Korrelations-MR - Paraklinisk undersøgelse ved pludselig døvhed forbundet med svimmelhed (SBAV)
Akut cochleo-vestibulært syndrom eller labyrintitis er klinisk karakteriseret ved den pludselige forekomst af en stor rotationsvertigo og et ensidigt sensorineuralt høretab. I denne kliniske sammenhæng er MR undersøgelsen for at eliminere differentialdiagnoser og stille en positiv diagnose af labyrintitis (angiveligt infektiøs, immunologisk eller iskæmisk). De beskrevne ætiologier er iskæmiske, infektiøse eller autoimmune, så risikofaktorerne er meget varierende (kardiovaskulær, autoimmun eller infektiøs).
Labyrintitis er kun blevet undersøgt lidt som en klinisk enhed i sig selv. Faktisk fokuserer undersøgelser hovedsageligt på pludselig døvhed med undergrupper af patienter med vertigo.
Forekomsten af pludselig døvhed er i størrelsesordenen 5 til 20 pr. 100.000 mennesker om året, men er sandsynligvis underdiagnosticeret.
De individuelle og medikoøkonomiske konsekvenser ligner dem ved høretab med øget risiko for demens, depression, for tidlig død og et øget sundhedsforbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient af lovlig alder (≥18 år)
- MR-diagnose af labyrintitis (formodes at være viral, immunologisk eller iskæmisk af oprindelse) på universitetshospitalerne (HUS) i Strasbourg mellem 01/01/2014 og 04/30/2021
- Patient med pludselig døvhed (et fald på 30 dB i høretærskler på mindst 3 sammenhængende frekvenser i mindst 72 timer) forbundet med ensidig stor rotationsvertigo med pludseligt indtræden
- Patient med svær unilateral akut begyndende rotationsvertigo med akut unilateral hypoacusis.
- Forsøgsperson, der efter information ikke udtrykte sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der udtrykte modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- Historie om kronisk vertigo,
- Kronisk svimmelhed,
- Tilstedeværelse af en differentialdiagnose på MR (intra-labyrintisk shwannom, intra-labyrintisk blødning eller kompliceret kolestatom)
- Historie om operation på det indre øre eller mellemøret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere ydeevnen af MRI (sensitivitet og specificitet) for at lokalisere labyrintisk skade i nærvær af et akut cochleovestibulært syndrom
Tidsramme: Filer, der er analyseret retrospektivt fra 1. januar 2014 til 30. maj 2021, vil blive undersøgt
|
Evalueringskriteriet er den diagnostiske ydeevne (sensitivitet/specificitet) af MR for hver af strukturerne (basal drejning af cochlea/ 2. drejning af spiret/ 3 halvcirkelformede kanaler, utrikel og saccule) ved akut labyrinthitis sammenlignet med de komplementære undersøgelser (Audiogram , VNG, VHIT, cvEMP og VVS)
|
Filer, der er analyseret retrospektivt fra 1. januar 2014 til 30. maj 2021, vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8265
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .