- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05662384
Ohutsuolen tukos. Tuleva monikeskustutkimus (SBO)
Monikeskustutkimus ohutsuolen tukkeutumisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, joka on tehty kahdessa Viron aluesairaalassa: Tarton yliopistollisessa sairaalassa ja Pohjois-Viron terveyskeskuksessa. Toukokuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana SBO:n vuoksi sairaalahoidossa olleiden potilaiden tiedot kerättiin, kun potilaat olivat antaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.
Tukikelpoisia potilaita olivat vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla oli mekaaninen ohutsuolen tukos. Tutkimuksesta suljettiin pois alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla oli paksusuolen tukos tai dynaaminen ohutsuolen tukos ja/tai potilaat, joille oli tehty vatsan/lantion alueen leikkaus 4 viikon kuluessa tutkimuksesta.
Vatsakivun ominaisuudet (poissa/jaksoittainen/pysyvä), pahoinvointi/oksentelu, ilmavatsan puuttuminen, verikokeiden tulokset (valkosolujen määrä (WBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP), laktaattitaso (Lac), arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)), käytetyt radiologian kuvantamistekniikat, aiemmat vatsan/lantion alueen leikkaukset, aiemmat suolen tukkeumat. Dokumentoitiin, toteutettiinko välitöntä leikkaushoitoa vai aloitettiinko konservatiivinen hoito. Konservatiivisen hoidon tapauksessa kirjattiin, käytettiinkö varjoainetta (CM) vai ei. Kirurgisen hoidon tapauksessa leikkauksen tyyppi (adhesiolyysi/suolen resektio/muu) kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Viro, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotiaat, joilla on mekaaninen ohutsuolen tukos ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois alle 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla oli paksusuolen tukos tai dynaaminen ohutsuolen tukos ja/tai potilaat, joille oli tehty vatsan/lantion alueen leikkaus 4 viikon kuluessa tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat sairaalahoidossa ohutsuolen tukkeuman vuoksi
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tietyllä diagnoosilla tietyn ajanjakson aikana
|
Havainnointitutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöslauselma SBO:sta
Aikaikkuna: Sairaalahoitoaika (noin 5 päivää)
|
Ohutsuolen tukkeuman erottuminen (kaasun erittyminen / ilmavaivat, varjoaineet paksusuolessa röntgenkuvassa)
|
Sairaalahoitoaika (noin 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .