TMS 관련 바이오마커 평가
2025년 12월 17일 업데이트: Xiaoming Du, University of Maryland, Baltimore
정신분열증 스펙트럼 장애(SSD) 환자는 별도의 세션에서 활성 및 가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 노출됩니다.
SSD 관련 바이오마커는 rTMS 투여 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌의 전기적 신경 진동은 단일 세포에서 동물의 국소 장 전위, 인간 두피의 대규모 동기화 활동에 이르기까지 다양한 수준에서 측정할 수 있습니다.
새로운 증거는 정신분열증 관련 인지 및 기능 장애와 관련된 진동 활동에 일반적인 근본적인 이상이 있을 수 있음을 시사합니다.
현재 이러한 전기 진동 기능 장애에 대한 치료법은 없습니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌의 전기적 신경 활동을 변경하기 위한 비침습적 수단을 제공합니다.
TMS는 우울증 및 기타 여러 정신 장애 치료용으로 FDA의 승인을 받았습니다.
그것은 광범위한 임상 연구, 특히 신경학 및 정신과에서 사용되었습니다.
조사관은 기본 감각 동안 뇌 반응을 보다 복잡한 인지 성능으로 조절하고 신경 활동을 효과적이고 안전하게 조절할 수 있는 해부학적 위치 및 TMS 방식의 매개변수를 결정하는 TMS 패러다임을 개발하는 것을 목표로 합니다.
현재 실험에서 정신분열병 환자의 신경 진동 및 인지 성능을 개선하는 TMS 방법/패러다임을 성공적으로 식별한 경우 미래에(현재 프로토콜의 일부가 아님) 연구자는 비정상적인 뇌 기능을 교정하고 인지를 개선할 수 있는 특정 TMS 치료법을 개발할 수 있습니다. 및 정신 분열증의 임상 증상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21228
- University of Maryland, Baltimore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 남녀
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력(18세 이상)
- 정신분열증-스펙트럼 장애로 진단되고 위의 ESC(Evaluation to Sign Consent)10.
제외 기준:
- 발작의 모든 역사.
- 니코틴 또는 마리화나 의존 이외의 상당한 알코올 또는 기타 약물 사용(6개월 이내 물질 의존성 또는 1개월 이내 물질 남용).
- 정상적인 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 주요 의학적 질병. 이러한 상태의 예에는 뇌졸중, CNS 감염 또는 종양, 기타 중요한 뇌 신경학적 상태가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 클로자핀 400mg/일 이상 복용
- 실패한 TMS 스크리닝 설문지
- 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인 또는 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공 와우 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체.
- 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력; 뇌 수술의 역사
- 실험 전 24시간 이상 술 및/또는 마리화나 사용 및 30분 이상 흡연을 자제할 수 없습니다.
- 임신 중이거나(가임 가능성이 있지만 피임 및 생리 기간이 없는 경우, 자가 보고에 의한 경우 또는 양성 임신 테스트에 의한 경우) 지난 4주 동안 피임 없이 무방비 성관계를 가진 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 활성 rTMS가 먼저이고 가짜 rTMS가 두 번째입니다.
이 부문의 참가자는 먼저 한 방문에서 활성 rTMS를 받은 다음 다른 방문에서 가짜 rTMS를 받습니다.
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활성 rTMS는 첫 번째 방문 시 전달되고 가짜 rTMS는 두 번째 방문 시 전달됩니다.
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다른: 가짜 rTMS 첫 번째 및 활성 rTMS 두 번째
이 부문의 참가자는 먼저 한 번의 방문에서 가짜 rTMS를 받은 다음 다른 방문에서 활성 rTMS를 받습니다.
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가짜 rTMS는 첫 번째 방문 시 전달되고 활성 rTMS는 두 번째 방문 시 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 및 가짜 rTMS에 의한 휴지기 상태 기능적 연결성(rsFC) 변화
기간: 2주
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rsFC의 강도는 먼저 상관 계수(r)로 정의되었습니다.
r 값의 분포가 심하게 편향되어 있기 때문에, 피셔 r-대-z 변환을 통해 정규 분포된 z 점수를 계산했습니다.
z 점수의 중심값(즉, z 점수 0)은 두 뇌 영역 간에 관계가 없음을 나타냅니다.
양수(음수) z 점수는 두 뇌 영역 간의 양(음)의 연관성을 나타냅니다.
더 강한 rsFC(즉, 더 큰 양수 z 점수)는 두 뇌 영역 간의 더 강한 연결과 관련이 있습니다.
활성과 가짜 사이의 rsFC 차이가 보고되었습니다.
rsFC 변화의 양수(음수) 값은 rsFC가 활성 TMS에 의해 강화(약화)되었음을 시사합니다.
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2주
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액티브 및 샴 rTMS에 의한 뇌전도(EEG) 신호의 불일치 부정성(MMN) 변화
기간: 2주
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TMS 효과는 활성 rTMS와 가짜 rTMS 간의 MMN 변화를 비교하여 탐구됩니다.
MMN은 드물게 나타나는 이탈 자극에 대한 평균 EEG 반응에서 표준 자극 세트에 대한 평균 반응을 빼고, 주어진 시간 창에서 이 차이 파의 진폭을 취하여 측정됩니다.
활성과 가짜 rTMS 간의 MMN 차이가 보고되었습니다.
rsFC 변화의 음수(양수) 값은 활성 TMS에 의해 MMN이 강화(약화)되었음을 시사합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoming Du, PhD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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