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Obstrucción del intestino delgado. Un estudio multicéntrico prospectivo (SBO)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Un estudio prospectivo multicéntrico sobre la obstrucción del intestino delgado

Obtener una visión general de los pacientes hospitalizados con obstrucción mecánica del intestino delgado y evaluar el uso de medios de contraste como parte del manejo conservador. Analizar cuántos pacientes fueron operados y en cuántos casos ayudaron las medidas conservadoras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo multicéntrico realizado en dos hospitales regionales de Estonia: el Hospital Universitario de Tartu y el Centro Médico del Norte de Estonia. Los datos de los pacientes hospitalizados por SBO entre mayo de 2021 y abril de 2022 se recopilaron después de que los pacientes dieran su consentimiento informado para participar en el estudio.

Los pacientes elegibles eran adultos de 18 años o más con obstrucción mecánica del intestino delgado. Se excluyeron del estudio los pacientes menores de 18 años, pacientes con obstrucción del intestino grueso u obstrucción dinámica del intestino delgado y/o pacientes que se habían sometido a cirugía abdominal/pélvica dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso.

Características del dolor abdominal (ausente/intermitente/permanente), presencia de náuseas/vómitos, ausencia de flatos, resultados de análisis de sangre (recuento de glóbulos blancos (WBC), proteína C reactiva (PCR), nivel de lactato (Lac), tasa de filtración glomerular (eGFR)), técnicas de imagen radiológicas utilizadas, cirugías abdominales/pélvicas previas, episodios previos de obstrucción intestinal. Se documentó si se inició tratamiento quirúrgico inmediato o se inició manejo conservador. En el caso de tratamiento conservador, se registró si se utilizó o no medio de contraste (CM). En el caso de tratamiento quirúrgico se registró el tipo de cirugía (adhesiolisis/ resección intestinal/ otra).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
        • Tartu University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con obstrucción mecánica del intestino delgado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años con obstrucción mecánica del intestino delgado que firmaron un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes menores de 18 años, pacientes con obstrucción del intestino grueso u obstrucción dinámica del intestino delgado y/o pacientes que se habían sometido a cirugía abdominal/pélvica dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados con obstrucción del intestino delgado
Pacientes hospitalizados con un determinado diagnóstico durante un determinado período de tiempo
Estudio observacional, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución sobre SBO
Periodo de tiempo: Período de hospitalización (aproximadamente 5 días)
Resolución de la obstrucción del intestino delgado (gases/flatos, medio de contraste en el colon en la radiografía)
Período de hospitalización (aproximadamente 5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los números de identificación de los pacientes serán seudonimizados: la clave está en un servidor seguro y solo se accederá a través de la identificación de identificación inteligente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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