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Ostruzione dell'intestino tenue. Uno studio prospettico multicerebrale (SBO)

29 novembre 2023 aggiornato da: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Uno studio prospettico multicentrico sull'ostruzione dell'intestino tenue

Per avere una panoramica dei pazienti ricoverati con ostruzione meccanica dell'intestino tenue e valutare l'uso di mezzi di contrasto come parte della gestione conservativa. Analizzare quanti pazienti sono stati operati e in quanti casi le misure conservative hanno aiutato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico multicentrico condotto presso due ospedali regionali dell'Estonia: Tartu University Hospital e North Estonian Medical Center. I dati dei pazienti ricoverati per SBO tra maggio 2021 e aprile 2022 sono stati raccolti dopo che i pazienti hanno dato il loro consenso informato per essere arruolati nello studio.

I pazienti eleggibili erano adulti di età pari o superiore a 18 anni con ostruzione meccanica dell'intestino tenue. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore ai 18 anni, i pazienti con ostruzione intestinale crasso o tenue dinamica e/o pazienti sottoposti a chirurgia addominale/pelvica entro 4 settimane dal ricovero.

Caratteristiche del dolore addominale (assente/intermittente/permanente), presenza di nausea/vomito, assenza di flatulenza, risultati degli esami del sangue (conta dei globuli bianchi (WBC), proteina C-reattiva (PCR), livello di lattato (Lac), valore stimato velocità di filtrazione glomerulare (eGFR)), tecniche di imaging radiologico utilizzate, precedenti interventi chirurgici addominali/pelvici, precedenti episodi di ostruzione intestinale. È stato documentato se è stato implementato un trattamento chirurgico immediato o se è stata avviata una gestione conservativa. Nel caso di trattamento conservativo, è stato registrato se il mezzo di contrasto (CM) è stato o meno utilizzato. Nel caso di trattamento chirurgico è stato registrato il tipo di intervento (adesiolisi/ resezione intestinale/ altro).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
        • Tartu University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con ostruzione meccanica dell'intestino tenue

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni con ostruzione meccanica dell'intestino tenue che hanno firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore ai 18 anni, i pazienti con ostruzione intestinale crasso o tenue dinamica e/o i pazienti sottoposti a chirurgia addominale/pelvica entro 4 settimane dal ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati con occlusione intestinale
Pazienti ricoverati con una certa diagnosi durante un certo periodo di tempo
Studio osservazionale, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione su SBO
Lasso di tempo: Periodo di ricovero (circa 5 giorni)
Risoluzione dell'ostruzione dell'intestino tenue (passaggio di gas/flatulenza, mezzi di contrasto nel colon alla radiografia)
Periodo di ricovero (circa 5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I numeri di identificazione dei pazienti saranno pseudonimizzati: la chiave si trova in un server sicuro e sarà accessibile solo tramite l'identificazione smart-ID

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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