このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

相関MRI - めまいを伴う突発性難聴の臨床検査 (SBAV)

2023年12月11日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

急性蝸牛前庭症候群または迷路炎は、大きな回転性めまいと片側性感音難聴の突然の出現によって臨床的に特徴付けられます。 この臨床状況では、MRI は鑑別診断を排除し、迷路炎 (おそらく感染性、免疫性または虚血性) の肯定的な診断を行うための検査です。 記載されている病因は虚血性、感染性または自己免疫性であるため、危険因子は非常に多様です (心血管、自己免疫性または感染性)。

迷路炎は、それ自体の臨床実体としてはほとんど研究されていません。 実際、研究は主に、めまい患者のサブグループによる突発性難聴に焦点を当てています。

突発性難聴の発生率は、年間 100,000 人あたり 5 ~ 20 人程度ですが、おそらく十分に診断されていません。

個人および医療経済への影響は難聴の場合と同様であり、認知症、うつ病、早死のリスクが高まり、医療費が増加します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、急性蝸牛前庭症候群(感染性、虚血性または免疫学的であると推定される)の存在下で迷路損傷を特定するためのMRI(感度および特異性)の性能を、各構造の参照パラ臨床検査と比較して評価することです。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale - CHU de Strasbourg - France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-2014年1月1日から2021年4月30日までのHUSで迷路炎のMRI診断を受けた成人患者(ウイルス性、免疫性、または虚血性と推定される)

説明

包含基準:

  • 法定年齢(18歳以上)の患者
  • 2014 年 1 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日までのストラスブールの大学病院 (HUS) での迷路炎 (ウイルス性、免疫性、または虚血性と推定される) の MRI 診断
  • 突発性難聴の患者 (少なくとも 72 時間、少なくとも 3 つの連続した周波数で聴力閾値が 30 dB 低下) で、突発性の片側大回転性めまいを伴う
  • 重度の片側性の急性発症回転性めまいの患者で、急性の片側性聴力低下を伴う。
  • 情報提供後、この研究目的でのデータの再利用に反対を表明しなかった被験者。

除外基準:

  • 研究への参加に反対を表明した被験者。
  • 慢性めまいの病歴、
  • 慢性めまい、
  • MRIでの鑑別診断の存在(迷路内シュワン腫、迷路内出血または複雑な胆嚢腫)
  • -内耳または中耳の手術歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性蝸牛前庭症候群の存在下で迷路損傷を局在化するための MRI (感度と特異度) の性能を評価する
時間枠:2014 年 1 月 1 日から 2021 年 5 月 30 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます
評価基準は、補完検査(Audiogram 、VNG、VHIT、cvEMP および VVS)
2014 年 1 月 1 日から 2021 年 5 月 30 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月19日

一次修了 (実際)

2021年8月19日

研究の完了 (実際)

2021年9月19日

試験登録日

最初に提出

2022年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する