Niedrożność jelita cienkiego. Prospektywne badanie multicener (SBO)
Wieloośrodkowe prospektywne badanie niedrożności jelita cienkiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie prospektywne przeprowadzone w dwóch szpitalach regionalnych w Estonii: Szpitalu Uniwersyteckim w Tartu i Północno-Estońskim Centrum Medycznym. Dane pacjentów hospitalizowanych z powodu SBO w okresie od maja 2021 do kwietnia 2022 roku zebrano po wyrażeniu przez pacjentów świadomej zgody na włączenie do badania.
Kwalifikującymi się pacjentami byli dorośli w wieku 18 lat lub starsi z mechaniczną niedrożnością jelita cienkiego. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, pacjenci z niedrożnością jelita grubego lub dynamiczną niedrożnością jelita cienkiego i/lub pacjenci, którzy przeszli operację jamy brzusznej/miednicy w ciągu 4 tygodni od przyjęcia zostali wykluczeni z badania.
Charakterystyka bólu brzucha (brak/przerywany/stały), obecność nudności/wymiotów, brak wzdęć, wyniki badań krwi (liczba białych krwinek (WBC), białko C-reaktywne (CRP), poziom mleczanów (Lac), oszacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)), stosowane techniki obrazowania radiologicznego, wcześniejsze operacje w obrębie jamy brzusznej/miednicy, wcześniejsze epizody niedrożności jelit. Udokumentowano, czy zastosowano natychmiastowe leczenie chirurgiczne, czy rozpoczęto leczenie zachowawcze. W przypadku leczenia zachowawczego rejestrowano, czy zastosowano środek kontrastowy (CM), czy też nie. W przypadku leczenia chirurgicznego odnotowywano rodzaj operacji (adhezjoliza/resekcja jelita/inne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszych z mechaniczną niedrożnością jelita cienkiego, którzy podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, pacjenci z niedrożnością jelita grubego lub dynamiczną niedrożnością jelita cienkiego i/lub pacjenci, którzy przeszli operację jamy brzusznej/miednicy w ciągu 4 tygodni od przyjęcia, zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani z powodu niedrożności jelita cienkiego
Pacjenci hospitalizowani z określoną diagnozą w określonym czasie
|
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uchwała w sprawie SBO
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji (około 5 dni)
|
Ustąpienie niedrożności jelita cienkiego (oddawanie gazów/wzdęcia, środek kontrastowy w okrężnicy na zdjęciu rentgenowskim)
|
Okres hospitalizacji (około 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .