Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační MRI - Paraklinické vyšetření při náhlé hluchotě spojené se závratí (SBAV)

11. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Akutní kochleo-vestibulární syndrom neboli labyrintitida je klinicky charakterizována náhlým výskytem velkého rotačního vertiga a jednostrannou senzorineurální ztrátou sluchu. V tomto klinickém kontextu je MRI vyšetřením k odstranění diferenciálních diagnóz a ke stanovení pozitivní diagnózy labyrinthitidy (údajně infekční, imunologické nebo ischemické). Popsané etiologie jsou ischemické, infekční nebo autoimunitní, rizikové faktory jsou tedy velmi variabilní (kardiovaskulární, autoimunitní či infekční).

Labyrintitida byla jako klinická jednotka sama o sobě málo studována. Studie se skutečně zaměřují hlavně na náhlou hluchotu s podskupinami pacientů s vertigem.

Výskyt náhlé hluchoty je řádově 5 až 20 na 100 000 lidí za rok, ale je pravděpodobně nedostatečně diagnostikován.

Individuální a medicínsko-ekonomické důsledky jsou podobné jako u ztráty sluchu, se zvýšeným rizikem demence, deprese, předčasné smrti a zvýšením spotřeby zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit výkon MRI (senzitivita a specificita) k lokalizaci poškození labyrintu v přítomnosti akutního kochleovestibulárního syndromu (předpokládá se, že je infekční, ischemický nebo imunologický) ve srovnání s referenčními paraklinickými vyšetřeními pro každou ze struktur .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient s MRI diagnózou labyrinthitis (předpokládá se, že je virového, imunologického nebo ischemického původu) na HUS mezi 1. 1. 2014 a 30. 4. 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient v zákonném věku (≥18 let)
  • MRI diagnostika labyrinthitidy (předpokládá se, že je virového, imunologického nebo ischemického původu) ve fakultních nemocnicích (HUS) ve Štrasburku mezi 1. 1. 2014 a 30. 4. 2021
  • Pacient s náhlou hluchotou (pokles prahů sluchu o 30 dB na alespoň 3 sousedících frekvencích po dobu alespoň 72 hodin) spojený s jednostranným velkým rotačním vertigem s náhlým nástupem
  • Pacient s těžkým jednostranným akutním rotačním vertigem s akutní jednostrannou hypoakuzí.
  • Subjekt, který po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
  • Historie chronického vertiga,
  • Chronické závratě,
  • Přítomnost diferenciální diagnózy na MRI (intra-labyrintový shwannom, intra-labyrintové krvácení nebo komplikovaný cholestatom)
  • Historie operace na vnitřním nebo středním uchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit výkon MRI (senzitivita a specificita) k lokalizaci poškození labyrintu v přítomnosti akutního kochleovestibulárního syndromu
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2014 do 30. května 2021 budou přezkoumány
Hodnotícím kritériem je diagnostický výkon (senzitivita/specifičnost) MRI pro každou ze struktur (bazální obrat hlemýždě/ 2. otáčka spirály/ 3 půlkruhové kanálky, utrikulum a váček) u akutní labyrinthitidy ve srovnání s komplementárními vyšetřeními (Audiogram , VNG, VHIT, cvEMP a VVS)
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2014 do 30. května 2021 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit