Непроходимость тонкой кишки. Проспективное мультицентровое исследование (SBO)
Многоцентровое проспективное исследование тонкокишечной непроходимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное исследование, проведенное в двух районных больницах Эстонии: Клинике Тартуского университета и Северо-Эстонском медицинском центре. Данные о пациентах, госпитализированных по поводу ТКН в период с мая 2021 г. по апрель 2022 г., были собраны после того, как пациенты дали информированное согласие на включение в исследование.
Подходящими пациентами были взрослые в возрасте 18 лет и старше с механической тонкокишечной непроходимостью. Из исследования исключались пациенты моложе 18 лет, пациенты с толстокишечной непроходимостью или динамической тонкокишечной непроходимостью и/или пациенты, перенесшие абдоминальную/тазовую хирургию в течение 4 недель до поступления.
Характеристика боли в животе (отсутствует/периодическая/постоянная), наличие тошноты/рвоты, отсутствие газов, результаты анализов крови (количество лейкоцитов (WBC), С-реактивный белок (СРБ), уровень лактата (Lac), оценка скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)), используемые рентгенологические методы визуализации, предшествующие операции на органах брюшной полости/таза, предшествующие эпизоды кишечной непроходимости. Было документально подтверждено, было ли проведено немедленное хирургическое лечение или было начато консервативное лечение. В случае консервативного лечения фиксировали, применялись или не использовались контрастные вещества (КМ). В случае хирургического лечения фиксировали вид операции (спаечный процесс/резекция кишечника/другое).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Эстония, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше с механической тонкокишечной непроходимостью, подписавшие форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты моложе 18 лет, пациенты с толстокишечной непроходимостью или динамической тонкокишечной непроходимостью и/или пациенты, перенесшие абдоминальную/тазовую хирургию в течение 4 недель до поступления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные с тонкокишечной непроходимостью
Пациенты, госпитализированные с определенным диагнозом в течение определенного периода времени
|
Обсервационное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резолюция по СБО
Временное ограничение: Период госпитализации (примерно 5 дней)
|
Разрешение тонкокишечной непроходимости (отхождение газов / газов, контрастное вещество в толстой кишке на рентгенограмме)
|
Период госпитализации (примерно 5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .