기초 인슐린을 처음 시작하는 제2형 당뇨병 성인 참가자의 글라진과 비교한 LY3209590 연구(QWINT-1) (QWINT-1)
2025년 7월 19일 업데이트: Eli Lilly and Company
제2형 당뇨병이 있는 인슐린 무경험 성인에서 인슐린 글라진과 비교하여 고정 용량 증량을 사용하여 매주 투여되는 LY3209590의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 병렬 설계, 공개 라벨, 무작위 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 기초 인슐린 요법을 처음 시작하는 성인 2형 당뇨병(T2D)에서 인슐린 글라진과 비교하여 고정 용량 증량을 사용하여 매주 투여되는 LY3209590의 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
795
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chihuahua, 멕시코, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 03100
- RM Pharma Specialists
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44130
- Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 04460
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
- Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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San Nicolás de los Garza, Nuevo León, 멕시코, 66465
- Unidad Médica para la Salud Integral
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Yucatán
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Merida, Yucatán, 멕시코, 97070
- Medical Care and Research Sa de Cv
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35242
- Cahaba Research
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Sheffield, Alabama, 미국, 35660
- Syed Research Consultants Llc
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California
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Escondido, California, 미국, 92025
- AMCR Institute
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Gardena, California, 미국, 90247
- Velocity Clinical Research, Gardena
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Huntington Park, California, 미국, 90255
- National Research Institute - Huntington Park
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- National Research Institute - Wilshire
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Orange, California, 미국, 92868
- Diabetes Associates Medical Group
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- Encompass Clinical Research
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Thousand Oaks, California, 미국, 93065
- Millennium Clinical Trials
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Tustin, California, 미국, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Chase Medical Research, LLC
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
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Miami, Florida, 미국, 33135
- Suncoast Research Group
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Clinical Research of West Florida
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Center for Advanced Research & Education
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62711
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Prairie Education and Research Cooperative
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Indiana
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Franklin, Indiana, 미국, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC - Franklin
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Muncie, Indiana, 미국, 47304
- American Health Network of Indiana, LLC - Muncie
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
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Michigan
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Troy, Michigan, 미국, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Clinvest Research LLC
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-4130
- University of Nebraska Medical Center
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New York
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New Windsor, New York, 미국, 12553
- Mid Hudson Medical Research
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Vestal, New York, 미국, 13850
- Meridian Clinical Research, LLC
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Intend Research, LLC
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Pennsylvania
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Feasterville-Trevose, Pennsylvania, 미국, 19053
- Decpa, Llc
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- Office 18
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- Private Practice - Dr. Osvaldo A. Brusco
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dallas Diabetes Research Center
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Flower Mound, Texas, 미국, 75028
- Prime Revival Research Institute
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Houston, Texas, 미국, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
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Houston, Texas, 미국, 77004
- Endocrine Associates
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North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
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Weslaco, Texas, 미국, 78596
- Texas Valley Clinical Research
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Washington
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Redmond, Washington, 미국, 98052
- Eastside Research Associates
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1440AAD
- CENUDIAB
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
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Santiago del Estero, 아르헨티나, 4200
- Sanatorio Norte
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Buenos Air
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Buenos Aires, Buenos Air, 아르헨티나, C1419AHN
- Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
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Ramos Mejía, Buenos Aires, 아르헨티나, 1704
- DIM Clinica Privada
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San Nicolas, Buenos Aires, 아르헨티나, 2900
- Go Centro Medico San Nicolas
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Ciudad Aut
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Buenos Aires, Ciudad Aut, 아르헨티나, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Buenos Aires, Ciudad Aut, 아르헨티나, C1430CKE
- Glenny Corp
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Buenos Aires, Ciudad Aut, 아르헨티나, C1023AAB
- STAT Research S.A.
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C.a.b.a., Ciudad Aut, 아르헨티나, C1205AAO
- CEMEDIAB
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Ciudad Autónoma De Buenos Aire
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, 아르헨티나, C1061AAS
- CIPREC
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, 아르헨티나, C1056ABH
- Investigaciones Medicas Imoba Srl
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, 아르헨티나, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, 아르헨티나, 5006
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
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Río Cuarto, Córdoba, 아르헨티나, 5800
- Instituto Medico Rio Cuarto
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Mendoza
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Godoy Cruz, Mendoza, 아르헨티나, M5501ARP
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
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Tucumán
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San Miguel de Tucuman, Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Clinica Mayo
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Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc.
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Latin Clinical Trial Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 세계보건기구 기준에 따라 T2D 진단을 받으십시오.
- 스크리닝 시 HbA1c가 7.0%~10.0%여야 합니다.
- 스크리닝 전 최소 3개월 동안 적어도 1가지 항고혈당 약물의 안정적인 치료를 받고 있으며 연구 기간 동안 안정적인 치료를 계속할 의향이 있는 자.
- 인슐린 순진한
예외:
- 스크리닝 전 최대 14일 동안 단기 인슐린 치료, 및
- 임신성 당뇨병에 대한 사전 인슐린 치료.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병(T1D), 잠복성 자가면역 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 이외의 특정 유형의 당뇨병(예: 단일 유전성 당뇨병, 외분비 췌장 질환 또는 약물 유발 또는 화학 유발 당뇨병) 진단을 받은 경우.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 입원을 필요로 하는 케톤산증 또는 고삼투압 상태 또는 혼수 상태의 >1 에피소드의 병력이 있습니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 중증 저혈당 에피소드가 있었습니다.
- 알려진 헤모글로빈병증, 용혈성 빈혈 또는 겸상적혈구빈혈 또는 HbA1c 측정을 방해하는 것으로 알려진 헤모글로빈 이상 징후가 있는 경우.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 New York Heart Association Class IV 심부전 또는 이러한 심혈관 질환을 앓았음
- 급성 심근 경색
- 뇌혈관 사고(뇌졸중) 또는
- 관상 동맥 우회 수술.
- 선별 검사 전 1년 이내에 위 우회술(비만) 수술, 제한적 비만 수술(예: 랩밴드) 또는 위소매절제술을 받은 적이 있습니다.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 상당한 체중 증가 또는 감소가 있었습니다(예: ≥5%).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 efsitora alfa
참가자들은 52 주 동안 일주일 동안 (QW) 1 주일 (QW)를 1 주일 동안 (QW)로 투여 한 인슐린 Efsitora Alfa (인슐린 efsitora; 500 U/ml)를 받았으며 고정 용량 100 U, 150 U, 250 U 및 400 U를 사용한 적정을 받았다.
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관리 SC
다른 이름들:
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활성 비교기: 인슐린 글라진
참가자들은 표준 슬라이딩 스케일 용량 조정에 의해 적정으로 52 주 동안 매일 한 번 (QD) SC를 투여 한 인슐린 글라진 (100 U/ml)을 받았다.
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관리 SC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1C (HBA1C)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 52 주
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HBA1C는 헤모글로빈 A의 당화 분율입니다. HBA1C는 지난 2-3 개월 동안 평균 혈장 포도당 농도를 확인하기 위해 측정됩니다.
최소 제곱 (LS) 평균은 기준선 + 국가 + GLP-1 RA 사용을 갖는 ANCOVA 모델을 사용하여 변수로 결정되었다.
52 주차의 누락 된 데이터는 기본으로의 복귀 다중 대치 접근법에 의해 전가되었습니다.
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기준선, 52 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBA1C의 기준선에서 변화 [우수성]
기간: 기준선, 52 주
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HbA1c는 헤모글로빈 A의 당화 분율이다.
최소 제곱 (LS) 평균은 기준선 + 국가 + GLP-1 RA 사용을 갖는 ANCOVA 모델을 사용하여 변수로 결정되었다.
52 주차의 누락 된 데이터는 기본으로의 복귀 다중 대치 접근법에 의해 전가되었습니다.
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기준선, 52 주
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공복 포도당에서 기준선에서 변화
기간: 기준선, 52 주
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자체 모니터링 혈당 (SMBG)에 의해 측정 된 공복 혈당에서 기준선에서 변화.
LS 평균은 기준선 + 처리에서 기준선 + 헤모글로빈 A1C 지층에서 가변 = 기준선 + 국가 + GLP-1 RA 사용을 사용하여 ANCOVA 모델을 사용하여 결정되었다 (제곱의 III 합).
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기준선, 52 주
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52 주차의 기저 인슐린 용량
기간: 52 주차
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인슐린 용량은 전자 일기에서 매일 또는 매주 기록되었다.
52 주차의 평균 주간 기저 인슐린 용량이보고되었다.
