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Dünndarmverschluss. Eine prospektive Multizener-Studie (SBO)

29. November 2023 aktualisiert von: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Eine multizentrische prospektive Studie zur Dünndarmobstruktion

Einen Überblick über stationäre Patienten mit mechanischer Dünndarmobstruktion zu erhalten und den Einsatz von Kontrastmitteln als Teil der konservativen Behandlung zu bewerten. Analysieren, wie viele Patienten operiert wurden und in wie vielen Fällen konservative Maßnahmen geholfen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische prospektive Studie, die an zwei regionalen Krankenhäusern in Estland durchgeführt wurde: dem Tartu University Hospital und dem North Estonian Medical Center. Die Daten der Patienten, die zwischen Mai 2021 und April 2022 wegen SBO ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden gesammelt, nachdem die Patienten ihre informierte Zustimmung zur Aufnahme in die Studie gegeben hatten.

Geeignete Patienten waren Erwachsene ab 18 Jahren mit mechanischem Dünndarmverschluss. Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit Dickdarmobstruktion oder dynamischer Dünndarmobstruktion und/oder Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme einer Bauch-/Beckenoperation unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Merkmale von Bauchschmerzen (fehlend/intermittierend/permanent), Vorhandensein von Übelkeit/Erbrechen, Fehlen von Blähungen, Ergebnisse von Blutuntersuchungen (Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC), C-reaktives Protein (CRP), Laktatspiegel (Lac), geschätzt glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), verwendete radiologische Bildgebungsverfahren, frühere Bauch-/Beckenoperationen, frühere Episoden von Darmverschluss. Es wurde dokumentiert, ob eine sofortige chirurgische Behandlung durchgeführt oder ob eine konservative Behandlung eingeleitet wurde. Bei konservativer Behandlung wurde erfasst, ob Kontrastmittel (KM) eingesetzt wurden oder nicht. Bei chirurgischer Behandlung wurde die Art der Operation (Adhäsiolyse/Darmresektion/Sonstiges) erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Estland
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit mechanischer Dünndarmobstruktion ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren mit mechanischer Dünndarmobstruktion, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit Dickdarmobstruktion oder dynamischer Dünndarmobstruktion und/oder Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme einer Bauch-/Beckenoperation unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Dünndarmverschluss ins Krankenhaus eingeliefert
Patienten, die mit einer bestimmten Diagnose während eines bestimmten Zeitraums ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Sonstiges: Ein Eingriff ist nicht geplant
Beobachtungsstudie, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entschließung zu SBO
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (ca. 5 Tage)
Auflösung des Dünndarmverschlusses (Durchgang von Blähungen, Kontrastmittel im Dickdarm auf dem Röntgenbild)
Krankenhausaufenthalt (ca. 5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tartu

Mitarbeiter

North Estonian Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Patienten-Identifikationsnummern werden pseudonymisiert – der Schlüssel befindet sich auf einem sicheren Server und wird nur durch Smart-ID-Identifikation zugänglich gemacht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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