Korrelasjons-MR - Paraklinisk undersøkelse ved plutselig døvhet assosiert med svimmelhet (SBAV)
Akutt cochleo-vestibulært syndrom eller labyrintitt karakteriseres klinisk ved plutselig opptreden av en stor rotasjonsvertigo og et ensidig sensorineuralt hørselstap. I denne kliniske sammenhengen er MR undersøkelsen for å eliminere differensialdiagnoser og for å stille en positiv diagnose av labyrintitt (antatt infeksiøs, immunologisk eller iskemisk). Etiologiene som er beskrevet er iskemiske, infeksiøse eller autoimmune, så risikofaktorene er svært varierende (kardiovaskulær, autoimmun eller infeksiøs).
Labyrintitt har vært lite studert som en klinisk enhet i seg selv. Studier fokuserer faktisk hovedsakelig på plutselig døvhet med undergrupper av pasienter med svimmelhet.
Forekomsten av plutselig døvhet er i størrelsesorden 5 til 20 per 100 000 mennesker per år, men er sannsynligvis underdiagnostisert.
De individuelle og medisinsk-økonomiske konsekvensene ligner på hørselstap, med økt risiko for demens, depresjon, for tidlig død og økt helseforbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i lovlig alder (≥18 år)
- MR-diagnose av labyrintitt (antatt å være viral, immunologisk eller iskemisk opphav) ved universitetssykehusene (HUS) i Strasbourg mellom 01.01.2014 og 30.04.2021
- Pasient med brå døvhet (et 30 dB fall i hørselsterskler på minst 3 sammenhengende frekvenser i minst 72 timer) assosiert med ensidig storrotasjonsvertigo med brå debut
- Pasient med alvorlig unilateral akutt innsettende rotasjonsvertigo med akutt unilateral hypoakusis.
- Subjekt som ikke uttrykte sin motstand, etter informasjon, mot gjenbruk av dataene hans for formålet med denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøksperson som uttrykte motstand mot å delta i studien.
- Historie med kronisk vertigo,
- Kronisk svimmelhet,
- Tilstedeværelse av en differensialdiagnose på MR (intra-labyrint shwannom, intra-labyrint blødning eller komplisert kolestatom)
- Historie om operasjon på det indre eller mellomøret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere ytelsen til MR (sensitivitet og spesifisitet) for å lokalisere labyrintisk skade i nærvær av et akutt cochleovestibulært syndrom
Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2014 til 30. mai 2021 vil bli undersøkt
|
Evalueringskriteriet er den diagnostiske ytelsen (sensitivitet/spesifisitet) av MR for hver av strukturene (basal vending av sneglehuset/ 2. vending av spiret/ 3 halvsirkelformede kanaler, utrikkel og saccule) ved akutt labyrintitt sammenlignet med de komplementære undersøkelsene (Audiogram). , VNG, VHIT, cvEMP og VVS)
|
Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2014 til 30. mai 2021 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8265
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .