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소장 폐쇄. 유망한 Multicener 연구 (SBO)

2023년 11월 29일 업데이트: Liis Jaanimäe, University of Tartu

소장 폐쇄에 대한 다기관 전향적 연구

기계적 소장 폐쇄로 입원한 환자의 개요를 파악하고 보존적 관리의 일환으로 조영제 사용을 평가합니다. 얼마나 많은 환자가 수술을 받았고 보존적 조치가 얼마나 많은 경우에 도움이 되었는지 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 에스토니아의 두 지역 병원인 Tartu University Hospital과 North Estonian Medical Center에서 수행된 다기관 전향적 연구입니다. 2021년 5월부터 2022년 4월 사이에 SBO로 입원한 환자의 데이터는 환자가 연구 등록에 대한 정보에 입각한 동의를 한 후 수집되었습니다.

적격 환자는 기계적 소장 폐쇄가 있는 18세 이상의 성인이었습니다. 18세 미만의 환자, 대장 폐쇄 또는 동적 소장 폐쇄가 있는 환자 및/또는 입원 4주 이내에 복부/골반 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.

복통의 특징(소실/간헐적/영구적), 오심/구토 유무, 위창자 없음, 혈액 검사 결과(백혈구 수(WBC), C-반응성 단백질(CRP), 젖산 수치(Lac) 추정, 사구체 여과율(eGFR)), 사용된 방사선 영상 기술, 이전 복부/골반 수술, 이전 장 폐쇄 에피소드. 즉각적인 외과적 치료가 시행되었는지 또는 보존적 관리가 시작되었는지에 대해 문서화되었습니다. 보존적 치료의 경우 조영제(CM) 사용 여부를 기록하였다. 수술적 치료의 경우 수술의 종류(유착박리/장절제/기타)를 기록하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

214

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
        • Tartu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기계적 소장 폐쇄로 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 기계적 소장 폐쇄가 있는 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만 환자, 대장 폐쇄 또는 동적 소장 폐쇄 환자 및/또는 입원 4주 이내에 복부/골반 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소장 폐쇄로 입원한 환자
특정 진단을 받고 일정 기간 입원한 환자
관찰 연구, 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SBO 결의안
기간: 입원기간(약 5일)
소장 폐색의 해결(X-레이에서 결장 내 가스/장기 배출, 조영제 배출)
입원기간(약 5일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liis Jaanimäe, University of Tartu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자 식별 번호는 가명 처리됩니다. 키는 보안 서버에 있으며 스마트 ID 식별을 통해서만 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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