극상근 파열이 동반된 이두근의 치료
2025년 4월 23일 업데이트: Dr. Alexandre Lädermann, La Tour Hospital
극상근 파열이 동반된 이두박근의 치료: 다기관 실용 3개 팔 병렬 그룹 무작위 수술 시험
이두박근 장두(LHB) 힘줄은 회전근 개 병리학 환자에서 어깨 통증 및 기능 장애의 일반적인 원인으로 생각됩니다.
건절단술과 건고정술은 LHB 병변 치료에서 유리하고 비슷한 결과를 나타내는 것으로 나타났지만 선택 치료에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
일부에서는 건절단술은 나이가 많고 수요가 적은 환자를 위해 예약해야 하는 반면, 건고정술은 젊은 환자와 힘든 노동에 종사하는 환자에게 시행해야 한다고 제안합니다.
건 절개술의 지지자들은 이것이 낮은 합병증과 재수술률로 쉬운 재활과 빠른 활동 복귀로 이어지는 기술적으로 쉬운 절차라고 제안합니다.
그러나 LHB 건고정술을 지지하는 사람들은 팔꿈치 굴곡 및 외전 강도의 양호한 보존, 기능 점수의 개선, 통증 제거 및 미용적 기형 방지를 절차의 이점으로 나열합니다.
또는 LHB는 건고정술이나 건절개술 없이 관절에서 유지될 수 있습니다.
사실, LHB 건고정술 또는 건절단술이 이두박근 힘줄을 그대로 두는 것과 비교하여 개선된 결과로 이어진다는 것이 명확하게 밝혀지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이두근 장두(LHB) 힘줄은 회전근개 병리학 환자에서 어깨 통증 및 기능 장애의 일반적인 원인으로 생각됩니다. 건절단술 및 건고정술은 LHB 병변 치료에서 유리하고 유사한 결과를 생성하는 것으로 나타났지만 여전히 논란의 여지가 있습니다. 선택의 치료와 관련하여 존재합니다.
일부에서는 건절단술은 나이가 많고 수요가 적은 환자를 위해 예약해야 하는 반면, 건고정술은 젊은 환자와 힘든 노동에 종사하는 환자에게 시행해야 한다고 제안합니다.
건 절개술의 지지자들은 이것이 낮은 합병증과 재수술률로 쉬운 재활과 빠른 활동 복귀로 이어지는 기술적으로 쉬운 절차라고 제안합니다.
그러나 LHB 건고정술을 지지하는 사람들은 팔꿈치 굴곡 및 외전 강도의 양호한 보존, 기능 점수의 개선, 통증 제거 및 미용적 기형 방지를 절차의 이점으로 나열합니다.
또는 LHB는 건고정술이나 건절개술 없이 관절에서 유지될 수 있습니다.
사실, LHB 건고정술 또는 건절단술이 이두박근 힘줄을 그대로 두는 것과 비교하여 개선된 결과로 이어진다는 것이 명확하게 밝혀지지 않았습니다.
이 전향적 다기관 무작위 연구의 1차 목표는 LHB 건고정술이 LHB 건절단술에 비해 우수한 수술 후 기능적 결과를 부여하는지 아니면 극상근의 고립된 전층 병변에 대해 회전근 개 봉합술(RCR)을 받는 환자에서 LHB를 그대로 두는지 여부를 평가하는 것입니다. .
이 전향적 다기관 무작위 연구의 1차 목표는 LHB 건고정술이 LHB 건절단술에 비해 우수한 수술 후 기능적 결과를 부여하는지 아니면 극상근의 고립된 전층 병변에 대해 회전근 개 봉합술(RCR)을 받는 환자에서 LHB를 그대로 두는지 여부를 평가하는 것입니다. .
두 번째 목표는 LHB 건 절개술 그룹과 Intact LHB 그룹 사이에 수술 후 기능적 결과에 차이가 있는지, 세 그룹 사이에 합병증 비율이나 환자 만족도에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandre Lädermann, MD
- 전화번호: +41 22 71 975 55
- 이메일: alexandre.laedermann@gmail.com
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- Sports Medicine and Shoulder Surgery, University of Michigan
-
연락하다:
- Asheesh Bedi, MD
- 이메일: asheesh.bedi@gmail.com
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Patrick Denard, MD
- 이메일: pjdenard@gmail.com
-
-
-
-
Geneva
-
Meyrin, Geneva, 스위스, 1217
- 모병
- La Tour Hospital
-
연락하다:
- Alexandre Lädermann, MD
- 전화번호: +41 22 719 75 55
- 이메일: alexandre.laedermann@gmail.com
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6B7
- 모병
- Group 23 Sports Medicine
-
연락하다:
- Ian K Lo, MD
- 이메일: ikylo@ucalgary.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 참여에 자발적으로 동의하고 연구에 참여하고, 주관적 설문지를 작성하고, 후속 방문을 위해 복귀하고, 처방된 수술 후 물리 치료를 준수할 수 있는 정신적 및 신체적 능력을 가집니다.
- 극상근 힘줄의 전체 두께 파열
- 온전한 견갑하근 힘줄
- 일차 회전근 개 수리
- 50-80세
제외 기준:
- 이전 전두엽 이두근 파열
- 감염 및 신경병성 관절
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 판단력이 없거나 지도하에 있는 환자
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 정신 장애, 치매, MRI 검사 금기 등으로 인해
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 환자가 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: LHB를 그대로 두기
이두근의 긴 머리(LHB)는 그대로 남습니다.
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실험적: LHB 건 절개술
이두근의 긴 머리(LHB)는 원점에서 절단됩니다.
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관절경 가위로 LHB의 원점을 절단하여 관절경으로 수행됩니다.
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실험적: LHB 건고정
이두근의 긴 머리(LHB)는 원점에서 절단되어 다시 부착됩니다.
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"온레이 기술을 사용하여 관절 가장자리 상단에 힘줄고정술을 통해 관절경으로 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASES 점수
기간: 수술 후 24개월에
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeon) 점수.
0(최악)에서 100(최상)까지.
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수술 후 24개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 통증
기간: 수술 후 24개월에
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증.
0(최고)에서 10(최악)까지
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수술 후 24개월에
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SSV
기간: 수술 후 24개월에
|
주관적 어깨 가치(SSV).
0(최악)에서 100(최상)까지.
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수술 후 24개월에
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|
LHB 점수
기간: 수술 후 24개월에
|
이두박근(LHB) 점수.
0(최악)에서 100(최상)까지.
|
수술 후 24개월에
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AFF
기간: 수술 후 24개월에
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전방 전방 굴곡.
도 단위.
독립적인 조사자가 고니오미터를 사용하여 수행합니다.
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수술 후 24개월에
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측면 응급실
기간: 수술 후 24개월에
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측면에서 외부 회전.
도 단위.
독립적인 조사자가 고니오미터를 사용하여 수행합니다.
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수술 후 24개월에
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IR
기간: 수술 후 24개월에
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가장 가까운 척추 수준으로 내부 회전.
독립적인 조사자가 고니오미터를 사용하여 수행합니다.
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수술 후 24개월에
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합병증
기간: 수술 후 2년 이내
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모든 유형의 수술 후 합병증
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수술 후 2년 이내
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환자 만족도
기간: 수술 후 24개월에
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예 혹은 아니오
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수술 후 24개월에
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결함 위치(발자국 | 내측 커프 장애)
기간: 수술 후 6개월에
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초음파 검사를 사용하여 방사선학적 결과를 평가했습니다.
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수술 후 6개월에
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상완이두근 힘줄의 상태(온전한 | 연속성 | 결손)
기간: 수술 후 6개월에
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초음파 검사를 사용하여 방사선학적 결과를 평가했습니다.
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수술 후 6개월에
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앵커 변위 및 위치의 징후(측면 | 내측 행).
기간: 수술 후 6개월에
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초음파 검사를 사용하여 방사선학적 결과를 평가했습니다.
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수술 후 6개월에
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힘줄 두께
기간: 수술 후 6개월에
|
초음파 검사를 사용하여 방사선학적 결과를 평가했습니다.
|
수술 후 6개월에
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|
활액낭염 환자 수
기간: 수술 후 6개월에
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초음파 검사를 사용하여 방사선학적 결과를 평가했습니다.
|
수술 후 6개월에
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|
Sugaya 분류에 따른 극상근 파열 치유 환자 수
기간: 수술 후 6개월에
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초음파 검사를 사용하여 방사선학적 결과를 평가했습니다.
|
수술 후 6개월에
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|
Bicipital sheath에 액체가 있는 환자의 수
기간: 수술 후 6개월에
|
초음파 검사를 사용하여 방사선학적 결과를 평가했습니다.
|
수술 후 6개월에
|
|
칼집의 과혈관화 환자 수
기간: 수술 후 6개월에
|
초음파 검사를 사용하여 방사선학적 결과를 평가했습니다.
|
수술 후 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Lädermann, MD, La Tour Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .