- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05662384
Ostruzione dell'intestino tenue. Uno studio prospettico multicerebrale (SBO)
Uno studio prospettico multicentrico sull'ostruzione dell'intestino tenue
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico multicentrico condotto presso due ospedali regionali dell'Estonia: Tartu University Hospital e North Estonian Medical Center. I dati dei pazienti ricoverati per SBO tra maggio 2021 e aprile 2022 sono stati raccolti dopo che i pazienti hanno dato il loro consenso informato per essere arruolati nello studio.
I pazienti eleggibili erano adulti di età pari o superiore a 18 anni con ostruzione meccanica dell'intestino tenue. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore ai 18 anni, i pazienti con ostruzione intestinale crasso o tenue dinamica e/o pazienti sottoposti a chirurgia addominale/pelvica entro 4 settimane dal ricovero.
Caratteristiche del dolore addominale (assente/intermittente/permanente), presenza di nausea/vomito, assenza di flatulenza, risultati degli esami del sangue (conta dei globuli bianchi (WBC), proteina C-reattiva (PCR), livello di lattato (Lac), valore stimato velocità di filtrazione glomerulare (eGFR)), tecniche di imaging radiologico utilizzate, precedenti interventi chirurgici addominali/pelvici, precedenti episodi di ostruzione intestinale. È stato documentato se è stato implementato un trattamento chirurgico immediato o se è stata avviata una gestione conservativa. Nel caso di trattamento conservativo, è stato registrato se il mezzo di contrasto (CM) è stato o meno utilizzato. Nel caso di trattamento chirurgico è stato registrato il tipo di intervento (adesiolisi/ resezione intestinale/ altro).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni con ostruzione meccanica dell'intestino tenue che hanno firmato un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore ai 18 anni, i pazienti con ostruzione intestinale crasso o tenue dinamica e/o i pazienti sottoposti a chirurgia addominale/pelvica entro 4 settimane dal ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti ricoverati con occlusione intestinale
Pazienti ricoverati con una certa diagnosi durante un certo periodo di tempo
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Studio osservazionale, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risoluzione su SBO
Lasso di tempo: Periodo di ricovero (circa 5 giorni)
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Risoluzione dell'ostruzione dell'intestino tenue (passaggio di gas/flatulenza, mezzi di contrasto nel colon alla radiografia)
|
Periodo di ricovero (circa 5 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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