Tyndtarmsobstruktion. En fremtidig multicener-undersøgelse (SBO)
En multicenter prospektiv undersøgelse af tyndtarmsobstruktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter prospektiv undersøgelse udført på to regionale hospitaler i Estland: Tartu Universitetshospital og North Estonian Medical Center. Dataene om patienternes indlagte hospitalsindlæggelse for SBO mellem maj 2021 og april 2022 blev indsamlet, efter at patienter gav deres informerede samtykke til at blive optaget i undersøgelsen.
Kvalificerede patienter var voksne i alderen 18 år eller ældre med mekanisk tyndtarmsobstruktion. Patienter yngre end 18 år, patienter med tyktarmsobstruktion eller dynamisk tyndtarmsobstruktion og/eller patienter, der havde gennemgået abdominal-/bækkenoperationer inden for 4 uger efter indlæggelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Karakteristika for mavesmerter (fraværende/intermitterende/permanente), tilstedeværelse af kvalme/opkastning, fravær af flatus, resultater af blodprøver (antal hvide blodlegemer (WBC), C-reaktivt protein (CRP), laktatniveau (Lac), estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)), anvendte røntgenbilleder, tidligere abdominale/bækkenoperationer, tidligere episoder med tarmobstruktion. Det blev dokumenteret, om øjeblikkelig kirurgisk behandling blev iværksat, eller om konservativ behandling blev iværksat. Ved konservativ behandling blev det registreret, om kontrastmiddel (CM) blev brugt eller ej. Ved kirurgisk behandling blev operationstypen (adhæsiolyse/ tarmresektion/ andet) registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller ældre med mekanisk tyndtarmsobstruktion, som har underskrevet en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 18 år, patienter med tyktarmsobstruktion eller dynamisk tyndtarmsobstruktion og/eller patienter, der havde gennemgået abdominal-/bækkenoperationer inden for 4 uger efter indlæggelsen, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indlagt med tyndtarmsobstruktion
Patienter indlagt med en bestemt diagnose i en vis periode
|
Observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutning om SBO
Tidsramme: Indlæggelsesperiode (ca. 5 dage)
|
Opløsning af tyndtarmsobstruktion (passer gas/flatus, kontrastmiddel i tyktarmen på røntgenbilledet)
|
Indlæggelsesperiode (ca. 5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .