Корреляционная МРТ - Параклиническое обследование при внезапной глухоте, связанной с головокружением (SBAV)
Острый кохлео-вестибулярный синдром или лабиринтит клинически характеризуется внезапным появлением сильного вращательного головокружения и односторонней сенсоневральной тугоухостью. В этом клиническом контексте МРТ является обследованием для устранения дифференциальных диагнозов и постановки положительного диагноза лабиринтита (предположительно инфекционного, иммунологического или ишемического). Описанные этиологии являются ишемическими, инфекционными или аутоиммунными, поэтому факторы риска очень вариабельны (сердечно-сосудистые, аутоиммунные или инфекционные).
Лабиринтит мало изучен как самостоятельная клиническая единица. Действительно, исследования в основном сосредоточены на внезапной глухоте с подгруппами пациентов с головокружением.
Частота внезапной глухоты составляет от 5 до 20 случаев на 100 000 человек в год, но, вероятно, ее недостаточно диагностируют.
Индивидуальные и медико-экономические последствия аналогичны потерям слуха с повышенным риском деменции, депрессии, преждевременной смерти и увеличением потребления медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент совершеннолетнего возраста (≥18 лет)
- МРТ-диагностика лабиринтита (предположительно вирусного, иммунологического или ишемического происхождения) в университетских клиниках (HUS) Страсбурга в период с 01.01.2014 по 30.04.2021
- Пациент с резкой глухотой (снижение порога слышимости на 30 дБ как минимум на 3 смежных частотах в течение как минимум 72 часов), связанной с односторонним большим ротаторным головокружением с внезапным началом.
- Пациент с тяжелым односторонним острым началом ротационного головокружения с острой односторонней тугоухостью.
- Субъект, который после получения информации не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей этого исследования.
Критерий исключения:
- Субъект, который выразил несогласие с участием в исследовании.
- История хронического головокружения,
- Хроническое головокружение,
- Наличие дифференциального диагноза на МРТ (внутрилабиринтная шваннома, внутрилабиринтное кровоизлияние или осложненная холестатома)
- История операции на внутреннем или среднем ухе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить возможности МРТ (чувствительность и специфичность) для локализации поражения лабиринта при остром кохлеовестибулярном синдроме.
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2014 г. по 30 мая 2021 г., будут проверены.
|
Критерием оценки является диагностическая эффективность (чувствительность/специфичность) МРТ для каждой из структур (базальный оборот улитки/2-й оборот шпиля/3 полукружных канала, маточка и мешочек) при остром лабиринтите по сравнению с дополнительными исследованиями (аудиограмма , ВНГ, ВХИТ, цвЭМП и ВВС)
|
Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2014 г. по 30 мая 2021 г., будут проверены.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8265
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .