положении на спине в контрольной группе и в положении на 20 и 30 градусов головой вверх в двух других группах.
Каждому пациенту будет проведена преоксигенация с помощью хорошо подогнанной лицевой маски для анестезии с 100% FiO2 не менее 6 л потока до тех пор, пока концентрация ETO2 не достигнет 85%.
Угол (20 или 30 градусов), образованный телами пациентов (бедра и ступни параллельны земле, приподнятие спины от плоскости земли) с землей, будет измерен спиртовым уровнем, угломером и подтвержден смартфоном. применение.
Время достижения ETO2 85% путем начала преоксигенации у пациентов будет измеряться и записываться с помощью секундомера.
Когда цель будет достигнута, будет проведена индукция анестезии, и пациенты будут интубированы.
После начала попытки интубации секундомер будет запущен снова, после интубации пациенту будет проведена однократная вентиляция легких с помощью баллона и будет подтверждено расположение трубки, контур будет разъединен, и ожидается, что SpO2 снизится. до уровня 92 % и зафиксировано за это время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 61 год до 91 год (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет
- АСА 1-2
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность
- несговорчивый
- пациенты отказываются от подходящей маски для лица до достижения EtO2 85%
- хроническое заболевание легких
- анемия (hb
- ИМТ>40
- неврологические последствия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контроль
пациенты будут преоксигенированы в положении лежа на спине
|
пациенты будут получать преоксигенацию в положении головы вверх
|
|
Экспериментальный: 20 градусов
пациенты будут подвергаться преоксигенации в положении головы вверх на 20 градусов
|
пациенты будут получать преоксигенацию в положении головы вверх
|
|
Экспериментальный: 30 градусов
пациенты будут подвергаться преоксигенации в положении головы вверх на 30 градусов
|
пациенты будут получать преоксигенацию в положении головы вверх
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ETO2 85%
Временное ограничение: Время между наложением лицевой маски и концентрацией кислорода в конце выдоха достигает 85 %
|
Время достижения ETO2 85 %
|
Время между наложением лицевой маски и концентрацией кислорода в конце выдоха достигает 85 %
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время десатурации
Временное ограничение: Время между началом ларингоскопии для эндотрахеальной интубации и периферическим насыщением кислородом достигает 92 %, измеренное пульсоксиметром
|
Время достижения Spo2 92 % после интубации
|
Время между началом ларингоскопии для эндотрахеальной интубации и периферическим насыщением кислородом достигает 92 %, измеренное пульсоксиметром
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E1-22-2775
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .