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Korrelation MRT – Paraklinische Untersuchung bei plötzlicher Taubheit in Verbindung mit Schwindel (SBAV)

11. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Das akute cochleo-vestibuläre Syndrom oder Labyrinthitis ist klinisch durch das plötzliche Auftreten eines starken Drehschwindels und einer einseitigen Schallempfindungsschwerhörigkeit gekennzeichnet. In diesem klinischen Kontext ist die MRT die Untersuchung, um Differenzialdiagnosen auszuschließen und eine positive Diagnose einer Labyrinthitis (angeblich infektiös, immunologisch oder ischämisch) zu stellen. Die beschriebenen Ätiologien sind ischämisch, infektiös oder autoimmun, sodass die Risikofaktoren sehr variabel sind (kardiovaskulär, autoimmun oder infektiös).

Labyrinthitis ist als eigenständige klinische Entität wenig untersucht worden. In der Tat konzentrieren sich Studien hauptsächlich auf plötzliche Taubheit mit Untergruppen von Patienten mit Schwindel.

Die Inzidenz von plötzlicher Taubheit liegt in der Größenordnung von 5 bis 20 pro 100.000 Menschen pro Jahr, wird aber wahrscheinlich unterdiagnostiziert.

Die individuellen und medizinisch-ökonomischen Folgen ähneln denen eines Hörverlusts, mit einem erhöhten Risiko für Demenz, Depressionen, vorzeitigem Tod und einem erhöhten Verbrauch von Gesundheitsleistungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Leistung der MRT (Sensitivität und Spezifität) zur Lokalisierung labyrinthartiger Schäden bei Vorliegen eines akuten cochleovestibulären Syndroms (vermutlich infektiös, ischämisch oder immunologisch) im Vergleich zu den paraklinischen Referenzuntersuchungen für jede der Strukturen zu bewerten .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein erwachsener Patient mit MRT-Diagnose einer Labyrinthitis (vermutlich viralen, immunologischen oder ischämischen Ursprungs) am HUS zwischen dem 01.01.2014 und dem 30.04.2021

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljähriger Patient (≥18 Jahre)
  • MRT-Diagnose einer Labyrinthitis (vermutlich viralen, immunologischen oder ischämischen Ursprungs) an den Universitätskliniken (HUS) von Straßburg zwischen dem 01.01.2014 und dem 30.04.2021
  • Patient mit plötzlicher Taubheit (ein 30-dB-Abfall der Hörschwelle auf mindestens 3 zusammenhängenden Frequenzen für mindestens 72 Stunden) in Verbindung mit einem plötzlich einsetzenden einseitigen großen Drehschwindel
  • Patient mit schwerem einseitigem akutem Drehschwindel mit akuter einseitiger Hypoakusis.
  • Betreff, der sich nach Information nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten zum Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat.
  • Vorgeschichte von chronischem Schwindel,
  • Chronischer Schwindel,
  • Vorhandensein einer Differenzialdiagnose im MRT (intralabyrinthäres Shwannom, intralabyrinthäre Blutung oder kompliziertes Cholestatom)
  • Geschichte der Operation am Innen- oder Mittelohr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Leistung der MRT (Sensitivität und Spezifität) zur Lokalisierung labyrinthartiger Schäden bei akutem cochleovestibulärem Syndrom
Zeitfenster: Es werden Akten geprüft, die vom 01.01.2014 bis zum 30.05.2021 rückwirkend analysiert wurden
Bewertungskriterium ist die diagnostische Leistungsfähigkeit (Sensitivität/Spezifität) der MRT für jede der Strukturen (basale Cochleawindung/ 2. Spiralwindung/ 3 Bogengänge, Utriculus und Sacculus) bei akuter Labyrinthitis im Vergleich zu den ergänzenden Untersuchungen (Audiogram , VNG, VHIT, cvEMP und VVS)
Es werden Akten geprüft, die vom 01.01.2014 bis zum 30.05.2021 rückwirkend analysiert wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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