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Obstruction de l'intestin grêle. Une étude multicentrique prospective (SBO)

29 novembre 2023 mis à jour par: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Une étude prospective multicentrique sur l'occlusion intestinale grêle

Obtenir un aperçu des patients hospitalisés avec une occlusion mécanique de l'intestin grêle et évaluer l'utilisation de produits de contraste dans le cadre d'une prise en charge conservatrice. Pour analyser combien de patients ont été opérés et dans combien de cas des mesures conservatrices ont aidé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique menée dans deux hôpitaux régionaux d'Estonie : l'hôpital universitaire de Tartu et le centre médical du nord de l'Estonie. Les données des patients hospitalisés pour SBO entre mai 2021 et avril 2022 ont été recueillies après que les patients ont donné leur consentement éclairé pour être inclus dans l'étude.

Les patients éligibles étaient des adultes âgés de 18 ans ou plus présentant une occlusion mécanique de l'intestin grêle. Les patients de moins de 18 ans, les patients présentant une occlusion intestinale du gros intestin ou une occlusion dynamique de l'intestin grêle et/ou les patients ayant subi une chirurgie abdominale/pelvienne dans les 4 semaines suivant l'admission ont été exclus de l'étude.

Caractéristiques des douleurs abdominales (absentes/intermittentes/permanentes), présence de nausées/vomissements, absence de flatulences, résultats des tests sanguins (numération des globules blancs (WBC), protéine C-réactive (CRP), taux de lactate (Lac), estimé taux de filtration glomérulaire (DFGe)), techniques d'imagerie radiologique utilisées, chirurgies abdominales/pelviennes antérieures, épisodes antérieurs d'occlusion intestinale. Il a été documenté si un traitement chirurgical immédiat a été mis en œuvre ou si une prise en charge conservatrice a été initiée. Dans le cas d'un traitement conservateur, il a été noté si un produit de contraste (CM) a été utilisé ou non. En cas de traitement chirurgical, le type de chirurgie (adhésiolyse/résection intestinale/autre) a été enregistré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

214

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Estonie
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonie, 50406
        • Tartu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés pour occlusion mécanique de l'intestin grêle

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus avec une occlusion mécanique de l'intestin grêle qui a signé un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les patients de moins de 18 ans, les patients présentant une occlusion du gros intestin ou une occlusion dynamique de l'intestin grêle et/ou les patients ayant subi une chirurgie abdominale/pelvienne dans les 4 semaines suivant l'admission ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés pour une occlusion intestinale
Patients hospitalisés avec un certain diagnostic pendant une certaine période de temps
Autre: Aucune intervention n'est prévue
Étude observationnelle, aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution sur SBO
Délai: Durée d'hospitalisation (environ 5 jours)
Résolution de l'obstruction de l'intestin grêle (passage de gaz/flatus, produit de contraste dans le côlon sur la radiographie)
Durée d'hospitalisation (environ 5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tartu

Collaborateurs

North Estonian Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les numéros d'identification des patients seront pseudonymes - la clé se trouve dans un serveur sécurisé et ne sera accessible que par identification intelligente

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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