Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie MRI - Paraklinisch onderzoek bij plotselinge doofheid geassocieerd met duizeligheid (SBAV)

11 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Acuut cochleo-vestibulair syndroom of labyrintitis wordt klinisch gekenmerkt door het plotseling optreden van een grote draaiduizeligheid en een eenzijdig perceptief gehoorverlies. In deze klinische context is MRI het onderzoek om differentiële diagnoses te elimineren en een positieve diagnose van labyrintitis (zogenaamd infectieus, immunologisch of ischemisch) te stellen. De beschreven etiologieën zijn ischemisch, infectieus of auto-immuun, dus de risicofactoren zijn zeer variabel (cardiovasculair, auto-immuun of infectieus).

Labyrinthitis is weinig bestudeerd als een op zichzelf staande klinische entiteit. Studies richten zich inderdaad vooral op plotselinge doofheid bij subgroepen van patiënten met duizeligheid.

De incidentie van plotselinge doofheid ligt in de orde van grootte van 5 tot 20 per 100.000 mensen per jaar, maar wordt waarschijnlijk ondergediagnosticeerd.

De individuele en medisch-economische gevolgen zijn vergelijkbaar met die van gehoorverlies, met een verhoogd risico op dementie, depressie, vroegtijdig overlijden en een toename van de zorgconsumptie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het evalueren van de prestatie van MRI (sensitiviteit en specificiteit) om labyrintische schade te lokaliseren in de aanwezigheid van een acuut cochleovestibulair syndroom (vermoedelijk infectieus, ischemisch of immunologisch) in vergelijking met de paraklinische referentieonderzoeken voor elk van de structuren .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een volwassen patiënt met MRI-diagnose van labyrintitis (vermoedelijk van virale, immunologische of ischemische oorsprong) bij HUS tussen 01/01/2014 en 04/30/2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wettelijke leeftijd (≥18 jaar)
  • MRI-diagnose van labyrintitis (vermoedelijk van virale, immunologische of ischemische oorsprong) in de Universitaire Ziekenhuizen (HUS) van Straatsburg tussen 01/01/2014 en 04/30/2021
  • Patiënt met abrupte doofheid (een daling van 30 dB in gehoordrempels op ten minste 3 aaneengesloten frequenties gedurende ten minste 72 uur) geassocieerd met unilaterale grote draaiduizeligheid met abrupt begin
  • Patiënt met ernstige unilaterale acuut beginnende draaiduizeligheid met acute unilaterale hypoacusis.
  • Proefpersoon die zich na informatie niet verzette tegen het hergebruik van zijn gegevens ten behoeve van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek.
  • Geschiedenis van chronische duizeligheid,
  • chronische duizeligheid,
  • Aanwezigheid van een differentiële diagnose op MRI (intra-labyrintisch shwannoom, intra-labyrintische bloeding of gecompliceerd cholestatoom)
  • Geschiedenis van een operatie aan het binnen- of middenoor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prestaties van MRI (gevoeligheid en specificiteit) te evalueren om labyrintische schade te lokaliseren in de aanwezigheid van een acuut cochleovestibulair syndroom
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2014 tot 30 mei 2021 worden onderzocht
Het evaluatiecriterium is de diagnostische prestatie (sensitiviteit/specificiteit) van MRI voor elk van de structuren (basale winding van het slakkenhuis/ 2e winding van de spits/ 3 halfcirkelvormige kanalen, utriculus en saccule) bij acute labyrintitis in vergelijking met de aanvullende onderzoeken (audiogram , VNG, VHIT, cvEMP en VVS)
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2014 tot 30 mei 2021 worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8265

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren