상관관계 MRI - 현기증과 관련된 돌발성 난청의 준임상적 검사 (SBAV)
2023년 12월 11일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
급성 와우-전정 증후군 또는 미로염은 임상적으로 큰 회전 현기증의 갑작스러운 출현과 편측성 감각신경성 난청을 특징으로 합니다. 이러한 임상적 맥락에서 MRI는 감별 진단을 제거하고 미로염(감염성, 면역학적 또는 허혈성)의 양성 진단을 내리는 검사입니다. 설명된 병인은 허혈성, 감염성 또는 자가면역이므로 위험 요인은 매우 다양합니다(심혈관, 자가면역 또는 감염성).
Labyrinthitis는 그 자체로 임상적 실체로서 거의 연구되지 않았습니다. 실제로, 연구는 주로 현기증이 있는 환자의 하위 그룹과 함께 돌발성 난청에 초점을 맞춥니다.
돌발성 난청의 발병률은 연간 100,000명당 5~20명 정도이지만 아마도 제대로 진단되지 않은 것 같습니다.
개인 및 의료 경제적 결과는 치매, 우울증, 조기 사망 및 의료 소비 증가의 위험 증가와 함께 청력 상실의 결과와 유사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 급성 와우전정 증후군(감염성, 허혈성 또는 면역학적으로 추정됨)이 있는 경우 미로 손상을 국소화하기 위한 MRI(민감도 및 특이도)의 성능을 각 구조에 대한 참조 준임상 검사와 비교하여 평가하는 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월 1일에서 2021년 4월 30일 사이에 HUS에서 미로염(바이러스성, 면역학적 또는 허혈성 기원으로 추정됨)의 MRI 진단을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 법적 연령(≥18세)의 환자
- 2014년 1월 1일부터 2021년 4월 30일 사이에 스트라스부르 대학병원(HUS)에서 미로염(바이러스성, 면역학적 또는 허혈성 기원으로 추정됨)의 MRI 진단
- 갑작스러운 발병의 편측 회전성 현기증과 관련된 돌발성 난청(최소 72시간 동안 적어도 3개의 연속 주파수에서 청력 역치가 30dB 감소)이 있는 환자
- 급성 편측 귀청각저하증을 동반한 중증의 편측 급성 발병 회전성 현기증 환자.
- 정보 제공 후 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대를 표명한 피험자.
- 만성 현기증의 역사,
- 만성 현기증,
- MRI에서 감별진단의 존재
- 내이 또는 중이 수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 와우전정 증후군이 있는 경우 미로 손상을 국소화하기 위한 MRI(민감도 및 특이도)의 성능을 평가합니다.
기간: 2014년 1월 1일부터 2021년 5월 30일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
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평가기준은 보완검사(오디오그램)와 비교하여 급성미로염에서 각 구조(달팽이관 기저돌기/첨탑 2돌기/반고리관 3개, 소낭낭)에 대한 MRI의 진단성능(민감도/특이도)이다. , VNG, VHIT, cvEMP 및 VVS)
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2014년 1월 1일부터 2021년 5월 30일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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