LS 평균은 기준선 + 국가 + GLP-1 RA 사용에서 기준선 + 헤모글로빈 A1C 지층을 사용하여 MMRM 모델을 사용하여 결정되었다.
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52 주차
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저혈당 사건의 연간 비율
기간: 기준선 52
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복합 수준 2 및 3 저혈당 사건의 비율이보고되었다. 포도당 <54 mg/dl (레벨 2) 또는 심한 저혈당증이있는 저혈당증 또는 조사자가 치료에 도움이 필요한 사건 (레벨 3)으로 확인 된 중증 저혈당증이보고되었다. 심각한 저혈당 사건은 저혈당증 치료를위한 탄수화물, 글루카곤 또는 기타 소생술 조치를 적극적으로 투여하기 위해 다른 사람의 도움을 필요로하는 정신적 또는 신체적 상태가 변경됩니다. 그룹 평균은 에피소드의 수를 사용하여 음성 이항 모델에 의해보고되고 결정되었다. 오프셋 변수로 |
기준선 52
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저혈당 사건이있는 참가자의 비율 (발생률)
기간: 52 주차
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저혈당 에피소드의 발생률은 저혈당 에피소드를 경험하는 참가자의 수를 연구 약물에 노출 된 참가자 수로 나눈 값을 100으로 곱한 것으로 정의됩니다.
복합 레벨 2 및 3 저혈당 사건의 발생률이보고되었다.
저혈당 에피소드는 포도당 <54 mg/dl (레벨 2)가있는 저혈당증의보고 된 징후 및 증상과 관련된 사건으로 정의됩니다.
심각한 저혈당 사건은 저혈당증 치료를위한 탄수화물, 글루카곤 또는 기타 소생술 조치를 적극적으로 투여하기 위해 다른 사람의 도움을 필요로하는 정신적 또는 신체적 상태가 변경됩니다.
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52 주차
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야행성 저혈당 사건의 연간 비율
기간: 기준선 52
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참가자-보고 된 임상 적으로 유의 한 포도당 <54 mg/dL (3.0 mmol/L) 또는 밤에 발생하고 아마도 자정과 오전 6시 사이에 수면 중에 발생하는 중증 야행성 저혈당증의 사건 속도는 5 주까지 최대 5 주 동안 측정되었습니다.
그룹 평균이 여기에보고됩니다.
그룹 평균은 에피소드 수를 사용하여 음성 이항 모델에 의해 결정됩니다.
오프셋 변수로
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기준선 52
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야행성 저혈당 사건을 가진 참가자 비율 (발생률)
기간: 52 주차
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야행성 저혈당 에피소드의 발생률은 저혈당 에피소드를 경험하는 참가자의 수를 연구 약물에 노출 된 참가자 수로 나눈 값을 100으로 곱한 것으로 정의됩니다.
야행성 저혈당증은 취침 시간과 깨우기 사이에 발생하는 저혈당 사건으로 정의됩니다.
참가자-보고 된 임상 적으로 유의 한 포도당 <54 mg/dl (3.0 mmol/L) 또는 밤에 발생하고 아마도 자정과 오전 6시 사이에 수면 중에 발생하는 중증 야행성 저혈당증의 사건 속도는 52 주까지 측정되었습니다.
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52 주차
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체중의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 52 주
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체중의 기준선에서 변화가보고되었습니다.
LS 평균은 기준선 + 처리에서 기준선 + 헤모글로빈 A1C 지층에서 가변 = 기준선 + 국가 + GLP-1 RA 사용을 사용하여 ANCOVA 모델을 사용하여 결정되었다 (제곱의 III 합).
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기준선, 52 주
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치료 관련 영향 측정에서 기준선에서 변경-당뇨병 (TRIM-D) 총 점수
기간: 기준선, 52 주
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TRIM-D는 자체 관리기구로, 당뇨병 치료가 이용 가능한 당뇨병 치료에 대한 참가자의 기능 및 복지에 미치는 영향을 평가합니다. TRIM-D는 28 개 항목으로 구성되며 각각 5 점 척도로 평가됩니다. TRIM-D 설문지는 5 개의 하위 도메인으로 구성됩니다. 치료 부담 (6 개 항목) 일상 생활 (5 개 항목) 당뇨병 관리 (5 개 항목), 준수 (4 개 항목) 및 심리 건강 (8 개 항목). 각 질문은 1-5 점 척도로 점수가 높아 건강 상태가 높아집니다 (부정적인 영향이 적음). 평균 TRIM-D 개별 서브 도메인 점수 및 총 점수는 나중에 분석을 위해 0-100 스케일로 변환됩니다. LS는 총 점수에 대한 기준선에서 52 주까지의 점수의 평균 변화가 여기에 제시되어 있습니다. LS 평균은 기준선 + 국가 + GLP-1 RA에서 기준선 + 헤모글로빈 A1C 지층을 갖는 MMRM 모델을 사용하여 결정되었다. 무작위 배정 + 처리 + 시간 + 처리*시간*시간 (제곱의 III 합)을 변수로 사용하십시오. |
기준선, 52 주
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당뇨병 치료 만족도 설문지의 기준선에서 변경 - 변경 버전 (DTSQ -C)
기간: 기준선, 52 주
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DTSQ-C는 시간이 지남에 따라 당뇨병 치료 만족도의 인식 된 변화를 평가하도록 설계된 검증 된 환자보고 설문지입니다. 새로운 치료를 이전 치료와 비교하는 임상 시험에서 특히 유용합니다. DTSQ-C에는 8 개의 항목이 포함되어 있으며 각각은 -3 (훨씬 만족도가 낮음)에서 +3 (훨씬 더 만족) 범위의 7 점 리 커트 스케일로 점수를 매 깁니다. 점수 0은 인식의 변화가 없음을 나타냅니다. 이 결과는 세 가지 도메인을보고한다 : (1) 저혈당증의 인식 된 빈도 - 낮은 점수는 더 적은 인식 에피소드를 반영한다. (2) 고혈당증의 인식 빈도 - 낮은 점수는 더 적은 인식 에피소드를 반영한다. (3) 치료 만족도 -치료, 편의성, 유연성, 이해 및 계속하려는 의지에 대한 만족도를 평가하는 나머지 6 개 항목의 집계 점수. 더 높은 점수는 만족도가 크게 향상됩니다. 총 점수 범위 : -18 ~ +18. |
기준선, 52 주
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당뇨병 치료 설문지 (SIM-Q) 단일 약물 상태 버전의 단순성을 사용한 치료 경험을보고하는 참가자의 백분율
기간: 52 주차
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SIM-Q는 T2D에 대한 치료의 단순성과 복잡성을 평가하기 위해 개발 된 간단한 10 항목 측정입니다. 이 기기 의이 버전은 단일 약물의 단순성과 복잡성을 평가합니다. SIM-Q의 마지막 2 개의 질문/항목 만 연구 참가자에 의해 완료되었습니다.
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52 주차
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당뇨병 주사 장치 경험 설문지 (DID-EQ)의 기준선에서 장치 특성의 변화
기간: 기준선, 52 주
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DID-EQ는 당뇨병 주사 전달 시스템에 대한 참가자의 인식을 평가하기 위해 설계된 검증 된 자체 관리, 10 항목 기기입니다. 이 항목들은 다음과 같은 주입 장치의 특정 기능을 평가합니다.
각 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 응답은 0-100 스케일로 변환되는데, 여기서 0은 가장 부정적인 인식을 나타내고 100은 가장 긍정적 인 인식을 나타냅니다. 더 높은 점수는 주입 장치에 대한 더 유리한 인식을 나타냅니다. LS 평균 기준선 + HBA1C 계층에서 국가 + GLP-1 RA 사용을 사용하여 ANCOVA 모델을 사용하여 측정된다. |
기준선, 52 주
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당뇨병 주사 장치 경험 설문지 (DID-EQ) (3- 글로벌 항목)에서 치료 경험에 대한 참가자의 비율
기간: 52 주차
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DID-EQ는 당뇨병 주사 전달 시스템에 대한 참가자의 인식을 평가하기 위해 설계된 검증 된 자체 관리, 10 개 항목 기기입니다. 이 결과 측정은 특히 3 가지 글로벌 항목에 대한 DID-EQ 점수 요약을 특히보고합니다.
각 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
응답은 0-100 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 주입 장치의 글로벌 특성에 대한 더 유리한 인식이 나타납니다. |
52 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18261
- I8H-MC-BDCW (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국(US)과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 날짜로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .