Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohutsuolen tukos. Tuleva monikeskustutkimus (SBO)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Monikeskustutkimus ohutsuolen tukkeutumisesta

Saadakseen yleiskuvan mekaanisen ohutsuolen tukosten vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista ja arvioida varjoaineiden käyttöä osana konservatiivista hoitoa. Analysoida kuinka monta potilasta leikattiin ja kuinka monessa tapauksessa konservatiiviset toimenpiteet auttoivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, joka on tehty kahdessa Viron aluesairaalassa: Tarton yliopistollisessa sairaalassa ja Pohjois-Viron terveyskeskuksessa. Toukokuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana SBO:n vuoksi sairaalahoidossa olleiden potilaiden tiedot kerättiin, kun potilaat olivat antaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.

Tukikelpoisia potilaita olivat vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla oli mekaaninen ohutsuolen tukos. Tutkimuksesta suljettiin pois alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla oli paksusuolen tukos tai dynaaminen ohutsuolen tukos ja/tai potilaat, joille oli tehty vatsan/lantion alueen leikkaus 4 viikon kuluessa tutkimuksesta.

Vatsakivun ominaisuudet (poissa/jaksoittainen/pysyvä), pahoinvointi/oksentelu, ilmavatsan puuttuminen, verikokeiden tulokset (valkosolujen määrä (WBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP), laktaattitaso (Lac), arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)), käytetyt radiologian kuvantamistekniikat, aiemmat vatsan/lantion alueen leikkaukset, aiemmat suolen tukkeumat. Dokumentoitiin, toteutettiinko välitöntä leikkaushoitoa vai aloitettiinko konservatiivinen hoito. Konservatiivisen hoidon tapauksessa kirjattiin, käytettiinkö varjoainetta (CM) vai ei. Kirurgisen hoidon tapauksessa leikkauksen tyyppi (adhesiolyysi/suolen resektio/muu) kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Viro, 50406
        • Tartu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa mekaanisen ohutsuolen tukkeuman vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat, joilla on mekaaninen ohutsuolen tukos ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla oli paksusuolen tukos tai dynaaminen ohutsuolen tukos ja/tai potilaat, joille oli tehty vatsan/lantion alueen leikkaus 4 viikon kuluessa tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat sairaalahoidossa ohutsuolen tukkeuman vuoksi
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tietyllä diagnoosilla tietyn ajanjakson aikana
Havainnointitutkimus, ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöslauselma SBO:sta
Aikaikkuna: Sairaalahoitoaika (noin 5 päivää)
Ohutsuolen tukkeuman erottuminen (kaasun erittyminen / ilmavaivat, varjoaineet paksusuolessa röntgenkuvassa)
Sairaalahoitoaika (noin 5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden tunnistenumerot ovat pseudonyymejä – avain on suojatussa palvelimessa ja siihen pääsee vain Smart-ID-tunnistuksen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa