Évaluations de biomarqueurs liés au TMS
17 décembre 2025 mis à jour par: Xiaoming Du, University of Maryland, Baltimore
Les patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie (TSS) seront exposés à une stimulation magnétique transcrânienne répétitive active et factice (rTMS) lors de sessions séparées.
Les biomarqueurs liés au SSD seront évalués avant et après l'administration de la SMTr.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les oscillations neurales électriques du cerveau peuvent être mesurées à de nombreux niveaux, allant de la cellule unique aux potentiels de champ locaux chez les animaux, aux activités synchronisées à grande échelle dans le cuir chevelu humain.
De nouvelles preuves suggèrent qu'il pourrait y avoir des anomalies sous-jacentes communes dans les activités oscillatoires qui sont associées à des troubles cognitifs et fonctionnels liés à la schizophrénie.
Il n'existe actuellement aucun traitement pour ces dysfonctionnements des oscillations électriques.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) fournit un moyen non invasif pour modifier l'activité neuronale électrique du cerveau.
TMS a été approuvé par la FDA pour le traitement de la dépression et de nombreux autres troubles mentaux.
Il a été utilisé dans un large éventail de recherches cliniques, en particulier en neurologie et en psychiatrie.
Les chercheurs visent à développer des paradigmes TMS qui moduleront les réponses cérébrales pendant les performances sensorielles de base à des performances cognitives plus complexes et à déterminer les paramètres dans les emplacements anatomiques et les modalités TMS qui peuvent moduler efficacement et en toute sécurité les activités neuronales.
Si les expériences actuelles ont identifié avec succès des méthodes/paradigmes TMS qui améliorent l'oscillation neurale et les performances cognitives chez les patients schizophrènes, à l'avenir (ne faisant pas partie du protocole actuel), les chercheurs peuvent alors développer un traitement TMS spécifique qui peut corriger la fonction cérébrale anormale et améliorer la cognition et les symptômes cliniques de la schizophrénie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21228
- University of Maryland, Baltimore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit (18 ans ou plus)
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre de la schizophrénie et Évaluation pour signer le consentement (ESC) ci-dessus10.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de convulsions.
- Consommation importante d'alcool ou d'autres drogues (dépendance à une substance dans les 6 mois ou abus de substances dans un délai d'un mois) autre que la dépendance à la nicotine ou à la marijuana.
- Toute maladie médicale majeure pouvant affecter le fonctionnement normal du cerveau. Des exemples de ces affections comprennent, mais sans s'y limiter, un accident vasculaire cérébral, une infection ou une tumeur du SNC, d'autres affections neurologiques cérébrales importantes.
- Prise > 400 mg de clozapine/jour
- Échec du questionnaire de dépistage TMS
- Stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments implantées, lignes intracardiaques ou maladie cardiaque aiguë et instable, avec implants intracrâniens (par ex. clips d'anévrisme, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exception de la bouche, qui ne peut pas être retiré en toute sécurité.
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 10 minutes ; histoire de la chirurgie du cerveau
- Ne peut pas s'abstenir de consommer de l'alcool et/ou de la marijuana 24 heures ou plus et de fumer une demi-heure ou plus avant les expériences.
- Femme enceinte (potentiel de procréer mais pas sous contraceptif et menstruations manquantes ; ou par auto-déclaration ; ou par un test de grossesse positif) ou qui a eu des rapports sexuels non protégés sans contraception au cours des 4 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SMTr active en premier et SMTr factice en second
Les participants à ce bras recevront d'abord une SMTr active lors d'une visite, puis recevront une SMTr factice lors d'une autre visite.
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Une SMTr active est administrée lors de la première visite, puis une SMTr factice est administrée lors de la deuxième visite.
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Autre: SMTr factice en premier et SMTr active en second
Les participants à ce bras recevront d'abord une SMTr factice lors d'une visite, puis recevront une SMTr active lors d'une autre visite.
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La SMTr factice est administrée lors de la première visite, puis la SMTr active est administrée lors de la deuxième visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la connectivité fonctionnelle au repos (rsFC) par rTMS actif et simulé
Délai: 2 semaines
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La force de la rsFC a d'abord été définie par le coefficient de corrélation (r).
Comme la distribution des valeurs r est fortement asymétrique, les scores z (distribués normalement) ont été calculés via la transformation de Fisher r-à-z.
La valeur centrale du score z (c'est-à-dire un score z de 0) représente l'absence de relation entre les deux régions cérébrales.
Un score z positif (négatif) indique une association positive (négative) entre les deux régions cérébrales.
Une rsFC plus forte (c'est-à-dire un score z positif plus élevé) était liée à une connexion plus forte entre les deux régions cérébrales.
Les différences de rsFC entre actif et sham ont été rapportées.
Une valeur positive (négative) du changement de rsFC suggère que la rsFC a été renforcée (affaiblie) par la TMS active.
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2 semaines
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Modification de la négativité de discordance (MMN) à partir des signaux d'électroencéphalographie (EEG) par rTMS active et simulée
Délai: 2 semaines
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L'effet TMS est exploré en comparant les changements de MMN entre rTMS actif et simulé.
Le MMN est mesuré en soustrayant la réponse EEG moyennée à un ensemble de stimuli standards de la réponse moyennée à des stimuli déviants plus rares, et en prenant l'amplitude de cette onde de différence dans une fenêtre temporelle donnée.
Les différences de MMN entre actif et simulé ont été rapportées.
Une valeur négative (positive) du changement de rsFC suggère que le MMN a été renforcé (affaibli) par la TMS active.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoming Du, PhD, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00103592
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .