Correlazione MRI - Esame paraclinico nella sordità improvvisa associata a vertigini (SBAV)
La sindrome cocleo-vestibolare acuta o labirintite è caratterizzata clinicamente dalla comparsa improvvisa di una grande vertigine rotatoria e da un'ipoacusia neurosensoriale unilaterale. In questo contesto clinico, la risonanza magnetica è l'esame per eliminare le diagnosi differenziali e per fare una diagnosi positiva di labirintite (presumibilmente infettiva, immunologica o ischemica). Le eziologie descritte sono ischemiche, infettive o autoimmuni, quindi i fattori di rischio sono molto variabili (cardiovascolari, autoimmuni o infettivi).
La labirintite è stata poco studiata come entità clinica a sé stante. Infatti, gli studi si concentrano principalmente sulla sordità improvvisa con sottogruppi di pazienti con vertigini.
L'incidenza della sordità improvvisa è dell'ordine di 5-20 per 100.000 persone all'anno, ma è probabilmente sottodiagnosticata.
Le conseguenze individuali e medico-economiche sono simili a quelle della perdita dell'udito, con un aumento del rischio di demenza, depressione, morte prematura e un aumento dei consumi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiorenne (≥18 anni)
- Diagnosi RM di labirintite (presunta di origine virale, immunologica o ischemica) presso gli Ospedali Universitari (HUS) di Strasburgo tra il 01/01/2014 e il 30/04/2021
- Paziente con sordità improvvisa (abbassamento di 30 dB della soglia uditiva su almeno 3 frequenze contigue per almeno 72 ore) associata a vertigine granrotatoria monolaterale ad esordio improvviso
- Paziente con grave vertigine rotatoria ad esordio acuto unilaterale con ipoacusia unilaterale acuta.
- Soggetto che non ha espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio.
- Storia di vertigini croniche,
- vertigini croniche,
- Presenza di una diagnosi differenziale alla RM (shwannoma intralabirintico, emorragia intralabirintica o colestatoma complicato)
- Storia di interventi chirurgici sull'orecchio interno o medio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare le prestazioni della RM (sensibilità e specificità) per localizzare il danno labirintico in presenza di una sindrome cocleovestibolare acuta
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2014 al 30 maggio 2021
|
Il criterio di valutazione è la performance diagnostica (sensibilità/specificità) della RM per ciascuna delle strutture (giro basale della coclea/ 2° giro della spira/ 3 canali semicircolari, otricolo e sacculo) nella labirintite acuta rispetto agli esami complementari (Audiogramma , VNG, VHIT, cvEMP e VVS)
|
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2014 al 30 maggio 2021
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8265
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .