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Corrélation IRM - Examen paraclinique dans la surdité subite associée au vertige (SBAV)

11 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Le syndrome cochléo-vestibulaire aigu ou labyrinthite se caractérise cliniquement par l'apparition brutale d'un grand vertige rotatoire et d'une surdité neurosensorielle unilatérale. Dans ce contexte clinique, l'IRM est l'examen permettant d'éliminer les diagnostics différentiels et de poser un diagnostic positif de labyrinthite (supposée infectieuse, immunologique ou ischémique). Les étiologies décrites sont ischémiques, infectieuses ou auto-immunes, les facteurs de risque sont donc très variables (cardiovasculaires, auto-immuns ou infectieux).

La labyrinthite a été peu étudiée en tant qu'entité clinique à part entière. En effet, les études portent principalement sur les surdités brutales avec des sous-groupes de patients ayant des vertiges.

L'incidence de la surdité subite est de l'ordre de 5 à 20 pour 100 000 personnes par an mais est probablement sous-diagnostiquée.

Les conséquences individuelles et médico-économiques sont similaires à celles de la perte auditive, avec un risque accru de démence, de dépression, de décès prématuré et une augmentation de la consommation de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer la performance de l'IRM (sensibilité et spécificité) pour localiser l'atteinte labyrinthique en présence d'un syndrome cochléovestibulaire aigu (présumé infectieux, ischémique ou immunologique) par rapport aux examens paracliniques de référence pour chacune des structures .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte avec diagnostic IRM de labyrinthite (présumée d'origine virale, immunologique ou ischémique) au SHU entre le 01/01/2014 et le 30/04/2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur (≥18 ans)
  • Diagnostic IRM de la labyrinthite (présumée d'origine virale, immunologique ou ischémique) aux Hôpitaux Universitaires (HUS) de Strasbourg entre le 01/01/2014 et le 30/04/2021
  • Patient présentant une surdité brutale (baisse de 30 dB des seuils auditifs sur au moins 3 fréquences contiguës pendant au moins 72 heures) associée à un vertige grand rotatoire unilatéral d'apparition brutale
  • Patient souffrant de vertige rotatoire aigu unilatéral sévère avec hypoacousie unilatérale aiguë.
  • Sujet n'ayant pas manifesté son opposition, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude.
  • Antécédents de vertige chronique,
  • Vertiges chroniques,
  • Présence d'un diagnostic différentiel à l'IRM (shwannome intra-labyrinthique, hémorragie intra-labyrinthique ou cholestatome compliqué)
  • Antécédents de chirurgie de l'oreille interne ou moyenne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la performance de l'IRM (sensibilité et spécificité) pour localiser les lésions labyrinthiques en présence d'un syndrome cochléovestibulaire aigu
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2014 au 30 mai 2021 seront examinés
Le critère d'évaluation est la performance diagnostique (sensibilité/spécificité) de l'IRM pour chacune des structures (tour basal de la cochlée/ 2ème tour de la spire/ 3 canaux semi-circulaires, utricule et saccule) dans la labyrinthite aiguë par rapport aux examens complémentaires (Audiogramme , VNG, VHIT, cvEMP et VVS)
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2014 au 30 mai 2021 seront examinés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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