Obstrução do Intestino Delgado. Um estudo multicêntrico prospectivo (SBO)
Um estudo prospectivo multicêntrico sobre obstrução do intestino delgado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo multicêntrico realizado em dois hospitais regionais da Estônia: Tartu University Hospital e North Estonian Medical Center. Os dados dos pacientes internados por SBO entre maio de 2021 e abril de 2022 foram coletados após os pacientes terem dado seu consentimento informado para serem incluídos no estudo.
Os pacientes elegíveis eram adultos com 18 anos ou mais com obstrução mecânica do intestino delgado. Pacientes com menos de 18 anos, pacientes com obstrução do intestino grosso ou obstrução dinâmica do intestino delgado e/ou pacientes submetidos a cirurgia abdominal/pélvica dentro de 4 semanas após a admissão foram excluídos do estudo.
Características de dor abdominal (ausente/intermitente/permanente), presença de náusea/vômito, ausência de flatulência, resultados de exames de sangue (contagem de glóbulos brancos (WBC), proteína C-reativa (PCR), nível de lactato (Lac), estimativa taxa de filtração glomerular (TFGe)), técnicas de imagem radiológica utilizadas, cirurgias abdominais/pélvicas anteriores, episódios anteriores de obstrução intestinal. Foi documentado se o tratamento cirúrgico imediato foi implementado ou se o tratamento conservador foi iniciado. No caso de tratamento conservador, foi registrado se foi ou não utilizado meio de contraste (MC). No caso de tratamento cirúrgico, o tipo de cirurgia (adesiólise/ ressecção intestinal/ outro) foi registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estônia, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais com obstrução mecânica do intestino delgado que assinaram um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos, pacientes com obstrução do intestino grosso ou obstrução dinâmica do intestino delgado e/ou pacientes submetidos a cirurgia abdominal/pélvica dentro de 4 semanas após a admissão foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes hospitalizados com obstrução do intestino delgado
Pacientes hospitalizados com um determinado diagnóstico durante um determinado período de tempo
|
Estudo observacional, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resolução sobre SBO
Prazo: Período de internação (aproximadamente 5 dias)
|
Resolução da obstrução do intestino delgado (passagem de gases/flatos, meio de contraste no cólon no raio-X)
|
Período de internação (aproximadamente 5 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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