- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05662384
Obstrucción del intestino delgado. Un estudio multicéntrico prospectivo (SBO)
Un estudio prospectivo multicéntrico sobre la obstrucción del intestino delgado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo multicéntrico realizado en dos hospitales regionales de Estonia: el Hospital Universitario de Tartu y el Centro Médico del Norte de Estonia. Los datos de los pacientes hospitalizados por SBO entre mayo de 2021 y abril de 2022 se recopilaron después de que los pacientes dieran su consentimiento informado para participar en el estudio.
Los pacientes elegibles eran adultos de 18 años o más con obstrucción mecánica del intestino delgado. Se excluyeron del estudio los pacientes menores de 18 años, pacientes con obstrucción del intestino grueso u obstrucción dinámica del intestino delgado y/o pacientes que se habían sometido a cirugía abdominal/pélvica dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso.
Características del dolor abdominal (ausente/intermitente/permanente), presencia de náuseas/vómitos, ausencia de flatos, resultados de análisis de sangre (recuento de glóbulos blancos (WBC), proteína C reactiva (PCR), nivel de lactato (Lac), tasa de filtración glomerular (eGFR)), técnicas de imagen radiológicas utilizadas, cirugías abdominales/pélvicas previas, episodios previos de obstrucción intestinal. Se documentó si se inició tratamiento quirúrgico inmediato o se inició manejo conservador. En el caso de tratamiento conservador, se registró si se utilizó o no medio de contraste (CM). En el caso de tratamiento quirúrgico se registró el tipo de cirugía (adhesiolisis/ resección intestinal/ otra).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Tartu University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años con obstrucción mecánica del intestino delgado que firmaron un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes menores de 18 años, pacientes con obstrucción del intestino grueso u obstrucción dinámica del intestino delgado y/o pacientes que se habían sometido a cirugía abdominal/pélvica dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes hospitalizados con obstrucción del intestino delgado
Pacientes hospitalizados con un determinado diagnóstico durante un determinado período de tiempo
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Estudio observacional, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución sobre SBO
Periodo de tiempo: Período de hospitalización (aproximadamente 5 días)
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Resolución de la obstrucción del intestino delgado (gases/flatos, medio de contraste en el colon en la radiografía)
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Período de hospitalización (aproximadamente 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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