Korrelaatio-MRI - Huimaukseen liittyvän äkillisen kuurouden parakliininen tutkimus (SBAV)
Akuutille sisäkorva-vestibulaarisyndroomalle tai labyrinttitulehdukselle on kliinisesti tyypillistä äkillinen suuren rotatorisen huimauksen ilmaantuminen ja yksipuolinen sensorineuraalinen kuulonmenetys. Tässä kliinisessä yhteydessä magneettikuvaus on tutkimus erotusdiagnoosien poistamiseksi ja labyrintiitin (oletettavasti tarttuvan, immunologisen tai iskeemisen) positiivisen diagnoosin tekemiseksi. Kuvatut etiologiat ovat iskeemisiä, tarttuvia tai autoimmuunisia, joten riskitekijät ovat hyvin vaihtelevia (kardiovaskulaarinen, autoimmuuni tai tarttuva).
Labyrinttitulehdusta on tutkittu vain vähän kliinisenä kokonaisuutena. Itse asiassa tutkimukset keskittyvät pääasiassa äkilliseen kuurouteen potilaiden alaryhmillä, joilla on huimaus.
Äkillisen kuurouden ilmaantuvuus on 5-20 tapausta 100 000 ihmistä kohden vuodessa, mutta se on todennäköisesti alidiagnosoitu.
Yksilölliset ja lääketieteelliset ja taloudelliset seuraukset ovat samankaltaisia kuin kuulon heikkenemisellä, mikä lisää dementian, masennuksen, ennenaikaisen kuoleman ja terveydenhuollon kulutuksen lisääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on täysi-ikäinen (≥ 18 vuotta)
- Labyrintiitin magneettikuvaus (oletetaan olevan virusperäinen, immunologinen tai iskeeminen alkuperä) Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa (HUS) 1.1.2014–30.4.2021
- Potilas, jolla on äkillinen kuurous (30 dB:n lasku kuulokynnyksissä vähintään 3 vierekkäisellä taajuudella vähintään 72 tunnin ajan), johon liittyy äkillisesti alkava yksipuolinen suurkiertohuimaus
- Potilas, jolla on vakava yksipuolinen akuutti alkava pyörivä huimaus ja akuutti yksipuolinen hypoakusia.
- Tutkittava, joka ei ilmoittanut tietojensa jälkeen vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö, joka vastusti tutkimukseen osallistumista.
- Krooninen huimaus,
- Krooninen huimaus,
- Erotusdiagnoosin olemassaolo magneettikuvauksessa (sisäinen labyrintti-shwannoma, labyrintinsisäinen verenvuoto tai komplisoitunut kolestooma)
- Sisä- tai välikorvan leikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida MRI:n suorituskykyä (herkkyys ja spesifisyys) labyrinttivaurion paikallistamiseksi akuutin sisäkorva- ja sisäkorvausoireyhtymän yhteydessä
Aikaikkuna: Tutkitaan tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2014-30.5.2021
|
Arviointikriteerinä on MRI:n diagnostinen suorituskyky (herkkyys/spesifisyys) jokaiselle rakenteelle (simpulan tyvikäännös/ spiraalin 2. kierros/3 puoliympyränmuotoista kanavaa, utricle ja saccule) akuutissa labyrinttitulehduksessa verrattuna täydentäviin tutkimuksiin (Audiogrammi) , VNG, VHIT, cvEMP ja VVS)
|
Tutkitaan tiedostot, jotka on analysoitu takautuvasti 01.1.2014-30.5.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8265
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .