Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukce tenkého střeva. Prospektivní multicenerová studie (SBO)

29. listopadu 2023 aktualizováno: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Multicentrická prospektivní studie obstrukce tenkého střeva

Získat přehled o pacientech hospitalizovaných s mechanickou obstrukcí tenkého střeva a zhodnotit použití kontrastních látek v rámci konzervativní léčby. Analyzovat, kolik pacientů bylo operováno a v kolika případech pomohla konzervativní opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická prospektivní studie provedená ve dvou regionálních nemocnicích v Estonsku: Fakultní nemocnici Tartu a Severoestonské lékařské centrum. Údaje o pacientech hospitalizovaných pro SBO mezi květnem 2021 a dubnem 2022 byly shromážděny poté, co pacienti dali svůj informovaný souhlas se zařazením do studie.

Vhodní pacienti byli dospělí ve věku 18 let nebo starší s mechanickou obstrukcí tenkého střeva. Ze studie byli vyloučeni pacienti mladší 18 let, pacienti s obstrukcí tlustého střeva nebo dynamickou obstrukcí tenkého střeva a/nebo pacienti, kteří podstoupili břišní/pánevní operaci do 4 týdnů od přijetí.

Charakteristika bolesti břicha (nepřítomná/přerušovaná/trvalá), přítomnost nevolnosti/zvracení, nepřítomnost plynatosti, výsledky krevních testů (počet bílých krvinek (WBC), C-reaktivní protein (CRP), hladina laktátu (Lac), odhad glomerulární filtrace (eGFR), použité radiologické zobrazovací techniky, předchozí břišní/pánevní operace, předchozí epizody střevní obstrukce. Bylo zdokumentováno, zda byla provedena okamžitá chirurgická léčba, nebo zda byla zahájena konzervativní léčba. V případě konzervativní léčby bylo zaznamenáváno, zda byla či nebyla použita kontrastní látka (CM). V případě chirurgické léčby byl zaznamenán typ operace (adheziolýza/ resekce střeva/jiná).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

214

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonsko, 50406
        • Tartu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni s mechanickou obstrukcí tenkého střeva

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší s mechanickou obstrukcí tenkého střeva, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti mladší 18 let, pacienti s obstrukcí tlustého střeva nebo dynamickou obstrukcí tenkého střeva a/nebo pacienti, kteří podstoupili břišní/pánevní operaci do 4 týdnů od přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti hospitalizováni s obstrukcí tenkého střeva
Pacienti hospitalizovaní s určitou diagnózou po určitou dobu
Jiný: Žádný zásah se neplánuje
Observační studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Usnesení o SBO
Časové okno: Doba hospitalizace (cca 5 dní)
Řešení obstrukce tenkého střeva (průchod plynů/plynatosti, kontrastní látky v tlustém střevě na rentgenovém snímku)
Doba hospitalizace (cca 5 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tartu

Spolupracovníci

North Estonian Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Identifikační čísla pacientů budou pseudonymována – klíč je na zabezpečeném serveru a bude přístupný pouze prostřednictvím identifikace smart-ID

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce tenkého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit