- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05662384
소장 폐쇄. 유망한 Multicener 연구 (SBO)
소장 폐쇄에 대한 다기관 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 에스토니아의 두 지역 병원인 Tartu University Hospital과 North Estonian Medical Center에서 수행된 다기관 전향적 연구입니다. 2021년 5월부터 2022년 4월 사이에 SBO로 입원한 환자의 데이터는 환자가 연구 등록에 대한 정보에 입각한 동의를 한 후 수집되었습니다.
적격 환자는 기계적 소장 폐쇄가 있는 18세 이상의 성인이었습니다. 18세 미만의 환자, 대장 폐쇄 또는 동적 소장 폐쇄가 있는 환자 및/또는 입원 4주 이내에 복부/골반 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
복통의 특징(소실/간헐적/영구적), 오심/구토 유무, 위창자 없음, 혈액 검사 결과(백혈구 수(WBC), C-반응성 단백질(CRP), 젖산 수치(Lac) 추정, 사구체 여과율(eGFR)), 사용된 방사선 영상 기술, 이전 복부/골반 수술, 이전 장 폐쇄 에피소드. 즉각적인 외과적 치료가 시행되었는지 또는 보존적 관리가 시작되었는지에 대해 문서화되었습니다. 보존적 치료의 경우 조영제(CM) 사용 여부를 기록하였다. 수술적 치료의 경우 수술의 종류(유착박리/장절제/기타)를 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
- Tartu University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 기계적 소장 폐쇄가 있는 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 대장 폐쇄 또는 동적 소장 폐쇄 환자 및/또는 입원 4주 이내에 복부/골반 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소장 폐쇄로 입원한 환자
특정 진단을 받고 일정 기간 입원한 환자
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관찰 연구, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBO 결의안
기간: 입원기간(약 5일)
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소장 폐색의 해결(X-레이에서 결장 내 가스/장기 배출, 조영제 배출)
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입원기간(약 5일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liis Jaanimäe, University of Tartu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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