Correlação MRI - Exame Paraclínico em Surdez Súbita Associada a Vertigem (SBAV)
A síndrome cócleo-vestibular aguda ou labirintite é caracterizada clinicamente pelo aparecimento súbito de uma grande vertigem rotatória e uma perda auditiva neurossensorial unilateral. Nesse contexto clínico, a ressonância magnética é o exame para eliminar diagnósticos diferenciais e fazer um diagnóstico positivo de labirintite (supostamente infecciosa, imunológica ou isquêmica). As etiologias descritas são isquémicas, infecciosas ou autoimunes, pelo que os factores de risco são muito variáveis (cardiovasculares, autoimunes ou infecciosos).
A labirintite tem sido pouco estudada como entidade clínica isolada. De fato, os estudos se concentram principalmente na surdez súbita com subgrupos de pacientes com vertigem.
A incidência de surdez súbita é da ordem de 5 a 20 por 100.000 pessoas por ano, mas provavelmente é subdiagnosticada.
As consequências individuais e médico-económicas são semelhantes às da perda auditiva, com aumento do risco de demência, depressão, morte prematura e aumento do consumo de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de idade (≥18 anos)
- Diagnóstico por ressonância magnética de labirintite (supostamente de origem viral, imunológica ou isquêmica) nos Hospitais Universitários (HUS) de Estrasburgo entre 01/01/2014 e 30/04/2021
- Paciente com surdez abrupta (uma queda de 30 dB nos limiares auditivos em pelo menos 3 frequências contíguas por pelo menos 72 horas) associada a vertigem grande rotatória unilateral de início abrupto
- Paciente com vertigem rotatória unilateral aguda grave com hipoacusia unilateral aguda.
- Sujeito que não se manifestou, após informação, à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação.
Critério de exclusão:
- Sujeito que manifestou oposição à participação no estudo.
- História de vertigem crônica,
- Tontura crônica,
- Presença de diagnóstico diferencial na RM (shwannoma intralabiríntico, hemorragia intralabiríntica ou colestatoma complicado)
- História de cirurgia no ouvido interno ou médio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o desempenho da ressonância magnética (sensibilidade e especificidade) para localizar danos labirínticos na presença de uma síndrome cocleovestibular aguda
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2014 a 30 de maio de 2021
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O critério de avaliação é o desempenho diagnóstico (sensibilidade/especificidade) da RM para cada uma das estruturas (giro basal da cóclea/ 2º giro da espira/ 3 canais semicirculares, utrículo e sáculo) na labirintite aguda em comparação com os exames complementares (Audiograma , VNG, VHIT, cvEMP e VVS)
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2014 a 30 de maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8265
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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