MRI korelacji — badanie parakliniczne w przypadku nagłej głuchoty związanej z zawrotami głowy (SBAV)
Ostry zespół ślimakowo-przedsionkowy lub zapalenie błędnika klinicznie charakteryzuje się nagłym pojawieniem się wielkich zawrotów głowy i jednostronnym niedosłuchem czuciowo-nerwowym. W tym kontekście klinicznym MRI jest badaniem mającym na celu wyeliminowanie rozpoznań różnicowych i postawienie pozytywnej diagnozy zapalenia błędnika (rzekomo zakaźnego, immunologicznego lub niedokrwiennego). Opisane etiologie są niedokrwienne, zakaźne lub autoimmunologiczne, więc czynniki ryzyka są bardzo zróżnicowane (sercowo-naczyniowe, autoimmunologiczne lub zakaźne).
Zapalenie błędnika było mało badane jako samodzielna jednostka kliniczna. Rzeczywiście, badania koncentrują się głównie na nagłej głuchocie z podgrupami pacjentów z zawrotami głowy.
Częstość występowania nagłej głuchoty jest rzędu 5 do 20 na 100 000 osób rocznie, ale prawdopodobnie jest niedodiagnozowana.
Konsekwencje indywidualne i medyczno-ekonomiczne są podobne do konsekwencji utraty słuchu, ze zwiększonym ryzykiem demencji, depresji, przedwczesnej śmierci i wzrostem korzystania z opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent pełnoletni (≥18 lat)
- Diagnostyka MRI zapalenia błędnika (przypuszczalnie pochodzenia wirusowego, immunologicznego lub niedokrwiennego) w Szpitalach Uniwersyteckich (HUS) w Strasburgu w okresie od 01.01.2014 do 30.04.2021
- Pacjent z nagłą głuchotą (spadek progów słyszenia o 30 dB na co najmniej 3 sąsiednich częstotliwościach przez co najmniej 72 godziny) związany z jednostronnymi zawrotami głowy typu wielka rotacja o nagłym początku
- Pacjent z ciężkim jednostronnym zawrotem głowy o ostrym początku z ostrą jednostronną niedosłuchem.
- Podmiot, który nie wyraził sprzeciwu, po udzieleniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych dla celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu.
- Historia przewlekłych zawrotów głowy,
- Chroniczne zawroty głowy,
- Obecność diagnostyki różnicowej w MRI (szwannoma wewnątrzbłędnikowy, krwotok wewnątrzbłędnikowy lub perlak powikłany)
- Historia operacji na uchu wewnętrznym lub środkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena działania MRI (czułość i swoistość) w celu zlokalizowania uszkodzenia błędnika w obecności ostrego zespołu ślimakowo-przedsionkowego
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2014 r. do 30 maja 2021 r.
|
Kryterium oceny jest skuteczność diagnostyczna (czułość/swoistość) MRI dla każdej ze struktur (skręt podstawy ślimaka/skręt II iglicy/ 3 kanały półkoliste, łagiewka i woreczek) w ostrym zapaleniu błędnika w porównaniu z badaniami uzupełniającymi (Audiogram , VNG, VHIT, cvEMP i VVS)
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2014 r. do 30 maja 2021 r.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8265
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .