Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructie van de dunne darm. Een prospectieve multicener-studie (SBO)

29 november 2023 bijgewerkt door: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Een multicenter prospectief onderzoek naar dunnedarmobstructie

Een overzicht krijgen van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met mechanische dunnedarmobstructie en het gebruik van contrastmiddelen evalueren als onderdeel van conservatieve behandeling. Analyseren hoeveel patiënten werden geopereerd en in hoeveel gevallen conservatieve maatregelen hielpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter prospectieve studie uitgevoerd in twee regionale ziekenhuizen van Estland: Tartu University Hospital en North Estonian Medical Center. De gegevens van de patiënten die tussen mei 2021 en april 2022 voor SBO in het ziekenhuis waren opgenomen, werden verzameld nadat patiënten hun geïnformeerde toestemming hadden gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Geschikte patiënten waren volwassenen van 18 jaar of ouder met mechanische dunnedarmobstructie. Patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met een dikkedarmobstructie of dynamische dunnedarmobstructie en/of patiënten die binnen 4 weken na opname een buik-/bekkenoperatie hadden ondergaan, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Kenmerken van buikpijn (afwezig/intermitterend/permanent), aanwezigheid van misselijkheid/braken, afwezigheid van flatus, resultaten van bloedonderzoeken (aantal witte bloedcellen (WBC), C-reactief proteïne (CRP), lactaatniveau (Lac), geschat glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)), gebruikte radiologische beeldvormende technieken, eerdere buik-/bekkenoperaties, eerdere episodes van darmobstructie. Er werd gedocumenteerd of onmiddellijke chirurgische behandeling werd toegepast of dat conservatieve behandeling werd gestart. Bij conservatieve behandeling werd vastgelegd of er wel of geen contrastmiddel (CM) werd gebruikt. Bij chirurgische behandeling werd het type operatie (adhesiolyse/darmresectie/overig) geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

214

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Estland
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • Tartu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met mechanische dunnedarmobstructie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar of ouder met mechanische dunnedarmobstructie die een toestemmingsformulier heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met een dikkedarmobstructie of dynamische dunnedarmobstructie en/of patiënten die binnen 4 weken na opname een buik-/bekkenoperatie hadden ondergaan, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met dunne darmobstructie
Patiënten die gedurende een bepaalde periode met een bepaalde diagnose in het ziekenhuis zijn opgenomen
Ander: Er is geen interventie gepland
Observationeel onderzoek, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resolutie op SBO
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (ongeveer 5 dagen)
Oplossing van dunnedarmobstructie (gas/flatus, contrastmiddelen in de dikke darm op de röntgenfoto)
Ziekenhuisopname (ongeveer 5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tartu

Medewerkers

North Estonian Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De identificatienummers van de patiënt worden gepseudonimiseerd - de sleutel bevindt zich op een beveiligde server en is alleen toegankelijk via smart-ID-identificatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren